Monitorización después de un paro cardíaco: electroencefalograma y oximetría cerebral para predecir el resultado
17 de marzo de 2025 actualizado por: Haseki Training and Research Hospital
Evaluación de los resultados de supervivencia después de un paro cardíaco mediante la monitorización de electroencefalograma, oximetría cerebral y biomarcadores séricos
Por su alta incidencia, es fundamental determinar el pronóstico neurológico tras un paro cardíaco.
Sin embargo, no hay mucha información que oriente la atención posparo cardíaco.
Además, la monitorización dinámica del estado del cerebro puede ayudar a proporcionar información sobre el pronóstico del paciente distinta de los biomarcadores séricos descritos anteriormente.
Por lo tanto, los investigadores monitorearán a los pacientes después de un paro cardíaco en la unidad de cuidados intensivos durante 48 horas mediante electroencefalograma y oximetría cerebral y recolectarán muestras de sangre para biomarcadores séricos: enolasa neuronal específica (NSE), neurogranina humana (NRGN) y receptor desencadenante humano expresado en mieloide. células (TREM-2), que están asociadas con daño neuronal.
E investigar la relación de estos datos con la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Después de la reanimación cardíaca y la intubación, el paciente será seguido con monitorización basada en electroencefalograma y oximetría cerebral en la UCI durante 48 horas. Como estándar, los pacientes después de la RCP serán sedados con midazolam (0,02-0,1 mg/kg/s) y remifentanilo (0,25-0,5 mcq/kg/min) durante 24 horas.
Las mediciones de la función cerebral se registrarán bajo sedación durante las primeras 24 horas y sin sedación durante las segundas 24 horas. Los valores registrados fueron índice de supresión, tiempo de supresión, índice de estado del paciente, oxihemoglobina y desoxihemoglobina y saturación regional de oxígeno. Después de 24 horas, se tomará una muestra de sangre de 2 ml para biomarcadores (NSE, NRGN, TREM-2). Se realizará un seguimiento de la supervivencia del paciente durante siete días y 28 días.
Los datos demográficos de los pacientes (edad, sexo, índice de masa corporal, puntuaciones ASA, comorbilidades, antecedentes de operaciones previas), presión arterial, frecuencia cardíaca y SpO2, duración de la RCP, motivo del paro (4H/4T) e inotrópicos. se registrará el apoyo vasopresor antes y después del paro; Las puntuaciones de GCS, APACHE-2 y SOFA se registrarán cuando el paciente ingresa por primera vez en la unidad de cuidados intensivos y en el momento del paro cardíaco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sultangazi
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Istanbul, Sultangazi, Pavo, 34000
- Haseki Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más que hayan sufrido un paro cardíaco y cuya circulación espontánea permanente se mantenga durante al menos 48 horas después de la RCP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paro cardíaco experimentado
- La circulación espontánea permanente se mantiene durante al menos 48 horas después de la RCP.
- Seguimiento inmediato en cuidados intensivos después de la reanimación cardíaca.
Criterio de exclusión:
• Pacientes menores de 18 años
- Presencia de enfermedad neurológica previamente conocida (parálisis cerebral, enfermedad neurodegenerativa, encefalitis, etc.)
- Pacientes inmunosuprimidos por neoplasia maligna hematológica o tumor sólido previamente conocido.
- Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico.
- Pacientes con paro cardíaco dentro de las 48 horas posteriores al establecimiento de la circulación espontánea.
- Pacientes sedados por más de 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad temprana
Periodo de tiempo: desde el primer día de ingreso a cuidados intensivos después de la reanimación cardíaca hasta siete días
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el estado del paciente como exitus o vivo dentro de los siete días posteriores al paro cardíaco
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desde el primer día de ingreso a cuidados intensivos después de la reanimación cardíaca hasta siete días
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mortalidad tardía
Periodo de tiempo: desde el primer día de ingreso a cuidados intensivos después de la reanimación cardíaca hasta veintiocho días
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el estado del paciente como exitus o vivo dentro de los veintiocho días posteriores al paro cardíaco
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desde el primer día de ingreso a cuidados intensivos después de la reanimación cardíaca hasta veintiocho días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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relación de supresión
Periodo de tiempo: desde la primera hora de ingreso a cuidados intensivos hasta las 48 horas
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El índice de supresión se analiza a partir de la monitorización del electroencefalograma como el valor más alto durante el período de tiempo.
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desde la primera hora de ingreso a cuidados intensivos hasta las 48 horas
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proporción de oxihemoglobina y desoxihemoglobina
Periodo de tiempo: desde la primera hora de ingreso a cuidados intensivos hasta las 48 horas
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El índice de oxihemoglobina y desoxihemoglobina es un valor calculado en la monitorización de oximetría cerebral y registrado como los valores más altos de desoxihemoglobina y más bajos de oxihemoglobina.
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desde la primera hora de ingreso a cuidados intensivos hasta las 48 horas
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biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: post-paro cardiaco 24 horas
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Se estudiarán biomarcadores séricos como NSE, NRGN, TREM2 en la muestra de sangre a las 24 horas después del paro cardíaco.
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post-paro cardiaco 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
- Investigador principal: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- El-Seify M, Shata MO, Salaheldin S, Bawady S, Rezk AR. Evaluation of Serum Biomarkers and Electroencephalogram to Determine Survival Outcomes in Pediatric Post-Cardiac-Arrest Patients. Children (Basel). 2023 Jan 18;10(2):180. doi: 10.3390/children10020180.
- Calderone A, Jarry S, Couture EJ, Brassard P, Beaubien-Souligny W, Momeni M, Liszkowski M, Lamarche Y, Shaaban-Ali M, Matta B, Rochon A, Lebon JS, Ayoub C, Martins MR, Courbe A, Deschamps A, Denault AY. Early Detection and Correction of Cerebral Desaturation With Noninvasive Oxy-Hemoglobin, Deoxy-Hemoglobin, and Total Hemoglobin in Cardiac Surgery: A Case Series. Anesth Analg. 2022 Dec 1;135(6):1304-1314. doi: 10.1213/ANE.0000000000006155. Epub 2022 Nov 16.
- Dilmen OK, Meco BC, Evered LA, Radtke FM. Postoperative neurocognitive disorders: A clinical guide. J Clin Anesth. 2024 Feb;92:111320. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111320. Epub 2023 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipoxia, Cerebro
- Hipoxia
- Paro cardíaco
- Enfermedades Cerebrales
- Isquemia cerebral
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 159-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .