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心臓手術の枠外での、ショック状態における大動脈から橈骨への圧力勾配の蔓延、前向き研究 (PARECHOC)

2026年9月16日 更新者：Hospices Civils de Lyon

ショック状態における大動脈から橈骨への圧力勾配の蔓延

心臓外科で最初に説明された、大動脈から橈骨への圧力勾配（ATRAP）は、橈骨カテーテルで想定される測定値では大動脈圧が過小評価される原因であり、3 人目の患者のうち 1 人をコンサートできる可能性があります。 よく知られている危険因子は、身長が低いこと、高血圧の既往歴、長くて困難な手術、橈骨動脈の直径が 1.8 mm 未満であることです。

ATRAP の定義は、橈骨圧と大腿骨 (大動脈圧と同じ) の圧力差が収縮期圧に対して 25mmHg、または平均圧に対して 10mmHg の圧力差であり、どちらの測定値も動脈カニューレ挿入によって実現され、持続時間は動脈カニューレよりも優れています。 5分。

この勾配が病態生理学的に特殊な状況で現れる場合、入院日数が長くなり、心筋作用の増大などの昇圧剤の副作用が増加し、昇圧剤が不適切に投与されるリスクがあります。

ATRAP は、有病率 21% ～ 27% の敗血症性ショックで記録されています。 ATRAPはショックで現れる可能性があり、さらに、屈折性ショックの定義に使用される等価ノルエピネフリンの用量が0.5μg/kg/分の場合、等価ノルエピネフリンの用量が1μg/kgより高い場合、2つの圧力の差はより大きくなります。 /分 しかし、この状況では、有病率とリスク要因はほとんど不明です。

ほとんどの場合、橈骨動脈カテーテルは、使用が簡単で、関連する合併症が少ないため、血行動態モニタリングに使用されます。 心臓手術やショック管理のための集中治療室 (ICU) の一部の医療チームでは、橈骨動脈カテーテルや大腿動脈カテーテルがよく使用されます。 橈骨動脈および大腿動脈カニューレ挿入の利用には危険はないようです。

心臓手術の状況のうち、ATRAP に関する情報が不足しているため、研究の目的は、心臓手術の状況からショック状態における ATRAP の有病率を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • グアドループ
      • Les Abymes、グアドループ
        • 募集
        • Service de réanimation médico-chirurgicale et traumatologique Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexandre NOEL, Dr
  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • 募集
        • Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
        • コンタクト：
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • 募集
        • Département d'anesthésie-réanimation CHU de Clermont-Ferrand
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas GODET, Pr
      • Lyon、フランス、69007
        • 募集
        • Hôpital Saint Joseph Saint Luc
        • 主任研究者：
          • Emmanuel Vivier, Dr
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69003
        • 募集
        • Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69003
        • 募集
        • Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69004
        • 募集
        • Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69495
        • 募集
        • Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69000
        • 募集
        • Service d'Anesthésie Association hospitalière Protestante de Lyon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Abdellah Aoufi, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術の周術期ではない、0.5μg/kg/分以上のノルエピネフリン当量によるショック状態にある集中治療室(ICU)の患者180名。 また、橈骨カテーテルによる動脈圧のモニタリングを行っているのは誰でしょうか。また、医師が大腿動脈カテーテルの設置を決定したのは誰ですか。

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上
  • 昇圧剤は、同等以上の 0.5 µg/kg/min のノルエピネフリンをサポートします
  • 医師が決定した橈骨動脈カテーテルおよび大腿動脈カテーテルによる侵襲的血圧モニタリング
  • ショックの始まりは 48 時間以内です。
  • 同意

除外基準:

  • 心臓手術の周術期（手術の開始から7日後まで）
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 主要な保護対象者
  • 司法判断または行政判断により自由を剥奪された人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓手術の周術期ではない、ショックを伴う集中治療室の患者

18 歳以上の患者で、昇圧剤を使用している患者は、30 分以上にわたって同等のノルエピネフリン 0.5 μg/kg/min をサポートします。

患者は心臓手術の周術期ではありません(介入の開始から7日後まで)。

患者は橈骨動脈カテーテルを使用して動脈圧をモニタリングしており、医師は大腿動脈カテーテルを使用して動脈圧をモニタリングすることにしました。
他の：非侵襲的な血圧測定
テンションカフによる非侵襲的な血圧測定を各側（右腕と左腕）で連続 3 回行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ATRAP の有病率 (パーセンテージ) は、ATRAP 患者の全体に対する割合によって決まります。 ATRAP は、5 分を超える間の橈骨動脈圧と大腿動脈圧間の収縮期圧が 25mmHg または平均 10mmHg であることによって定義されます。
時間枠：主要アウトカムは、大腿動脈カテーテルが留置される患者を含めた時点で測定されます。
ATRAP の有病率は、信頼区間が 95% であるパー​​センテージ (%) で表示されます。
主要アウトカムは、大腿動脈カテーテルが留置される患者を含めた時点で測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月3日

一次修了 (推定)

2027年11月3日

研究の完了 (推定)

2027年11月3日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL24_0264

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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