Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence aortálního až radiálního tlakového gradientu v šokových stavech, mimo kontext kardiochirurgie, prospektivní studie (PARECHOC)

14. dubna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Prevalence aortálního až radiálního tlakového gradientu v šokových stavech

Poprvé popsaný v kardiochirurgii, aortální to radiální tlakový gradient (ATRAP) je příčinou podhodnocení aortálního tlaku s měřením předpokládaným radiálním katétrem a může spojit 1 ze 3. pacientů. Dobře známým rizikovým faktorem je malá výška, předchozí hypertenze, dlouhá a obtížná operace, průměr radiální tepny menší než 1,8 mm.

Definice ATRAP je tlakový rozdíl mezi radiálním a femorálním (stejným jako aortální tlak) tlakem 25 mmHg na systolickém tlaku, nebo tlakový rozdíl na středním tlaku 10 mmHg, obě měření realizovaná arteriální kanulací a s délkou trvání delší než 5 minut.

Pokud se tento gradient objeví v patofyziologických specifických situacích, existuje riziko nevhodného podání vazopresorů, s více dny hospitalizace více nežádoucích účinků vazopresorů jako je augmentace práce myokardu.

ATRAP je dokumentován v septickém šoku s prevalencí mezi 21 % a 27 %. ATRAP se může objevit v šoku, navíc s dávkami ekvivalentního norepinefrinu 0,5 µg/kg/min, který se používá pro definici refrakčního šoku, rozdíl mezi těmito dvěma tlaky je vyšší, pokud je dávka ekvivalentního norepinefrinu vyšší než 1 µg/kg /min. Ale prevalence a rizikové faktory jsou v této situaci stěží neznámé.

K hemodynamickému monitorování se většinou používá radiální arteriální katétr pro jeho jednoduchost použití a nízké komplikace s tím spojené. Některé lékařské týmy v kardiochirurgii nebo na jednotce intenzivní péče (JIP) pro zvládání výbojů často používaly radiální a femorální arteriální katétr. Zdá se, že použití radiální a femorální arteriální kanyly nehrozí.

Mimo situaci kardiochirurgie chybí informace o ATRAP, cílem studie je zhodnotit prevalenci ATRAP v šoku, mimo situaci kardiochirurgie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69007
        • Nábor
        • Hopital Saint Joseph Saint Luc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel Vivier, Dr
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69003
        • Nábor
        • Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69003
        • Nábor
        • Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69004
        • Nábor
        • Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69495
        • Nábor
        • Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

180 pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) v šoku s ekvivalentem norepinefrinu rovným nebo vyšším než 0,5 µg/kg/min, kteří nejsou v perioperačním období kardiochirurgie. A kteří mají monitorování arteriálního tlaku radiálním katétrem a pro koho se lékař rozhodl zavést femorální arteriální katétr.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Vazopresory podporují vyšší nebo rovnou 0,5 µg/kg/min ekvivalentního norepinefrinu
  • Invazivní monitorování krevního tlaku radiálním arteriálním katétrem a femorálním arteriálním katétrem dle rozhodnutí lékaře
  • Začátek šoku méně než 48 hodin.
  • Souhlas

Kritéria vyloučení:

  • perioperační kardiochirurgie (mezi začátkem operace a 7 dní po operaci)
  • těhotná žena nebo kojící žena
  • Hlavní osoba pod ochranou
  • Osoba zbavená svobody soudním rozhodnutím nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient na jednotce intenzivní péče v šoku, který není v perioperační kardiochirurgii

Pacienti ve věku vyšším nebo rovným 18 let, s podporou vazopresorů vyšší než 0,5 µg/kg/min ekvivalentního norepinefrinu po dobu delší než 30 minut.

Pacienti nejsou v perioperačním období kardiochirurgie (od začátku výkonu do 7 dnů po něm).

Pacienti mají monitorování arteriálního tlaku radiálním arteriálním katétrem a lékař se rozhodl pro monitorování arteriálního tlaku femorálním arteriálním katétrem.
Jiný: Neinvazivní měření krevního tlaku
Neinvazivní měření krevního tlaku na napínací manžetě třikrát za sebou na každé straně (pravá paže a levá paže)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence (procento) ATRAP je určena poměrem pacientů s ATRAP k celkovému počtu. ATRAP je definován 25 mmHg systolickým nebo 10 mmHg středním tlakovým rozdílem mezi radiálním a femorálním arteriálním tlakem po dobu delší než 5 minut.
Časové okno: Primárním výsledkem bude měření při zařazení pacienta, kdy bude zaveden femorální arteriální katétr.
Prevalence ATRAP se zobrazí v procentech (%) s jeho intervalem spolehlivosti 95 %.
Primárním výsledkem bude měření při zařazení pacienta, kdy bude zaveden femorální arteriální katétr.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL24_0264

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit