Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг после остановки сердца: электроэнцефалограмма и церебральная оксиметрия для прогнозирования результата

17 марта 2025 г. обновлено: Haseki Training and Research Hospital

Оценка результатов выживания после остановки сердца путем мониторинга электроэнцефалограммы, церебральной оксиметрии и сывороточных биомаркеров

Из-за его высокой частоты важно определить неврологический прогноз после остановки сердца. Однако информации для оказания помощи после остановки сердца недостаточно. Также динамический мониторинг состояния головного мозга может помочь предоставить информацию о прогнозе пациента помимо ранее описанных биомаркеров сыворотки. Таким образом, исследователи будут наблюдать за пациентами с остановкой сердца в отделении интенсивной терапии в течение 48 часов с помощью электроэнцефалограммы и церебральной оксиметрии, а также собирать образцы крови для определения сывороточных биомаркеров: нейрон-специфической енолазы (NSE), человеческого нейрогранина (NRGN) и человеческого триггерного рецептора, экспрессируемого на миелоидном рецепторе. клетки (TREM-2), которые связаны с повреждением нейронов. И исследуйте связь этих данных со смертностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

После сердечной реанимации и интубации за пациентом будут наблюдать с помощью электроэнцефалограммы и церебральной оксиметрии в отделении интенсивной терапии в течение 48 часов. Обычно пациентам после СЛР назначают седативные препараты мидазоламом (0,02–0,1 мг/кг/с) и ремифентанилом (0,25–0,5 мкк/кг/мин) в течение 24 часов.

Измерения функций мозга будут записываться под действием седации в течение первых 24 часов и без седации в течение вторых 24 часов. Записывались следующие значения: коэффициент подавления, время подавления, индекс состояния пациента, оксигемоглобин и дезоксигемоглобин, а также региональная сатурация кислорода. Через 24 часа возьмут пробу крови объемом 2 мл на биомаркеры (NSE, NRGN, TREM-2). Выживаемость пациентов будет наблюдаться в течение семи и 28 дней.

Демографические данные пациентов (возраст, пол, индекс массы тела, показатели ASA, сопутствующие заболевания, история предыдущих операций), артериальное давление, частота сердечных сокращений и SpO2, продолжительность СЛР, причина остановки (4H/4T) и инотропно- будет зафиксирована вазопрессорная поддержка до и после ареста; Показатели GCS, APACHE-2 и SOFA будут записываться при первой госпитализации пациента в отделение интенсивной терапии и во время остановки сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- Sultangazi
  - Istanbul, Sultangazi, Турция, 34000
    - Haseki Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых произошла остановка сердца и у которых постоянное спонтанное кровообращение сохраняется в течение как минимум 48 часов после СЛР.

Описание

Критерии включения:

пережил остановку сердца
постоянное спонтанное кровообращение сохраняется в течение как минимум 48 часов после СЛР.
Немедленное наблюдение в интенсивной терапии после сердечной реанимации

Критерий исключения:

• Пациенты до 18 лет
- Наличие ранее известных неврологических заболеваний (церебральный паралич, нейродегенеративные заболевания, энцефалит и т. д.)
- Пациенты с иммуносупрессией из-за ранее известного гематологического злокачественного новообразования или солидной опухоли
- Пациенты с травмой головы в анамнезе
- Пациенты с остановкой сердца в течение 48 часов после установления спонтанного кровообращения
- Пациенты находились под седативным действием более 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ранняя смертность Временное ограничение: с первого дня поступления в реанимацию после сердечной реанимации до семи дней	статус пациента как выжившего или живого в течение семи дней после остановки сердца	с первого дня поступления в реанимацию после сердечной реанимации до семи дней
поздняя смертность Временное ограничение: с первого дня поступления в реанимацию после сердечной реанимации до двадцати восьми дней	статус пациента как выжившего или живого в течение двадцати восьми дней после остановки сердца	с первого дня поступления в реанимацию после сердечной реанимации до двадцати восьми дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
степень подавления Временное ограничение: с первого часа поступления в реанимацию до 48 часов	Коэффициент подавления анализируется на основе мониторинга электроэнцефалограммы как самое высокое значение за период времени.	с первого часа поступления в реанимацию до 48 часов
соотношение оксигемоглобина и дезоксигемоглобина Временное ограничение: с первого часа поступления в реанимацию до 48 часов	Коэффициент оксигемоглобина и дезоксигемоглобина рассчитывается при церебральной оксиметрии и регистрируется как максимальное значение дезоксигемоглобина и минимальное значение оксигемоглобина.	с первого часа поступления в реанимацию до 48 часов
биомаркеры сыворотки Временное ограничение: после остановки сердца 24 часа	сывороточные биомаркеры, такие как NSE, NRGN, TREM2, будут изучены в образце крови через 24 часа после остановки сердца.	после остановки сердца 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haseki Training and Research Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
Главный следователь: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества