Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance après un arrêt cardiaque : électroencéphalogramme et oxymétrie cérébrale pour prédire les résultats

17 mars 2025 mis à jour par: Haseki Training and Research Hospital

Évaluation des résultats de survie après un arrêt cardiaque par la surveillance de l'électroencéphalogramme, de l'oxymétrie cérébrale et des biomarqueurs sériques

En raison de sa forte incidence, il est essentiel de déterminer le pronostic neurologique après un arrêt cardiaque. Cependant, il existe peu d’informations pour guider les soins post-arrêt cardiaque. En outre, la surveillance dynamique de l'état du cerveau peut aider à fournir des informations sur le pronostic du patient autres que les biomarqueurs sériques décrits précédemment. Par conséquent, les chercheurs surveilleront les patients en arrêt cardiaque en unité de soins intensifs pendant 48 heures par électroencéphalogramme et oxymétrie cérébrale et prélèveront des échantillons de sang pour les biomarqueurs sériques : énolase spécifique des neurones (NSE), neurogranine humaine (NRGN) et récepteur déclencheur humain exprimé sur myéloïde. cellules (TREM-2), qui sont associées à des lésions neuronales. Et étudiez la relation entre ces données et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Après réanimation cardiaque et intubation, le patient sera suivi par une surveillance par électroencéphalogramme et une oxymétrie cérébrale en USI pendant 48 heures. En standard, les patients post-RCR seront sous sédation avec du midazolam (0,02 à 0,1 mg/kg/s) et du rémifentanil (0,25 à 0,5 mcq/kg/min) pendant 24 heures.

Les mesures de la fonction cérébrale seront enregistrées sous sédation pendant les premières 24 heures et sans sédation pendant les secondes 24 heures. Les valeurs enregistrées étaient le taux de suppression, le temps de suppression, l'indice d'état du patient, l'oxyhémoglobine et la désoxyhémoglobine et la saturation régionale en oxygène. Après 24 heures, un échantillon de sang de 2 ml sera prélevé pour les biomarqueurs (NSE, NRGN, TREM-2). La survie des patients sera suivie pendant sept jours et 28 jours.

Les données démographiques des patients (âge, sexe, indice de masse corporelle, scores ASA, comorbidités, antécédents d'opérations antérieures), tension artérielle, fréquence cardiaque et SpO2, durée de la RCP, motif de l'arrêt (4H/4T) et inotrope- le soutien vasopresseur avant et après l'arrestation sera enregistré ; Les scores GCS, APACHE-2 et SOFA seront enregistrés lorsque le patient est admis pour la première fois à l'unité de soins intensifs et au moment de l'arrêt cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- Sultangazi
  - Istanbul, Sultangazi, Turquie, 34000
    - Haseki Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans et plus ayant subi un arrêt cardiaque et dont la circulation spontanée permanente est maintenue pendant au moins 48 heures après la RCR

La description

Critère d'intégration:

a subi un arrêt cardiaque
la circulation spontanée permanente est maintenue pendant au moins 48 heures après la RCP
suivi immédiat en soins intensifs après une réanimation cardiaque

Critère d'exclusion:

• Patients de moins de 18 ans
- Présence d'une maladie neurologique antérieurement connue (paralysie cérébrale, maladie neurodégénérative, encéphalite, etc.)
- Patients immunosuppresseurs en raison d'une hémopathie maligne ou d'une tumeur solide déjà connue
- Patients ayant des antécédents de traumatisme crânien
- Patients présentant un arrêt cardiaque dans les 48 heures suivant l'établissement d'une circulation spontanée
- Patients sous sédation pendant plus de 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
mortalité précoce Délai: du premier jour d'admission aux soins intensifs après réanimation cardiaque jusqu'à sept jours	le statut du patient en sortie ou en vie dans les sept jours suivant l'arrêt cardiaque	du premier jour d'admission aux soins intensifs après réanimation cardiaque jusqu'à sept jours
mortalité tardive Délai: du premier jour d'admission aux soins intensifs après réanimation cardiaque jusqu'à vingt-huit jours	le statut du patient en sortie ou en vie dans les vingt-huit jours suivant l'arrêt cardiaque	du premier jour d'admission aux soins intensifs après réanimation cardiaque jusqu'à vingt-huit jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
taux de suppression Délai: dès la première heure d'admission en réanimation jusqu'à 48 heures	le taux de suppression est analysé à partir de la surveillance de l'électroencéphalogramme comme valeur la plus élevée au cours de la période	dès la première heure d'admission en réanimation jusqu'à 48 heures
rapport oxyhémoglobine désoxyhémoglobine Délai: dès la première heure d'admission en réanimation jusqu'à 48 heures	Le rapport oxyhémoglobine-désoxyhémoglobine est une valeur calculée sur la surveillance de l'oxymétrie cérébrale et enregistrée comme les valeurs de désoxyhémoglobine les plus élevées et les valeurs d'oxyhémoglobine les plus basses.	dès la première heure d'admission en réanimation jusqu'à 48 heures
biomarqueurs sériques Délai: post-arrêt cardiaque 24 heures	les biomarqueurs sériques tels que NSE, NRGN, TREM2 seront étudiés dans l'échantillon de sang 24 heures après l'arrêt cardiaque	post-arrêt cardiaque 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haseki Training and Research Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
Chercheur principal: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité