Częstość występowania gradientu ciśnienia aortalnego w stosunku do promieniowego w stanach wstrząsu, poza kontekstem kardiochirurgii, badanie prospektywne (PARECHOC)
Częstość występowania gradientu ciśnienia aortalnego w stosunku do promieniowego w stanach szoku
Po raz pierwszy opisany w kardiochirurgii gradient ciśnienia aortalnego do promieniowego (ATRAP) jest przyczyną niedoszacowania ciśnienia aortalnego przy pomiarze zakładanym dla cewnika promieniowego i może wystąpić u 1 z 3 pacjentów. Dobrze znanymi czynnikami ryzyka są: mały wzrost, przebyte nadciśnienie, długa i trudna operacja, średnica tętnicy promieniowej mniejsza niż 1,8 mm.
Definicja ATRAP to różnica ciśnień między ciśnieniem promieniowym i udowym (tak samo jak ciśnienie w aorcie) wynosząca 25 mmHg w przypadku ciśnienia skurczowego lub różnica ciśnień w przypadku średniego ciśnienia wynosząca 10 mmHg, przy czym oba pomiary są realizowane poprzez kaniulację tętniczą i trwają dłużej niż 5 minut.
Jeśli ten gradient pojawi się w sytuacjach patofizjologicznych, istnieje ryzyko niewłaściwego podania leków wazopresyjnych, większej liczby dni hospitalizacji i większej liczby działań niepożądanych leków wazopresyjnych, takich jak zwiększenie pracy mięśnia sercowego.
Udokumentowano ATRAP we wstrząsie septycznym z częstością od 21% do 27%. ATRAP może pojawiać się we wstrząsach, ponadto przy dawkach równoważnej noradrenaliny wynoszącej 0,5 µg/kg/min, która jest używana do definicji wstrząsu refrakcji, różnica między tymi dwoma ciśnieniami jest większa, jeśli dawka równoważnej noradrenaliny jest wyższa niż 1 µg/kg /min. Jednak w tej sytuacji częstość występowania i czynniki ryzyka są prawie nieznane.
W większości przypadków do monitorowania hemodynamicznego stosuje się promieniowy cewnik tętniczy ze względu na prostotę jego użycia i niewielką liczbę powikłań z nim związanych. Niektóre zespoły medyczne podczas operacji kardiochirurgicznych lub oddziałów intensywnej terapii (OIOM) do leczenia wstrząsów często stosują cewnik tętniczy promieniowy i udowy. Wydaje się, że zastosowanie kaniuli tętnicy promieniowej i udowej nie wiąże się z żadnym ryzykiem.
Spośród sytuacji kardiochirurgicznej brakuje informacji na temat ATRAP, celem pracy jest ocena częstości występowania ATRAP we wstrząsie, poza sytuacją kardiochirurgiczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Numer telefonu: +33 0783426888
- E-mail: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin Ruste, Dr
- Numer telefonu: +33 0472118956
- E-mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Numer telefonu: +33 0783426888
- E-mail: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- Département d'anesthésie-réanimation CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Thomas GODET, Pr
- Numer telefonu: 04 73 75 05 48
- E-mail: tgodet@chu-clermontferrand.fr
-
Główny śledczy:
- Thomas GODET, Pr
-
Lyon, Francja, 69007
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Główny śledczy:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
Kontakt:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Numer telefonu: +33 04 78 61 83 98
- E-mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Lyon, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
-
Kontakt:
- Neven Stevic, Dr
- Numer telefonu: +33 0472112838
- E-mail: neven.stevic@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
-
Kontakt:
- Stanislas Abrard, Dr
- Numer telefonu: +33 0472112310
- E-mail: Stanislas.abrard@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francja, 69004
- Rekrutacyjny
- Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
-
Kontakt:
- Marie-Charlotte Delignette, Dr
- Numer telefonu: +33 0472309070
- E-mail: Marie-charlotte.delignette@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
-
Kontakt:
- Auguste Dargent, Dr
- Numer telefonu: +33 04 78 86 20 06
- E-mail: Auguste.dargent@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francja, 69000
- Rekrutacyjny
- Service d'Anesthésie Association hospitalière Protestante de Lyon
-
Kontakt:
- Abdellah Aoufi, Dr
- Numer telefonu: 04 78 83 50 66
- E-mail: aoufi.abdellah@infirmerie-protestante.com
-
Główny śledczy:
- Abdellah Aoufi, Dr
-
-
-
-
-
Les Abymes, Gwadelupa
- Rekrutacyjny
- Service de réanimation médico-chirurgicale et traumatologique Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- Alexandre NOEL, Dr
- Numer telefonu: 05 90 89 11 30
- E-mail: alexandre.noel@chu-guadeloupe.fr
-
Główny śledczy:
- Alexandre NOEL, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek starszy lub równy 18 lat
- Leki wazopresyjne zapewniają wyższą lub równą 0,5 µg/kg/min równoważną noradrenalinę
- Inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą cewnika do tętnicy promieniowej i cewnika do tętnicy udowej, zgodnie z decyzją lekarza
- Początek szoku za mniej niż 48 godzin.
- Zgoda
Kryteria wyłączenia:
- w okresie okołooperacyjnym kardiochirurgii (od rozpoczęcia operacji do 7 dni po operacji)
- kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Ważna osoba pod ochroną
- Osoba pozbawiona wolności na mocy orzeczenia sądu lub decyzji administracyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent na oddziale intensywnej terapii we wstrząsie, który nie jest w okresie okołooperacyjnym po operacji kardiochirurgicznej
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, przyjmujący lek wazopresyjny, otrzymują równoważną dawkę noradrenaliny w dawce 0,5 µg/kg/min przez ponad 30 minut. Pacjenci nie są w okresie okołooperacyjnym operacji kardiochirurgicznej (od rozpoczęcia zabiegu do 7 dni po zabiegu). Pacjenci mają kontrolę ciśnienia tętniczego za pomocą cewnika do tętnicy promieniowej, a lekarz zdecydował o monitorowaniu ciśnienia tętniczego za pomocą cewnika do tętnicy udowej. |
Nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi do mankietu trzykrotnie z rzędu po każdej stronie (prawe ramię i lewe ramię)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania (procent) ATRAP określa się na podstawie stosunku pacjentów z ATRAP do całkowitej liczby pacjentów. ATRAP definiuje się jako różnicę ciśnień skurczowych wynoszącą 25 mmHg lub średnią różnicę ciśnień pomiędzy ciśnieniem tętniczym promieniowym i udowym wynoszącą 10 mmHg przez ponad 5 minut.
Ramy czasowe: Pierwszorzędny wynik będzie mierzony po włączeniu pacjenta, gdy cewnik do tętnicy udowej będzie na swoim miejscu.
|
Częstość występowania ATRAP będzie pokazana w procentach (%), z jego przedziałem ufności na poziomie 95%.
|
Pierwszorzędny wynik będzie mierzony po włączeniu pacjenta, gdy cewnik do tętnicy udowej będzie na swoim miejscu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .