Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování po srdeční zástavě: Elektroencefalogram a cerebrální oxymetrie v predikci výsledku

17. března 2025 aktualizováno: Haseki Training and Research Hospital

Hodnocení výsledků přežití po srdeční zástavě monitorováním elektroencefalogramu, cerebrální oxymetrie a sérových biomarkerů

Pro jeho vysoký výskyt je nezbytné stanovit neurologickou prognózu po zástavě srdce. Není však mnoho informací, které by vedly k péči po srdeční zástavě. Také dynamické monitorování stavu mozku může pomoci poskytnout informace o prognóze pacienta jiné než dříve popsané sérové biomarkery. Vědci proto budou monitorovat pacienty po zástavě srdce na jednotce intenzivní péče po dobu 48 hodin pomocí elektroencefalogramu a cerebrální oxymetrie a odebírat vzorky krve pro sérové biomarkery: neuronově specifickou enolázu (NSE), lidský neurogranin (NRGN) a lidský spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidech. buňky (TREM-2), které jsou spojeny s poškozením neuronů. A zkoumat vztah těchto údajů k úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po srdeční resuscitaci a intubaci bude pacient na JIP sledován po dobu 48 hodin monitorováním na základě elektroencefalogramu a cerebrální oxymetrií. Pacienti po KPR budou standardně sedováni midazolamem (0,02-0,1 mg/kg/s) a remifentanilem (0,25-0,5 mcq/kg/min) po dobu 24 hodin.

Měření funkce mozku bude zaznamenáváno prvních 24 hodin pod sedací a druhých 24 hodin bez sedace. Zaznamenané hodnoty byly poměr suprese, doba suprese, index stavu pacienta, oxyhemoglobin a deoxyhemoglobin a regionální saturace kyslíkem. Po 24 hodinách bude odebrán vzorek krve o objemu 2 ml na biomarkery (NSE, NRGN, TREM-2). Přežití pacientů bude sledováno po dobu sedmi dnů a 28 dnů.

Demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, skóre ASA, komorbidity, historie předchozích operací), krevní tlak, srdeční frekvence a SpO2, trvání KPR, důvod zástavy (4H/4T) a inotropní bude zaznamenána podpora vazopresoru před a po zástavě; Skóre GCS, APACHE-2 a SOFA budou zaznamenány při prvním přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče a v době srdeční zástavy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- Sultangazi
  - Istanbul, Sultangazi, Krocan, 34000
    - Haseki Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří prodělali srdeční zástavu a jejichž permanentní spontánní oběh je udržován po dobu alespoň 48 hodin po KPR

Popis

Kritéria pro zařazení:

prodělal srdeční zástavu
trvalá spontánní cirkulace je udržována alespoň 48 hodin po KPR
okamžité sledování intenzivní péče po srdeční resuscitaci

Kritéria vyloučení:

• Pacienti mladší 18 let
- Přítomnost dříve známého neurologického onemocnění (dětská mozková obrna, neurodegenerativní onemocnění, encefalitida atd.)
- Imunosupresivní pacienti kvůli dříve známé hematologické malignitě nebo solidním nádoru
- Pacienti s traumatem hlavy v anamnéze
- Pacienti se srdeční zástavou do 48 hodin po navázání spontánního oběhu
- Pacienti sedativní déle než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
časná úmrtnost Časové okno: od prvního dne přijetí na jednotku intenzivní péče po srdeční resuscitaci do sedmi dnů	stav pacienta jako exitus nebo naživu do sedmi dnů po zástavě srdce	od prvního dne přijetí na jednotku intenzivní péče po srdeční resuscitaci do sedmi dnů
pozdní úmrtnost Časové okno: od prvního dne přijetí na jednotku intenzivní péče po srdeční resuscitaci do dvaceti osmi dnů	stav pacienta jako exitus nebo naživu do dvaceti osmi dnů po zástavě srdce	od prvního dne přijetí na jednotku intenzivní péče po srdeční resuscitaci do dvaceti osmi dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
tlumicí poměr Časové okno: od první hodiny přijetí na jednotku intenzivní péče do 48 hodin	supresní poměr je analyzován z monitorování elektroencefalogramu jako nejvyšší hodnota v časovém rámci	od první hodiny přijetí na jednotku intenzivní péče do 48 hodin
oxyhemoglobin poměr deoxyhemoglobinu Časové okno: od první hodiny přijetí na jednotku intenzivní péče do 48 hodin	Poměr oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu je vypočtená hodnota na monitorování mozkové oxymetrie a zaznamenává se jako nejvyšší hodnoty deoxyhemoglobinu a nejnižší hodnoty oxyhemoglobinu	od první hodiny přijetí na jednotku intenzivní péče do 48 hodin
sérové biomarkery Časové okno: po srdeční zástavě 24. hodina	sérové biomarkery jako NSE, NRGN, TREM2 budou studovány ve vzorku krve 24. hodinu po zástavě srdce	po srdeční zástavě 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haseki Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
Vrchní vyšetřovatel: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality