Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie po zatrzymaniu krążenia: elektroencefalogram i oksymetria mózgowa w przewidywaniu wyniku

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Haseki Training and Research Hospital

Ocena przeżycia po zatrzymaniu krążenia poprzez monitorowanie elektroencefalogramu, pulsoksymetrii mózgowej i biomarkerów w surowicy

Ze względu na dużą częstość występowania istotne jest określenie rokowania neurologicznego po zatrzymaniu krążenia. Jednakże nie ma zbyt wielu informacji, które mogłyby pomóc w opiece po zatrzymaniu krążenia. Również dynamiczne monitorowanie stanu mózgu może pomóc w dostarczeniu informacji o rokowaniu pacjenta innych niż wcześniej opisane biomarkery surowicy. Dlatego badacze będą monitorować pacjentów po zatrzymaniu krążenia na oddziale intensywnej terapii przez 48 godzin za pomocą elektroencefalogramu i pulsoksymetrii mózgowej oraz pobierać próbki krwi na obecność biomarkerów w surowicy: enolazy specyficznej dla neuronów (NSE), ludzkiej neurograniny (NRGN) i ludzkiego receptora wyzwalającego wyrażanego na szpiku szpikowym. komórek (TREM-2), które są powiązane z uszkodzeniem neuronów. I zbadaj związek tych danych ze śmiertelnością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Po resuscytacji serca i intubacji pacjent będzie monitorowany na podstawie elektroencefalogramu i pulsoksymetrii mózgowej na OIOM-ie przez 48 godzin. Standardowo pacjenci po RKO będą poddawani sedacji midazolamem (0,02–0,1 mg/kg/s) i remifentanylem (0,25–0,5 mcq/kg/min) przez 24 godziny.

Pomiary funkcji mózgu będą rejestrowane w stanie sedacji przez pierwsze 24 godziny i bez środka uspokajającego przez drugie 24 godziny. Zarejestrowane wartości obejmowały współczynnik supresji, czas supresji, wskaźnik stanu pacjenta, oksyhemoglobinę i deoksyhemoglobinę oraz regionalne nasycenie tlenem. Po 24 godzinach zostanie pobrana próbka krwi o objętości 2 ml na biomarkery (NSE, NRGN, TREM-2). Przeżycie pacjenta będzie monitorowane przez siedem dni i 28 dni.

Dane demograficzne pacjentów (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, punktacja ASA, choroby współistniejące, historia poprzednich operacji), ciśnienie krwi, częstość akcji serca i SpO2, czas trwania resuscytacji krążeniowo-oddechowej, przyczyna zatrzymania krążenia (4H/4T) i działanie inotropowe leczenie wazopresyjne przed i po zatrzymaniu krążenia będzie rejestrowane; Wyniki GCS, APACHE-2 i SOFA będą rejestrowane w momencie pierwszego przyjęcia pacjenta na oddział intensywnej terapii oraz w momencie zatrzymania krążenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- Sultangazi
  - Istanbul, Sultangazi, Indyk, 34000
    - Haseki Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których doszło do zatrzymania krążenia i których trwałe spontaniczne krążenie utrzymuje się przez co najmniej 48 godzin po RKO

Opis

Kryteria przyjęcia:

doświadczył zatrzymania krążenia
trwałe spontaniczne krążenie utrzymuje się przez co najmniej 48 godzin po RKO
natychmiastowa intensywna terapia po resuscytacji serca

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Obecność wcześniej znanej choroby neurologicznej (porażenie mózgowe, choroba neurodegeneracyjna, zapalenie mózgu itp.)
- Pacjenci z immunosupresją z powodu wcześniej rozpoznanego nowotworu hematologicznego lub guza litego
- Pacjenci z urazem głowy w wywiadzie
- Pacjenci, u których doszło do zatrzymania krążenia w ciągu 48 godzin od ustalenia samoistnego krążenia
- Pacjenci byli poddawani sedacji przez ponad 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
wczesna śmiertelność Ramy czasowe: od pierwszego dnia przyjęcia na intensywną terapię po resuscytacji serca do siedmiu dni	status pacjenta jako wyjściowego lub żywego w ciągu siedmiu dni od zatrzymania krążenia	od pierwszego dnia przyjęcia na intensywną terapię po resuscytacji serca do siedmiu dni
późna śmiertelność Ramy czasowe: od pierwszego dnia przyjęcia na intensywną terapię po resuscytacji serca do dwudziestu ośmiu dni	status pacjenta jako wychodzącego lub żywego w ciągu dwudziestu ośmiu dni po zatrzymaniu krążenia	od pierwszego dnia przyjęcia na intensywną terapię po resuscytacji serca do dwudziestu ośmiu dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
współczynnik tłumienia Ramy czasowe: od pierwszej godziny przyjęcia na intensywną terapię do 48 godzin	współczynnik tłumienia analizuje się na podstawie monitorowania elektroencefalogramu jako najwyższą wartość w przedziale czasowym	od pierwszej godziny przyjęcia na intensywną terapię do 48 godzin
stosunek oksyhemoglobiny do dezoksyhemoglobiny Ramy czasowe: od pierwszej godziny przyjęcia na intensywną terapię do 48 godzin	oksyhemoglobina Stosunek deoksyhemoglobiny to wartość obliczona na podstawie monitorowania pulsoksymetrycznego mózgu i zapisana jako najwyższa wartość deoksyhemoglobiny i najniższa wartość oksyhemoglobiny	od pierwszej godziny przyjęcia na intensywną terapię do 48 godzin
biomarkery surowicy Ramy czasowe: po zatrzymaniu krążenia 24 godziny	biomarkery surowicy takie jak NSE, NRGN, TREM2 będą badane w próbce krwi w 24. godzinie po zatrzymaniu krążenia	po zatrzymaniu krążenia 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Śledczy

Dyrektor Studium: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
Główny śledczy: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości