Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning efter hjertestop: Elektroencefalogram og cerebral oximetri til at forudsige udfald

17. marts 2025 opdateret af: Haseki Training and Research Hospital

Evaluering af overlevelsesresultater efter hjertestop ved overvågning af elektroencefalogram, cerebral oximetri og serumbiomarkører

På grund af dens høje forekomst er det vigtigt at bestemme den neurologiske prognose efter hjertestop. Der er dog ikke meget information til at guide post-hjertestopbehandling. Dynamisk overvågning af hjernens tilstand kan også hjælpe med at give information om patientens prognose ud over tidligere beskrevne serumbiomarkører. Derfor vil forskerne overvåge posthjertestoppatienter på intensivafdelingen i 48 timer ved elektroencefalogram og cerebral oximetri og indsamle blodprøver til serumbiomarkører: neuronspecifik enolase (NSE), human neurogranin (NRGN) og human triggerreceptor udtrykt på myeloid celler (TREM-2), som er forbundet med neuronal skade. Og undersøg forholdet mellem disse data og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter hjerte-genoplivning og intubation vil patienten blive fulgt op med elektroencefalogram-baseret monitorering og cerebral oximetri på ICU i 48 timer. Som standard vil post-HLR-patienter blive bedøvet med midazolam (0,02-0,1 mg/kg/s) og remifentanil (0,25-0,5 mcq/kg/min) i 24 timer.

Hjernefunktionsmålinger vil blive registreret under sedation i de første 24 timer og uden sedation i det andet 24 timer. De registrerede værdier var suppressionsforhold, suppressionstid, patienttilstandsindeks, oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin og regional oxygenmætning. Efter 24 timer vil der blive taget en 2 ml blodprøve for biomarkører (NSE, NRGN, TREM-2). Patientoverlevelse vil blive fulgt op i syv dage og 28 dage.

Patienternes demografiske data (alder, køn, kropsmasseindeks, ASA-score, komorbiditeter, historie om tidligere operationer), blodtryk, hjertefrekvens og SpO2, CPR-varighed, årsagen til standsning (4H/4T) og inotropisk- vasopressorstøtte før og efter standsning vil blive registreret; GCS-, APACHE-2- og SOFA-score vil blive registreret, når patienten første gang indlægges på intensivafdelingen og på tidspunktet for hjertestop.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Kalkun, 34000
        • Haseki Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år og ældre, som har oplevet hjertestop, og hvis permanente spontane cirkulation opretholdes i mindst 48 timer efter HLR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oplevet hjertestop
  • permanent spontan cirkulation opretholdes i mindst 48 timer efter HLR
  • øjeblikkelig intensiv opfølgning efter hjerte-genoplivning

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter under 18 år

    • Tilstedeværelse af tidligere kendt neurologisk sygdom (cerebral parese, neurodegenerativ sygdom, encephalitis osv.)
    • Immunsuppressive patienter på grund af tidligere kendt hæmatologisk malignitet eller solid tumor
    • Patienter med en historie med hovedtraume
    • Patienter med hjertestop inden for 48 timer efter etableret spontan cirkulation
    • Patienter bedøvet i mere end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlig dødelighed
Tidsramme: fra første dag på intensiv indlæggelse efter hjerte-genoplivning til syv dage
patientens status som exitus eller levende inden for syv dage efter hjertestop
fra første dag på intensiv indlæggelse efter hjerte-genoplivning til syv dage
sen dødelighed
Tidsramme: fra den første dag af intensiv indlæggelse efter hjerte-genoplivning til otteogtyve dage
patientens status som exitus eller levende inden for otteogtyve dage efter hjertestop
fra den første dag af intensiv indlæggelse efter hjerte-genoplivning til otteogtyve dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undertrykkelsesforhold
Tidsramme: fra den første time af intensiv indlæggelse til 48 timer
undertrykkelsesforhold analyseres fra elektroencefalogramovervågningen som højeste værdi i tidsrammen
fra den første time af intensiv indlæggelse til 48 timer
oxyhæmoglobin deoxyhæmoglobin ratio
Tidsramme: fra den første time af intensiv indlæggelse til 48 timer
oxyhæmoglobin deoxyhæmoglobin ratio er en beregnet værdi på cerebral oximetri monitorering og registreret som de højeste deoxyhæmoglobin og laveste oxyhæmoglobin værdier
fra den første time af intensiv indlæggelse til 48 timer
serum biomarkører
Tidsramme: post-hjertestop 24. time
serum biomarkører som NSE, NRGN, TREM2 vil blive undersøgt i blodprøven 24. time efter hjertestop
post-hjertestop 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
  • Ledende efterforsker: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 159-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner