Seuranta sydämenpysähdyksen jälkeen: elektroenkefalogrammi ja aivooksimetria tuloksen ennustamisessa
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Haseki Training and Research Hospital
Eloonjäämistulosten arviointi sydänpysähdyksen jälkeen seuraamalla elektroenkefalogrammia, aivooksimetriaa ja seerumin biomarkkereita
Sen suuren ilmaantuvuuden vuoksi on välttämätöntä määrittää neurologinen ennuste sydämenpysähdyksen jälkeen.
Sydänpysähdyksen jälkeisen hoidon ohjaamiseksi ei kuitenkaan ole paljon tietoa.
Myös aivojen tilan dynaaminen seuranta voi auttaa antamaan tietoa potilaan ennusteesta muutakin kuin aiemmin kuvatut seerumin biomarkkerit.
Siksi tutkijat seuraavat tehohoitoyksikön sydänpysähdyksen jälkeisiä potilaita 48 tunnin ajan elektroenkefalografialla ja aivooksimetrialla ja keräävät verinäytteitä seerumin biomarkkereista: neuronispesifinen enolaasi (NSE), ihmisen neurograniini (NRGN) ja myeloidissa ekspressoituva ihmisen laukaisinreseptori. solut (TREM-2), jotka liittyvät hermosolujen vaurioihin.
Ja tutkia näiden tietojen suhdetta kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen elvytys- ja intubaatiovaiheen jälkeen potilasta seurataan teho-osastolla elektroenkefalogrammiin perustuvalla seurannalla ja aivooksimetrialla 48 tunnin ajan. Normaalisti elvytyksen jälkeisiä potilaita rauhoitetaan midatsolaamilla (0,02–0,1 mg/kg/s) ja remifentaniililla (0,25–0,5 mcq/kg/min) 24 tunnin ajan.
Aivojen toiminnan mittaukset tallennetaan sedaatiossa ensimmäisten 24 tunnin aikana ja ilman sedaatiota toisten 24 tunnin aikana. Tallennetut arvot olivat suppressiosuhde, suppressioaika, potilaan tilaindeksi, oksihemoglobiini ja deoksihemoglobiini sekä alueellinen happisaturaatio. 24 tunnin kuluttua otetaan 2 ml:n verinäyte biomarkkereiden (NSE, NRGN, TREM-2) varalta. Potilaan eloonjäämistä seurataan seitsemän päivän ja 28 päivän ajan.
Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, painoindeksi, ASA-pisteet, liitännäissairaudet, aiemmat leikkaukset), verenpaine, syke ja SpO2, elvytyskesto, pysäyttämisen syy (4H/4T) ja inotrooppiset vasopressorin tuki ennen pidätystä ja sen jälkeen tallennetaan; GCS-, APACHE-2- ja SOFA-pisteet kirjataan, kun potilas otetaan ensimmäistä kertaa tehohoitoon ja sydämenpysähdyshetkellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Turkki, 34000
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on ollut sydänpysähdys ja joiden pysyvä spontaani verenkierto on säilynyt vähintään 48 tunnin ajan elvytyshoidon jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokenut sydämenpysähdyksen
- pysyvä spontaani verenkierto säilyy vähintään 48 tuntia elvytystoimenpiteen jälkeen
- välitön tehohoitoseuranta sydämen elvytystoimenpiteen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18-vuotiaat potilaat
- Aiemmin tunnetun neurologisen sairauden (aivohalvaus, hermostoa rappeuttava sairaus, enkefaliitti jne.) esiintyminen
- Immunosuppressiiviset potilaat, jotka johtuvat aiemmin tunnetusta hematologisesta pahanlaatuisuudesta tai kiinteästä kasvaimesta
- Potilaat, joilla on ollut päävamma
- Potilaat, joilla on sydänpysähdys 48 tunnin sisällä spontaanin verenkierron alkamisesta
- Potilaat rauhoittuivat yli 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhainen kuolleisuus
Aikaikkuna: ensimmäisestä tehohoidon vastaanottopäivästä sydämen elvytystoimenpiteen jälkeen seitsemään päivään
|
potilaan tila poistuneena tai elossa seitsemän päivän kuluessa sydämenpysähdyksestä
|
ensimmäisestä tehohoidon vastaanottopäivästä sydämen elvytystoimenpiteen jälkeen seitsemään päivään
|
|
myöhäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: ensimmäisestä tehohoidon päivästä sydämen elvytystoimenpiteen jälkeen 28 päivään asti
|
potilaan tila poistuneena tai elossa 28 päivän kuluessa sydämenpysähdyksestä
|
ensimmäisestä tehohoidon päivästä sydämen elvytystoimenpiteen jälkeen 28 päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaimennussuhde
Aikaikkuna: tehohoidon ensimmäisestä tunnista 48 tuntiin asti
|
supressiosuhde analysoidaan elektroenkefalogrammin seurannasta korkeimpana arvona ajanjakson aikana
|
tehohoidon ensimmäisestä tunnista 48 tuntiin asti
|
|
oksihemoglobiini deoksihemoglobiinisuhde
Aikaikkuna: tehohoidon ensimmäisestä tunnista 48 tuntiin asti
|
oksihemoglobiinin deoksihemoglobiinisuhde on laskettu arvo aivooksimetrian seurannassa ja kirjataan korkeimpana deoksihemoglobiinina ja pienimpänä oksihemoglobiiniarvona
|
tehohoidon ensimmäisestä tunnista 48 tuntiin asti
|
|
seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: sydämenpysähdys 24 tuntia
|
seerumin biomarkkereita, kuten NSE, NRGN, TREM2, tutkitaan verinäytteestä 24. tunnin kuluttua sydämenpysähdyksestä
|
sydämenpysähdys 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
- Päätutkija: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- El-Seify M, Shata MO, Salaheldin S, Bawady S, Rezk AR. Evaluation of Serum Biomarkers and Electroencephalogram to Determine Survival Outcomes in Pediatric Post-Cardiac-Arrest Patients. Children (Basel). 2023 Jan 18;10(2):180. doi: 10.3390/children10020180.
- Calderone A, Jarry S, Couture EJ, Brassard P, Beaubien-Souligny W, Momeni M, Liszkowski M, Lamarche Y, Shaaban-Ali M, Matta B, Rochon A, Lebon JS, Ayoub C, Martins MR, Courbe A, Deschamps A, Denault AY. Early Detection and Correction of Cerebral Desaturation With Noninvasive Oxy-Hemoglobin, Deoxy-Hemoglobin, and Total Hemoglobin in Cardiac Surgery: A Case Series. Anesth Analg. 2022 Dec 1;135(6):1304-1314. doi: 10.1213/ANE.0000000000006155. Epub 2022 Nov 16.
- Dilmen OK, Meco BC, Evered LA, Radtke FM. Postoperative neurocognitive disorders: A clinical guide. J Clin Anesth. 2024 Feb;92:111320. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111320. Epub 2023 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 159-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .