Prævalensen af aorta til radial trykgradient i choktilstande uden for rammerne af hjertekirurgi, en prospektiv undersøgelse (PARECHOC)
Prævalens af aorta til radial trykgradient i choktilstande
Først beskrevet i hjertekirurgi, er aorta til radial trykgradient (ATRAP) årsag til en undervurdering af aortatrykket med et mål antaget med et radialt kateter, og han kan koncentrere 1 af 3. patienter. Den velkendte risikofaktor er lille højde, tidligere hypertension, lang og vanskelig operation, radial arteriediameter mindre end 1,8 mm.
ATRAP-definitionen er en trykforskel mellem det radiale og femorale (samme som aortatrykket) tryk på 25 mmHg på det systoliske tryk eller en trykforskel på middeltrykket på 10 mmHg, begge mål realiseret ved arteriel kanulering og med en varighed, der er større end 5 minutter.
Hvis denne gradient optræder i patofysiologiske specifikke situationer, er der risiko for uhensigtsmæssig administration af vasopressorer, med flere indlæggelsesdage, flere bivirkninger af vasopressorer som en forøgelse af myokardiearbejdet.
ATRAP er dokumenteret i septisk shock med en prævalens mellem 21% og 27%. ATRAP kan forekomme i stød, desuden med doser af ækvivalent noradrenalin på 0,5 µg/kg/min, som bruges til at definere refraktivt chok, er forskellen mellem de to tryk højere, hvis dosis af ækvivalent norepinephrin er højere end 1 µg/kg /min. Men udbredelsen og risikofaktorerne er næppe ukendte i denne situation.
Det meste af tiden bruges et radialt arterielt kateter til hæmodynamisk overvågning på grund af dens enkelhed i brugen og de dertil knyttede lave komplikationer. Nogle medicinske teams i hjerteoperationer eller på intensivafdelinger (ICU) til håndtering af stød anvendes ofte radialt og femoralt arterielt kateter. Det lader til, at der ikke er nogen risiko for anvendelsen af en radial og femoral arteriel kanulation.
Ud af situationen med hjertekirurgi, er der mangel på information om ATRAP, formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af ATRAP i chok, ud af situationen med hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Telefonnummer: +33 0783426888
- E-mail: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Martin Ruste, Dr
- Telefonnummer: +33 0472118956
- E-mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Telefonnummer: +33 0783426888
- E-mail: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Rekruttering
- Département d'anesthésie-réanimation CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Thomas GODET, Pr
- Telefonnummer: 04 73 75 05 48
- E-mail: tgodet@chu-clermontferrand.fr
-
Ledende efterforsker:
- Thomas GODET, Pr
-
Lyon, Frankrig, 69007
- Rekruttering
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
Kontakt:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Telefonnummer: +33 04 78 61 83 98
- E-mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
-
Kontakt:
- Neven Stevic, Dr
- Telefonnummer: +33 0472112838
- E-mail: neven.stevic@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
-
Kontakt:
- Stanislas Abrard, Dr
- Telefonnummer: +33 0472112310
- E-mail: Stanislas.abrard@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Rekruttering
- Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
-
Kontakt:
- Marie-Charlotte Delignette, Dr
- Telefonnummer: +33 0472309070
- E-mail: Marie-charlotte.delignette@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
-
Kontakt:
- Auguste Dargent, Dr
- Telefonnummer: +33 04 78 86 20 06
- E-mail: Auguste.dargent@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrig, 69000
- Rekruttering
- Service d'Anesthésie Association hospitalière Protestante de Lyon
-
Kontakt:
- Abdellah Aoufi, Dr
- Telefonnummer: 04 78 83 50 66
- E-mail: aoufi.abdellah@infirmerie-protestante.com
-
Ledende efterforsker:
- Abdellah Aoufi, Dr
-
-
-
-
-
Les Abymes, Guadeloupe
- Rekruttering
- Service de réanimation médico-chirurgicale et traumatologique Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- Alexandre NOEL, Dr
- Telefonnummer: 05 90 89 11 30
- E-mail: alexandre.noel@chu-guadeloupe.fr
-
Ledende efterforsker:
- Alexandre NOEL, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over eller lig 18 år
- Vasopressorer understøtter overlegen eller lig med 0,5 µg/kg/min tilsvarende norepinephrin
- Invasiv overvågning af blodtryk med et radialt arterielt kateter og et femoralt arterielt kateter besluttet af lægen
- Begyndelsen af chokket mindre end 48 timer.
- Samtykke
Ekskluderingskriterier:
- perioperativt af hjertekirurgi (mellem begyndelsen af operationen og 7 dage efter)
- gravid kvinde eller ammer
- Større person under beskyttelse
- Person med frihedsberøvelse ved en retlig afgørelse eller en administrativ afgørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensiv afdelingspatient med shock, som ikke er i perioperativ hjerteoperation
Patienter over eller lig med 18 år, med en vasopressorstøtte overlegen 0,5 µg/kg/min tilsvarende noradrenalin i mere end 30 minutter. Patienterne er ikke i perioperativ hjerteoperation (mellem begyndelsen af interventionen og 7 dage efter). Patienterne har en overvågning af arterielt tryk med et radialt arteriekateter, og lægen besluttede at få en overvågning af arterielt tryk med et femoralt arterielt kateter. |
Ikke-invasive blodtryksmålinger til spændingsmanchetten tre gange i træk på hver side (højre arm og venstre arm)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens (procent) af ATRAP bestemmes af forholdet mellem patienter med ATRAP og total. ATRAP er defineret ved en 25 mmHg systolisk eller 10 mmHg gennemsnitlig trykforskel mellem radiale og femorale arterielle tryk i mere end 5 minutter.
Tidsramme: Det primære resultat vil blive målt ved inklusion af patienten, når det femorale arterielle kateter vil være på plads.
|
Prævalensen af ATRAP vil blive vist i procent (%), med hans konfidensinterval på 95%.
|
Det primære resultat vil blive målt ved inklusion af patienten, når det femorale arterielle kateter vil være på plads.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_0264
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .