A prevalência do gradiente de pressão aórtico-radial em estados de choque, fora do contexto da cirurgia cardíaca, um estudo prospectivo (PARECHOC)
Prevalência do gradiente de pressão aórtico para radial em estados de choque
Descrito pela primeira vez em cirurgia cardíaca, o gradiente de pressão aórtico-radial (ATRAP) é a causa de uma subestimação da pressão aórtica com medida assumida com cateter radial, podendo atender 1 em cada 3 pacientes. Os fatores de risco bem conhecidos são baixa estatura, hipertensão prévia, cirurgia longa e difícil, diâmetro da artéria radial menor que 1,8mm.
A definição do ATRAP é uma diferença de pressão entre pressão radial e femoral (igual à pressão aórtica) de 25mmHg na pressão sistólica, ou uma diferença de pressão na pressão média de 10mmHg, ambas medidas realizadas por canulação arterial, e com duração superior à 5 minutos.
Se esse gradiente aparecer em situações fisiopatológicas específicas, há risco de administração inadequada de vasopressores, com mais dias de internação, mais efeitos colaterais dos vasopressores como aumento do trabalho miocárdico.
A ATRAP está documentada no choque séptico com prevalência entre 21% e 27%. O ATRAP pode aparecer em choques, aliás com doses de norepinefrina equivalente de 0,5 µg/kg/min que é utilizado para a definição de choque refrativo, a diferença entre as duas pressões é maior se a dose de norepinefrina equivalente for superior a 1µg/kg /min. Mas a prevalência e os factores de risco são pouco desconhecidos nesta situação.
Na maioria das vezes, um cateter arterial radial é utilizado para monitorização hemodinâmica pela sua simplicidade de utilização e pelas baixas complicações associadas. Algumas equipes médicas em cirurgias cardíacas ou em unidades de terapia intensiva (UTI) para o manejo de choques utilizam frequentemente cateteres arteriais radiais e femorais. Parece não haver risco para a utilização de canulação arterial radial e femoral.
Fora da situação de cirurgia cardíaca, falta informação do ATRAP, o objetivo do estudo é avaliar a prevalência do ATRAP em choque, fora da situação de cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Número de telefone: +33 0783426888
- E-mail: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Martin Ruste, Dr
- Número de telefone: +33 0472118956
- E-mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
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Contato:
- Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Número de telefone: +33 0783426888
- E-mail: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
-
Clermont-Ferrand, França, 63000
- Recrutamento
- Département d'anesthésie-réanimation CHU de Clermont-Ferrand
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Contato:
- Thomas GODET, Pr
- Número de telefone: 04 73 75 05 48
- E-mail: tgodet@chu-clermontferrand.fr
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Investigador principal:
- Thomas GODET, Pr
-
Lyon, França, 69007
- Recrutamento
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
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Investigador principal:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
Contato:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Número de telefone: +33 04 78 61 83 98
- E-mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
-
Contato:
- Neven Stevic, Dr
- Número de telefone: +33 0472112838
- E-mail: neven.stevic@chu-lyon.fr
-
Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
-
Contato:
- Stanislas Abrard, Dr
- Número de telefone: +33 0472112310
- E-mail: Stanislas.abrard@chu-lyon.fr
-
Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
-
Contato:
- Marie-Charlotte Delignette, Dr
- Número de telefone: +33 0472309070
- E-mail: Marie-charlotte.delignette@chu-lyon.fr
-
Lyon, França, 69495
- Recrutamento
- Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
-
Contato:
- Auguste Dargent, Dr
- Número de telefone: +33 04 78 86 20 06
- E-mail: Auguste.dargent@chu-lyon.fr
-
Lyon, França, 69000
- Recrutamento
- Service d'Anesthésie Association hospitalière Protestante de Lyon
-
Contato:
- Abdellah Aoufi, Dr
- Número de telefone: 04 78 83 50 66
- E-mail: aoufi.abdellah@infirmerie-protestante.com
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Investigador principal:
- Abdellah Aoufi, Dr
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Les Abymes, Guadalupe
- Recrutamento
- Service de réanimation médico-chirurgicale et traumatologique Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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Contato:
- Alexandre NOEL, Dr
- Número de telefone: 05 90 89 11 30
- E-mail: alexandre.noel@chu-guadeloupe.fr
-
Investigador principal:
- Alexandre NOEL, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior ou igual a 18 anos
- Os vasopressores suportam 0,5 µg/kg/min superiores ou iguais de norepinefrina equivalente
- Monitorização invasiva da pressão arterial com cateter arterial radial e cateter arterial femoral decidido pelo médico
- Início do choque há menos de 48 horas.
- Consentimento
Critério de exclusão:
- perioperatório de cirurgia cardíaca (entre o início da cirurgia e 7 dias após)
- mulher grávida ou amamentando
- Pessoa principal sob proteção
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente de unidade de terapia intensiva em estado de choque, que não se encontra em perioperatório de cirurgia cardíaca
Pacientes com idade superior ou igual a 18 anos, com suporte vasopressor superior a 0,5 µg/kg/min de norepinefrina equivalente durante mais de 30 minutos. Os pacientes não estão em perioperatório de cirurgia cardíaca (entre o início da intervenção e 7 dias após). Os pacientes têm monitorização da pressão arterial com cateter arterial radial e o médico decidiu fazer monitorização da pressão arterial com cateter arterial femoral. |
Medições não invasivas da pressão arterial no manguito de tensão três vezes seguidas em cada lado (braço direito e braço esquerdo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A prevalência (porcentagem) de ATRAP é determinada pela proporção de pacientes com ATRAP em relação ao total. ATRAP é definida por uma diferença de pressão sistólica de 25 mmHg ou média de 10 mmHg entre as pressões arteriais radial e femoral durante mais de 5 minutos.
Prazo: O resultado primário será medido na inclusão do paciente quando o cateter arterial femoral estiver colocado.
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A prevalência do ATRAP será apresentada em porcentagem (%), com intervalo de confiança de 95%.
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O resultado primário será medido na inclusão do paciente quando o cateter arterial femoral estiver colocado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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