La prevalenza del gradiente pressorio aortico-radiale negli stati di shock, al di fuori del contesto della cardiochirurgia, uno studio prospettico (PARECHOC)
Prevalenza del gradiente pressorio da aortico a radiale negli stati di shock
Descritto per la prima volta in cardiochirurgia, il gradiente di pressione aortica-radiale (ATRAP) è la causa di una sottostima della pressione aortica con una misura assunta con un catetere radiale e può causare 1 paziente su 3. I fattori di rischio ben noti sono la bassa statura, una pregressa ipertensione, un intervento chirurgico lungo e difficile, un diametro dell'arteria radiale inferiore a 1,8 mm.
La definizione ATRAP è una differenza di pressione tra pressione radiale e femorale (uguale alla pressione aortica) di 25 mmHg sulla pressione sistolica, oppure una differenza di pressione sulla pressione media di 10 mmHg, entrambe misure realizzate mediante canulazione arteriosa, e di durata superiore a 5 minuti.
Se questo gradiente si manifesta in situazioni fisiopatologiche specifiche, c'è il rischio di una somministrazione inappropriata di vasopressori, con più giorni di ospedalizzazione, più effetti collaterali dei vasopressori come un aumento del lavoro miocardico.
L'ATRAP è documentata nello shock settico con una prevalenza compresa tra il 21% e il 27%. L'ATRAP può manifestarsi negli shock, inoltre con dosi di noradrenalina equivalente di 0,5 µg/kg/min utilizzate per la definizione di shock refrattivo, la differenza tra le due pressioni è maggiore se la dose di noradrenalina equivalente è superiore a 1 µg/kg /min. Ma la prevalenza e i fattori di rischio sono difficilmente sconosciuti in questa situazione.
Nella maggior parte dei casi, per il monitoraggio emodinamico viene utilizzato un catetere arterioso radiale per la sua semplicità di utilizzo e le basse complicanze associate. Alcune équipe mediche negli interventi di chirurgia cardiaca o nelle unità di terapia intensiva (ICU) per la gestione degli shock utilizzavano spesso cateteri arteriosi radiali e femorali. Sembra che non vi sia alcun rischio per l'utilizzo di una canulazione arteriosa radiale e femorale.
Al di fuori della situazione di cardiochirurgia, mancano le informazioni sull'ATRAP, l'obiettivo dello studio è valutare la prevalenza dell'ATRAP in stato di shock, al di fuori della situazione di cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Numero di telefono: +33 0783426888
- Email: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Martin Ruste, Dr
- Numero di telefono: +33 0472118956
- Email: martin.ruste@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
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Contatto:
- Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Numero di telefono: +33 0783426888
- Email: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
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Lyon, Francia, 69007
- Reclutamento
- Hopital Saint Joseph Saint Luc
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Investigatore principale:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
Contatto:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Numero di telefono: +33 04 78 61 83 98
- Email: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
-
Contatto:
- Neven Stevic, Dr
- Numero di telefono: +33 0472112838
- Email: neven.stevic@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
-
Contatto:
- Stanislas Abrard, Dr
- Numero di telefono: +33 0472112310
- Email: Stanislas.abrard@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamento
- Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
-
Contatto:
- Marie-Charlotte Delignette, Dr
- Numero di telefono: +33 0472309070
- Email: Marie-charlotte.delignette@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69495
- Reclutamento
- Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
-
Contatto:
- Auguste Dargent, Dr
- Numero di telefono: +33 04 78 86 20 06
- Email: Auguste.dargent@chu-lyon.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore o uguale a 18 anni
- I vasopressori supportano 0,5 µg/kg/min superiori o uguali di noradrenalina equivalente
- Monitoraggio invasivo della pressione arteriosa con catetere arterioso radiale e catetere arterioso femorale deciso dal medico
- Inizio della scossa meno di 48 ore.
- Consenso
Criteri di esclusione:
- perioperatorio di un intervento di cardiochirurgia (tra l'inizio dell'intervento e 7 giorni dopo)
- donna incinta o che allatta
- Persona maggiore sotto protezione
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente in shock in unità di terapia intensiva, che non è in fase perioperatoria di intervento di cardiochirurgia
Pazienti di età superiore o uguale a 18 anni, con un supporto vasopressorio superiore a 0,5 µg/kg/min di noradrenalina equivalente per più di 30 minuti. I pazienti non sono in fase perioperatoria di intervento cardiochirurgico (tra l'inizio dell'intervento e 7 giorni dopo). I pazienti vengono monitorati della pressione arteriosa con un catetere arterioso radiale e il medico ha deciso di sottoporsi a un monitoraggio della pressione arteriosa con un catetere arterioso femorale. |
Misurazioni non invasive della pressione sanguigna sul bracciale tensionatore tre volte di seguito su ciascun lato (braccio destro e braccio sinistro)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La prevalenza (percentuale) di ATRAP è determinata dal rapporto tra pazienti con ATRAP e totale. L'ATRAP è definito da una differenza di pressione sistolica di 25 mmHg o da una differenza di pressione media di 10 mmHg tra la pressione arteriosa radiale e quella femorale per più di 5 minuti.
Lasso di tempo: L'esito primario sarà misurato al momento dell'inclusione del paziente quando il catetere arterioso femorale sarà posizionato.
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La prevalenza dell'ATRAP sarà mostrata in percentuale (%), con il suo intervallo di confidenza al 95%.
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L'esito primario sarà misurato al momento dell'inclusione del paziente quando il catetere arterioso femorale sarà posizionato.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL24_0264
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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