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Überwachung nach Herzstillstand: Elektroenzephalogramm und zerebrale Oximetrie zur Vorhersage des Ergebnisses

17. März 2025 aktualisiert von: Haseki Training and Research Hospital

Bewertung der Überlebensergebnisse nach Herzstillstand durch Überwachung des Elektroenzephalogramms, der zerebralen Oxymetrie und der Serumbiomarker

Aufgrund der hohen Inzidenz ist es wichtig, die neurologische Prognose nach einem Herzstillstand zu bestimmen. Allerdings gibt es nicht viele Informationen, die als Leitfaden für die Versorgung nach einem Herzstillstand dienen könnten. Darüber hinaus kann die dynamische Überwachung des Gehirnzustands im Gegensatz zu den zuvor beschriebenen Serumbiomarkern dazu beitragen, Informationen über die Prognose des Patienten zu liefern. Daher werden die Forscher Patienten mit Herzstillstand auf der Intensivstation 48 Stunden lang mittels Elektroenzephalogramm und zerebraler Oxymetrie überwachen und Blutproben für Serumbiomarker sammeln: neuronenspezifische Enolase (NSE), menschliches Neurogranin (NRGN) und menschlicher Triggerrezeptor, der auf dem Myeloid exprimiert wird Zellen (TREM-2), die mit neuronalen Schäden verbunden sind. Und untersuchen Sie den Zusammenhang dieser Daten mit der Sterblichkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach Herzwiederbelebung und Intubation wird der Patient 48 Stunden lang auf der Intensivstation mit Elektroenzephalogramm-basierter Überwachung und zerebraler Oxymetrie nachuntersucht. Standardmäßig werden Patienten nach CPR 24 Stunden lang mit Midazolam (0,02–0,1 mg/kg/s) und Remifentanil (0,25–0,5 mcq/kg/min) sediert.

Die Messungen der Gehirnfunktion werden in den ersten 24 Stunden unter Sedierung und in den zweiten 24 Stunden ohne Sedierung aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Werte waren Unterdrückungsverhältnis, Unterdrückungszeit, Patientenzustandsindex, Oxyhämoglobin und Desoxyhämoglobin sowie die regionale Sauerstoffsättigung. Nach 24 Stunden wird eine 2-ml-Blutprobe für Biomarker (NSE, NRGN, TREM-2) entnommen. Das Überleben des Patienten wird sieben Tage und 28 Tage lang überwacht.

Die demografischen Daten der Patienten (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, ASA-Scores, Komorbiditäten, Vorgeschichte früherer Operationen), Blutdruck, Herzfrequenz und SpO2, CPR-Dauer, der Grund für den Stillstand (4H/4T) und inotrope- Vasopressorunterstützung vor und nach der Festnahme wird aufgezeichnet; GCS-, APACHE-2- und SOFA-Scores werden aufgezeichnet, wenn der Patient zum ersten Mal auf die Intensivstation aufgenommen wird und zum Zeitpunkt des Herzstillstands.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Truthahn, 34000
        • Haseki Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, bei denen ein Herzstillstand aufgetreten ist und deren permanenter spontaner Kreislauf für mindestens 48 Stunden nach der Herz-Lungen-Wiederbelebung aufrechterhalten wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erlittenen Herzstillstand
  • Der permanente Spontankreislauf bleibt für mindestens 48 Stunden nach der Herz-Lungen-Wiederbelebung erhalten
  • sofortige intensivmedizinische Nachsorge nach Herzreanimation

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten unter 18 Jahren

    • Vorliegen einer bereits bekannten neurologischen Erkrankung (Zerebralparese, neurodegenerative Erkrankung, Enzephalitis usw.)
    • Immunsuppressive Patienten aufgrund einer zuvor bekannten hämatologischen Malignität oder eines soliden Tumors
    • Patienten mit einem Kopftrauma in der Vorgeschichte
    • Patienten mit Herzstillstand innerhalb von 48 Stunden nach Einsetzen des Spontankreislaufs
    • Patienten werden länger als 24 Stunden sediert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
frühe Sterblichkeit
Zeitfenster: vom ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation nach der Herzwiederbelebung bis zum siebten Tag
der Status des Patienten als Exitus oder lebendig innerhalb von sieben Tagen nach dem Herzstillstand
vom ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation nach der Herzwiederbelebung bis zum siebten Tag
späte Sterblichkeit
Zeitfenster: vom ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation nach der Herzwiederbelebung bis zum 28. Tag
der Status des Patienten als Exitus oder am Leben innerhalb von 28 Tagen nach dem Herzstillstand
vom ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation nach der Herzwiederbelebung bis zum 28. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterdrückungsverhältnis
Zeitfenster: von der ersten Stunde der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur 48. Stunde
Das Unterdrückungsverhältnis wird aus der Elektroenzephalogramm-Überwachung als höchster Wert während des Zeitrahmens analysiert
von der ersten Stunde der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur 48. Stunde
Oxyhämoglobin-Deoxyhämoglobin-Verhältnis
Zeitfenster: von der ersten Stunde der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur 48. Stunde
Das Oxyhämoglobin-Deoxyhämoglobin-Verhältnis ist ein berechneter Wert bei der Überwachung der zerebralen Oxymetrie und wird als höchster Desoxyhämoglobin-Wert und niedrigster Oxyhämoglobin-Wert aufgezeichnet
von der ersten Stunde der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur 48. Stunde
Serumbiomarker
Zeitfenster: 24. Stunde nach Herzstillstand
Serumbiomarker wie NSE, NRGN, TREM2 werden in der Blutprobe 24 Stunden nach dem Herzstillstand untersucht
24. Stunde nach Herzstillstand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
  • Hauptermittler: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 159-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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