La prevalencia del gradiente de presión aórtica a radial en estados de shock, fuera del contexto de la cirugía cardíaca, un estudio prospectivo (PARECHOC)
Prevalencia del gradiente de presión aórtica a radial en estados de shock
Descrito por primera vez en cirugía cardíaca, el gradiente de presión aórtico-radial (ATRAP) es la causa de una subestimación de la presión aórtica con una medida asumida con un catéter radial, y puede afectar a 1 de cada 3 pacientes. Los factores de riesgo bien conocidos son talla pequeña, hipertensión previa, cirugía larga y difícil, diámetro de la arteria radial inferior a 1,8 mm.
La definición de ATRAP es una diferencia de presión entre la presión radial y femoral (la misma de la presión aórtica) de 25 mmHg sobre la presión sistólica, o una diferencia de presión sobre la presión media de 10 mmHg, ambas medidas realizadas mediante canulación arterial, y con una duración superior a 5 minutos.
Si este gradiente aparece en situaciones fisiopatológicas específicas, existe el riesgo de una administración inadecuada de vasopresores, con más días de hospitalización, más efectos secundarios de los vasopresores como un aumento del trabajo miocárdico.
El ATRAP está documentado en shock séptico con una prevalencia entre 21% y 27%. El ATRAP puede aparecer en shocks, además con dosis de noradrenalina equivalente de 0,5 µg/kg/min que se utilizan para la definición de shock refractivo, la diferencia entre ambas presiones es mayor si la dosis de noradrenalina equivalente es superior a 1 µg/kg. /min. Pero la prevalencia y los factores de riesgo apenas se desconocen en esta situación.
La mayoría de las veces se utiliza un catéter arterial radial para la monitorización hemodinámica por su simplicidad de utilización y las bajas complicaciones asociadas. Algunos equipos médicos en cirugías cardíacas o en unidades de cuidados intensivos (UCI) para el manejo de shocks utilizan a menudo catéteres arteriales radiales y femorales. Parece que no existe ningún riesgo para la utilización de una canulación de las arterias radial y femoral.
Fuera de la situación de cirugía cardíaca, existe falta de información del ATRAP, el objetivo del estudio es evaluar la prevalencia del ATRAP en shock, fuera de la situación de cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Número de teléfono: +33 0783426888
- Correo electrónico: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martin Ruste, Dr
- Número de teléfono: +33 0472118956
- Correo electrónico: martin.ruste@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
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Contacto:
- Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Número de teléfono: +33 0783426888
- Correo electrónico: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamiento
- Département d'anesthésie-réanimation CHU de Clermont-Ferrand
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Contacto:
- Thomas GODET, Pr
- Número de teléfono: 04 73 75 05 48
- Correo electrónico: tgodet@chu-clermontferrand.fr
-
Investigador principal:
- Thomas GODET, Pr
-
Lyon, Francia, 69007
- Reclutamiento
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Investigador principal:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
Contacto:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Número de teléfono: +33 04 78 61 83 98
- Correo electrónico: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
-
Contacto:
- Neven Stevic, Dr
- Número de teléfono: +33 0472112838
- Correo electrónico: neven.stevic@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
-
Contacto:
- Stanislas Abrard, Dr
- Número de teléfono: +33 0472112310
- Correo electrónico: Stanislas.abrard@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
-
Contacto:
- Marie-Charlotte Delignette, Dr
- Número de teléfono: +33 0472309070
- Correo electrónico: Marie-charlotte.delignette@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69495
- Reclutamiento
- Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
-
Contacto:
- Auguste Dargent, Dr
- Número de teléfono: +33 04 78 86 20 06
- Correo electrónico: Auguste.dargent@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69000
- Reclutamiento
- Service d'Anesthésie Association hospitalière Protestante de Lyon
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Contacto:
- Abdellah Aoufi, Dr
- Número de teléfono: 04 78 83 50 66
- Correo electrónico: aoufi.abdellah@infirmerie-protestante.com
-
Investigador principal:
- Abdellah Aoufi, Dr
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Les Abymes, Guadalupe
- Reclutamiento
- Service de réanimation médico-chirurgicale et traumatologique Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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Contacto:
- Alexandre NOEL, Dr
- Número de teléfono: 05 90 89 11 30
- Correo electrónico: alexandre.noel@chu-guadeloupe.fr
-
Investigador principal:
- Alexandre NOEL, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad superior o igual a 18 años
- Los vasopresores soportan niveles superiores o iguales de 0,5 µg/kg/min de norepinefrina equivalente.
- Monitoreo invasivo de la presión arterial con catéter arterial radial y catéter arterial femoral decidido por el médico.
- Inicio del shock menos de 48 horas.
- Consentir
Criterio de exclusión:
- perioperatorio de cirugía cardíaca (entre el inicio de la cirugía y 7 días después)
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Persona mayor bajo protección
- Persona con privación de libertad por decisión de la justicia, o decisión administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente de unidad de cuidados intensivos con shock, que no se encuentra en perioperatorio de cirugía cardíaca.
Pacientes de edad superior o igual a 18 años, con un soporte vasopresor superior a 0,5 µg/kg/min de norepinefrina equivalente durante más de 30 minutos. Los pacientes no se encuentran en perioperatorio de cirugía cardíaca (entre el inicio de la intervención y 7 días después). A los pacientes se les realiza un monitoreo de la presión arterial con un catéter arterial radial y el médico decidió realizar un monitoreo de la presión arterial con un catéter arterial femoral. |
Mediciones no invasivas de la presión arterial en el manguito tensor tres veces seguidas en cada lado (brazo derecho y brazo izquierdo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia (porcentaje) de ATRAP está determinada por la proporción de pacientes con ATRAP con respecto al total. ATRAP se define por una diferencia de presión sistólica de 25 mmHg o 10 mmHg entre las presiones arteriales radial y femoral durante más de 5 minutos.
Periodo de tiempo: El resultado primario se medirá en el momento de la inclusión del paciente cuando el catéter arterial femoral estará colocado.
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La prevalencia del ATRAP se mostrará en porcentaje (%), con su intervalo de confianza del 95%.
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El resultado primario se medirá en el momento de la inclusión del paciente cuando el catéter arterial femoral estará colocado.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_0264
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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