Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking etter hjertestans: elektroencefalogram og cerebral oksymetri for å forutsi utfall

17. mars 2025 oppdatert av: Haseki Training and Research Hospital

Evaluering av overlevelsesresultater etter hjertestans ved å overvåke elektroencefalogram, cerebral oksymetri og serumbiomarkører

På grunn av den høye forekomsten er det viktig å bestemme den nevrologiske prognosen etter hjertestans. Det er imidlertid ikke mye informasjon for å veilede behandling etter hjertestans. Dynamisk overvåking av hjernens tilstand kan også bidra til å gi informasjon om pasientens prognose annet enn tidligere beskrevne serumbiomarkører. Derfor vil forskerne overvåke posthjertestanspasienter på intensivavdelingen i 48 timer ved hjelp av elektroencefalogram og cerebral oksimetri og samle blodprøver for serumbiomarkører: nevronspesifikk enolase (NSE), humant neurogranin (NRGN) og human triggerreseptor uttrykt på myeloide. celler (TREM-2), som er assosiert med nevronal skade. Og undersøk forholdet mellom disse dataene og dødeligheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter hjerteredning og intubasjon vil pasienten følges opp med elektroencefalogrambasert overvåking og cerebral oksimetri på intensivavdelingen i 48 timer. Som standard vil pasienter etter HLR sederes med midazolam (0,02-0,1 mg/kg/s) og remifentanil (0,25-0,5 mcq/kg/min) i 24 timer.

Hjernefunksjonsmålinger vil bli registrert under sedasjon de første 24 timene og uten sedasjon de andre 24 timene. Verdiene som ble registrert var undertrykkelsesforhold, undertrykkelsestid, pasienttilstandsindeks, oksyhemoglobin og deoksyhemoglobin, og regional oksygenmetning. Etter 24 timer vil det bli tatt en 2 ml blodprøve for biomarkører (NSE, NRGN, TREM-2). Pasientens overlevelse vil bli fulgt opp i syv dager og 28 dager.

De demografiske dataene til pasientene (alder, kjønn, kroppsmasseindeks, ASA-skåre, komorbiditeter, historie med tidligere operasjoner), blodtrykk, hjertefrekvens og SpO2, HLR-varighet, årsaken til arrestasjon (4H/4T) og inotropisk- vasopressorstøtte før og etter arrestasjon vil bli registrert; GCS-, APACHE-2- og SOFA-skåre vil bli registrert når pasienten første gang legges inn på intensivavdelingen og ved hjertestans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- Sultangazi
  - Istanbul, Sultangazi, Tyrkia, 34000
    - Haseki Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år og eldre som har opplevd hjertestans og hvis permanente spontane sirkulasjon opprettholdes i minst 48 timer etter HLR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

opplevd hjertestans
permanent spontan sirkulasjon opprettholdes i minst 48 timer etter HLR
umiddelbar intensivoppfølging etter hjerteredning

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter under 18 år
- Tilstedeværelse av tidligere kjent nevrologisk sykdom (cerebral parese, nevrodegenerativ sykdom, encefalitt, etc.)
- Immunsuppressive pasienter på grunn av tidligere kjent hematologisk malignitet eller solid tumor
- Pasienter med en historie med hodetraumer
- Pasienter med hjertestans innen 48 timer etter at spontan sirkulasjon er etablert
- Pasienter bedøvet i mer enn 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
tidlig dødelighet Tidsramme: fra første dag ved intensivinnleggelse etter hjerteredning til syv dager	pasientens status som exitus eller levende innen syv dager etter hjertestans	fra første dag ved intensivinnleggelse etter hjerteredning til syv dager
sen dødelighet Tidsramme: fra første dag med intensivinnleggelse etter hjerteredning til tjueåtte dager	pasientens status som exitus eller levende innen tjueåtte dager etter hjertestans	fra første dag med intensivinnleggelse etter hjerteredning til tjueåtte dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
undertrykkelsesforhold Tidsramme: fra første time ved intensivinnleggelse til 48 timer	Supresjonsforholdet analyseres fra elektroencefalogramovervåkingen som høyeste verdi i løpet av tidsrammen	fra første time ved intensivinnleggelse til 48 timer
oxyhemoglobin deoxyhemoglobin ratio Tidsramme: fra første time ved intensivinnleggelse til 48 timer	oksyhemoglobin deoksyhemoglobin ratio er en beregnet verdi på cerebral oksymetri overvåking og registrert som høyeste deoksyhemoglobin og laveste oksyhemoglobin verdi	fra første time ved intensivinnleggelse til 48 timer
serum biomarkører Tidsramme: post-hjertestans 24. time	serumbiomarkører som NSE, NRGN, TREM2 vil bli studert i blodprøven 24. time etter hjertestans	post-hjertestans 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Etterforskere

Studieleder: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
Hovedetterforsker: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene