- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460519
Распространенность градиента давления от аорты к радиальному в состояниях шока, вне контекста кардиохирургии, проспективное исследование (PARECHOC)
Распространенность градиента давления от аорты к радиальному в состояниях шока
Впервые описанный в кардиохирургии, аортально-лучевой градиент давления (ATRAP) является причиной недооценки аортального давления при измерении, предполагаемом с помощью радиального катетера, и он может встречаться у 1 из 3 пациентов. Хорошо известными факторами риска являются небольшой рост, перенесенная артериальная гипертензия, длительная и сложная операция, диаметр лучевой артерии менее 1,8 мм.
Определение ATRAP — это разница давлений между лучевой и бедренной артериями (такая же, как давление в аорте) на 25 мм рт. ст. по отношению к систолическому давлению или разница давлений по отношению к среднему давлению 10 мм рт. 5 минут.
Если этот градиент появляется в ситуациях с патофизиологическими особенностями, существует риск нецелесообразного назначения вазопрессоров, увеличения количества дней госпитализации, большего количества побочных эффектов вазопрессоров, таких как усиление работы миокарда.
ATRAP зарегистрирован при септическом шоке с распространенностью от 21% до 27%. ATRAP может появиться при шоке, причем при дозах эквивалентного норадреналина 0,5 мкг/кг/мин, которые используются для определения рефракционного шока, разница между двумя давлениями выше, если доза эквивалентного норадреналина превышает 1 мкг/кг. /мин. Однако в этой ситуации распространенность и факторы риска практически неизвестны.
В большинстве случаев радиальный артериальный катетер используется для гемодинамического мониторинга из-за его простоты использования и минимального количества связанных с этим осложнений. Некоторые медицинские бригады в кардиохирургических отделениях или в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) для лечения шока часто используют лучевой и бедренный артериальный катетер. Кажется, нет риска при использовании канюли лучевой и бедренной артерии.
Вне ситуации кардиохирургии отсутствует информация об ATRAP, цель исследования - оценить распространенность ATRAP при шоке вне ситуации кардиохирургии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Номер телефона: +33 0783426888
- Электронная почта: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Martin Ruste, Dr
- Номер телефона: +33 0472118956
- Электронная почта: martin.ruste@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Les Abymes, Гваделупа
- Рекрутинг
- Service de réanimation médico-chirurgicale et traumatologique Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Контакт:
- Alexandre NOEL, Dr
- Номер телефона: 05 90 89 11 30
- Электронная почта: alexandre.noel@chu-guadeloupe.fr
-
Главный следователь:
- Alexandre NOEL, Dr
-
-
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
-
Контакт:
- Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Номер телефона: +33 0783426888
- Электронная почта: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Рекрутинг
- Département d'anesthésie-réanimation CHU de Clermont-Ferrand
-
Контакт:
- Thomas GODET, Pr
- Номер телефона: 04 73 75 05 48
- Электронная почта: tgodet@chu-clermontferrand.fr
-
Главный следователь:
- Thomas GODET, Pr
-
Lyon, Франция, 69007
- Рекрутинг
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Главный следователь:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
Контакт:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Номер телефона: +33 04 78 61 83 98
- Электронная почта: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
-
Контакт:
- Neven Stevic, Dr
- Номер телефона: +33 0472112838
- Электронная почта: neven.stevic@chu-lyon.fr
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
-
Контакт:
- Stanislas Abrard, Dr
- Номер телефона: +33 0472112310
- Электронная почта: Stanislas.abrard@chu-lyon.fr
-
Lyon, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
-
Контакт:
- Marie-Charlotte Delignette, Dr
- Номер телефона: +33 0472309070
- Электронная почта: Marie-charlotte.delignette@chu-lyon.fr
-
Lyon, Франция, 69495
- Рекрутинг
- Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
-
Контакт:
- Auguste Dargent, Dr
- Номер телефона: +33 04 78 86 20 06
- Электронная почта: Auguste.dargent@chu-lyon.fr
-
Lyon, Франция, 69000
- Рекрутинг
- Service d'Anesthésie Association hospitalière Protestante de Lyon
-
Контакт:
- Abdellah Aoufi, Dr
- Номер телефона: 04 78 83 50 66
- Электронная почта: aoufi.abdellah@infirmerie-protestante.com
-
Главный следователь:
- Abdellah Aoufi, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше или равен 18 годам
- Вазопрессоры поддерживают концентрацию эквивалентного норадреналина, превышающую или равную 0,5 мкг/кг/мин.
- Инвазивный мониторинг артериального давления с помощью радиального артериального катетера и бедренного артериального катетера по решению врача.
- Начало шока менее 48 часов.
- Согласие
Критерий исключения:
- периоперационный период кардиохирургии (между началом операции и через 7 дней после нее)
- беременная женщина или кормящая грудью
- Крупный человек под защитой
- Лицо, лишенное свободы по решению суда или административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент отделения интенсивной терапии с шоком, не находящийся в периоперационном периоде кардиохирургии
Пациенты в возрасте старше 18 лет или равные ему при применении вазопрессора поддерживают дозу эквивалента норадреналина выше 0,5 мкг/кг/мин в течение более 30 минут. Больные не находятся в периоперационном периоде кардиохирургии (с начала вмешательства и через 7 дней после него). Больным проводится мониторинг артериального давления с помощью лучевого артериального катетера, а врачом принято решение о проведении мониторинга артериального давления с помощью бедренного артериального катетера. |
Неинвазивное измерение артериального давления на натяжной манжете три раза подряд с каждой стороны (правая рука и левая рука)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность (процент) ATRAP определяется соотношением больных с ATRAP к общему количеству. ATRAP определяется систолическим давлением 25 мм рт. ст. или средней разницей давления 10 мм рт. ст. между лучевым и бедренным артериальным давлением в течение более 5 минут.
Временное ограничение: Первичный результат будет измеряться при включении пациента, когда будет установлен катетер бедренной артерии.
|
Распространенность ATRAP будет показана в процентах (%) с доверительным интервалом 95%.
|
Первичный результат будет измеряться при включении пациента, когда будет установлен катетер бедренной артерии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .