Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prevalentie van de aorta-radiale drukgradiënt in shocktoestanden, buiten de context van hartchirurgie, een prospectieve studie (PARECHOC)

16 september 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Prevalentie van de aorta- tot radiale drukgradiënt in shocktoestanden

De aorta-radiale drukgradiënt (ATRAP), voor het eerst beschreven in hartchirurgie, is de oorzaak van een onderschatting van de aortadruk met een maatregel die wordt aangenomen met een radiale katheter, en hij kan 1 op de 3 patiënten begeleiden. De bekende risicofactoren zijn kleine lichaamslengte, eerdere hypertensie, lange en moeilijke operaties en een diameter van de radiale slagader van minder dan 1,8 mm.

De ATRAP-definitie is een drukverschil tussen de radiale en femorale druk (hetzelfde als de aortadruk) van 25 mmHg op de systolische druk, of een drukverschil op de gemiddelde druk van 10 mmHg, beide metingen gerealiseerd door arteriële canulatie, en met een duur langer dan 10 mmHg. 5 minuten.

Als deze gradiënt optreedt in pathofysiologische specifieke situaties, bestaat er een risico op ongepaste toediening van vasopressoren, met meer ziekenhuisopnamedagen en meer bijwerkingen van vasopressoren, zoals een toename van het myocardwerk.

De ATRAP is gedocumenteerd bij septische shock met een prevalentie tussen 21% en 27%. De ATRAP kan optreden bij schokken. Bovendien is bij doses equivalent noradrenaline van 0,5 µg/kg/min (gebruikt voor de definitie van refractieve shock) het verschil tussen de twee drukken groter als de dosis equivalent norepinefrine hoger is dan 1 µg/kg. /min. Maar de prevalentie en risicofactoren zijn in deze situatie nauwelijks onbekend.

Meestal wordt een radiale arteriële katheter gebruikt voor hemodynamische monitoring vanwege de eenvoud van gebruik en de lage complicaties die daarmee gepaard gaan. Sommige medische teams bij hartoperaties of op de intensive care (ICU) voor het beheersen van schokken gebruikten vaak een radiale en femorale arteriële katheter. Het lijkt erop dat er geen risico bestaat voor het gebruik van een radiale en femorale arteriële canulatie.

Wat betreft de situatie van hartchirurgie is er een gebrek aan informatie over de ATRAP. Het doel van de studie is om de prevalentie van de ATRAP bij shock te evalueren, vanuit de situatie van hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Werving
        • Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
        • Contact:
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Werving
        • Département d'anesthésie-réanimation CHU de Clermont-Ferrand
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas GODET, Pr
      • Lyon, Frankrijk, 69007
        • Werving
        • Hôpital Saint Joseph Saint Luc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel Vivier, Dr
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Werving
        • Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Werving
        • Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Werving
        • Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 69495
        • Werving
        • Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 69000
        • Werving
        • Service d'Anesthésie Association hospitalière Protestante de Lyon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdellah Aoufi, Dr
  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe
        • Werving
        • Service de réanimation médico-chirurgicale et traumatologique Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandre NOEL, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

180 patiënten op de intensive care (ICU), in shock met een equivalent van of meer dan 0,5 µg/kg/min noradrenaline, die geen perioperatieve of hartchirurgie ondergaan. En die de arteriële druk monitoren met een radiale katheter, en voor wie de arts besloot een femorale arteriële katheter te plaatsen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd hoger of gelijk 18 jaar
  • Vasopressoren ondersteunen een hogere of gelijke hoeveelheid van 0,5 µg/kg/min equivalent noradrenaline
  • Invasieve monitoring van de bloeddruk met een radiale arteriële katheter en een femorale arteriële katheter, beslist door de arts
  • Begin van de shock minder dan 48 uur.
  • Toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • perioperatief of hartchirurgie (tussen het begin van de operatie en 7 dagen erna)
  • zwangere vrouw of borstvoeding
  • Belangrijke persoon onder bescherming
  • Persoon bij wie de vrijheid is ontnomen door een rechterlijke beslissing of een administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt op de intensive care-afdeling met shock, die geen perioperatieve hartoperatie ondergaat

Patiënten van 18 jaar of ouder, met een vasopressor, ondersteunen meer dan 0,5 µg/kg/min equivalent noradrenaline gedurende meer dan 30 minuten.

De patiënten ondergaan geen perioperatieve of hartchirurgie (tussen het begin van de interventie en 7 dagen erna).

De patiënten hebben een monitoring van de arteriële druk met een radiale arteriële katheter, en de arts besloot de arteriële druk te laten monitoren met een femorale arteriële katheter.
Ander: Niet-invasieve bloeddrukmetingen
Niet-invasieve bloeddrukmetingen aan de spanmanchet, drie keer achter elkaar aan elke kant (rechterarm en linkerarm)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie (percentage) van ATRAP wordt bepaald door de verhouding tussen het aantal patiënten met ATRAP en het totaal. ATRAP wordt gedefinieerd door een systolisch of 10 mmHg gemiddeld drukverschil van 25 mmHg tussen de radiale en femorale arteriële druk gedurende meer dan 5 minuten.
Tijdsspanne: Het primaire resultaat zal de meting zijn bij de inclusie van de patiënt, wanneer de femorale arteriële katheter op zijn plaats zal zijn.
De prevalentie van de ATRAP wordt weergegeven in procenten (%), met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Het primaire resultaat zal de meting zijn bij de inclusie van de patiënt, wanneer de femorale arteriële katheter op zijn plaats zal zijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

3 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

3 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL24_0264

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren