Aortan ja säteittäisen paineen gradientin esiintyvyys shokkitiloissa, sydänkirurgian ulkopuolella, tuleva tutkimus (PARECHOC)
Aortan ja radiaalisen painegradientin esiintyvyys shokkitiloissa
Ensin kuvattiin sydänkirurgiassa, aortan ja radiaalisen paineen gradientti (ATRAP) on syy aortanpaineen aliarvioimiseen säteittäisellä katetrilla oletetun mittauksen perusteella, ja hän voi sovittaa yhteen kolmannesta potilaasta. Tunnettuja riskitekijöitä ovat pieni pituus, aiempi verenpainetauti, pitkä ja vaikea leikkaus, säteittäisen valtimon halkaisija alle 1,8 mm.
ATRAP-määritelmä on radiaalisen ja femoraalisen paineen (sama aortanpaine) välinen paine-ero, joka on 25 mmHg systolisessa paineessa tai paine-ero keskipaineessa 10 mmHg, molemmat mittaukset toteutetaan valtimokanulaatiolla ja joiden kesto on suurempi kuin 5 minuuttia.
Jos tämä gradientti ilmenee patofysiologisissa erityistilanteissa, on olemassa riski vasopressoreiden epäasianmukaisesta annosta, jolloin sairaalahoitopäiviä on enemmän ja vasopressoreilla on enemmän sivuvaikutuksia, kuten sydänlihaksen työn lisääntyminen.
ATRAP on dokumentoitu septisessä shokissa, jonka esiintyvyys on 21–27 prosenttia. ATRAP voi ilmaantua iskuissa, lisäksi vastaavan norepinefriinin annoksilla 0,5 µg/kg/min, jota käytetään taittoshokin määritelmään, näiden kahden paineen ero on suurempi, jos vastaavan norepinefriinin annos on suurempi kuin 1 µg/kg /min. Mutta levinneisyys ja riskitekijät ovat tuskin tuntemattomia tässä tilanteessa.
Suurimman osan ajasta säteittäistä valtimokatetria käytetään hemodynaamiseen seurantaan sen käytön yksinkertaisuuden ja siihen liittyvien alhaisten komplikaatioiden vuoksi. Jotkut sydänleikkauksissa tai tehohoitoyksiköissä (ICU) suorittavat iskujen hallintaan osallistuvat lääkäriryhmät käyttivät usein säteittäistä ja reisivaltimon katetria. Vaikuttaa siltä, että radiaalisen ja femoraalisen valtimokanulaation käyttäminen ei ole vaarallista.
Sydänkirurgian tilanteesta puuttuu tietoa ATRAP:sta, tutkimuksen tavoitteena on arvioida ATRAP:n esiintyvyyttä sokissa, pois sydänkirurgian tilanteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Puhelinnumero: +33 0783426888
- Sähköposti: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin Ruste, Dr
- Puhelinnumero: +33 0472118956
- Sähköposti: martin.ruste@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Les Abymes, Guadeloupe
- Rekrytointi
- Service de réanimation médico-chirurgicale et traumatologique Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre NOEL, Dr
- Puhelinnumero: 05 90 89 11 30
- Sähköposti: alexandre.noel@chu-guadeloupe.fr
-
Päätutkija:
- Alexandre NOEL, Dr
-
-
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Puhelinnumero: +33 0783426888
- Sähköposti: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- Département d'anesthésie-réanimation CHU de Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas GODET, Pr
- Puhelinnumero: 04 73 75 05 48
- Sähköposti: tgodet@chu-clermontferrand.fr
-
Päätutkija:
- Thomas GODET, Pr
-
Lyon, Ranska, 69007
- Rekrytointi
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Päätutkija:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Puhelinnumero: +33 04 78 61 83 98
- Sähköposti: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Neven Stevic, Dr
- Puhelinnumero: +33 0472112838
- Sähköposti: neven.stevic@chu-lyon.fr
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Stanislas Abrard, Dr
- Puhelinnumero: +33 0472112310
- Sähköposti: Stanislas.abrard@chu-lyon.fr
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Charlotte Delignette, Dr
- Puhelinnumero: +33 0472309070
- Sähköposti: Marie-charlotte.delignette@chu-lyon.fr
-
Lyon, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
-
Ottaa yhteyttä:
- Auguste Dargent, Dr
- Puhelinnumero: +33 04 78 86 20 06
- Sähköposti: Auguste.dargent@chu-lyon.fr
-
Lyon, Ranska, 69000
- Rekrytointi
- Service d'Anesthésie Association hospitalière Protestante de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdellah Aoufi, Dr
- Puhelinnumero: 04 78 83 50 66
- Sähköposti: aoufi.abdellah@infirmerie-protestante.com
-
Päätutkija:
- Abdellah Aoufi, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 vuotta
- Vasopressorit tukevat vähintään 0,5 µg/kg/min vastaavaa norepinefriiniä
- Lääkärin päättämä invasiivinen verenpaineen seuranta säteittäisvaltimon katetrilla ja reisivaltimon katetrilla
- Iskun alku alle 48 tuntia.
- Suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- sydänleikkauksen perioperatiivinen (leikkauksen alun ja 7 päivää sen jälkeen)
- raskaana oleva nainen tai imetys
- Merkittävä henkilö suojeluksessa
- Oikeuden tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapautensa saanut henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoidon osastolla sokkipotilas, joka ei ole sydänleikkauksen perioperatiivissa
Yli 18-vuotiaat potilaat, joiden vasopressori tukee yli 0,5 µg/kg/min vastaavaa norepinefriiniä yli 30 minuutin ajan. Potilaat eivät ole perioperatiivisessa sydänleikkauksessa (intervention alun ja 7 päivän kuluttua sen jälkeen). Potilaiden valtimopainetta seurataan säteittäisellä valtimon katetrilla ja lääkäri päätti seurata valtimopainetta reisivaltimon katetrilla. |
Non-invasiiviset verenpainemittaukset jännitysmansetille kolme kertaa peräkkäin kummaltakin puolelta (oikea käsi ja vasen käsivarsi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ATRAPin esiintyvyys (prosenttiosuus) määräytyy ATRAP-potilaiden suhteessa kokonaismäärään. ATRAP määritellään 25 mmHg systolisella tai 10 mmHg:n keskipaineella säteittäisen ja femoraalisen valtimopaineen välillä yli 5 minuutin aikana.
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitataan potilaan sisällyttämisen yhteydessä, kun reisivaltimon katetri on paikallaan.
|
ATRAPin esiintyvyys näytetään prosentteina (%), ja sen luottamusväli on 95%.
|
Ensisijainen tulos mitataan potilaan sisällyttämisen yhteydessä, kun reisivaltimon katetri on paikallaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .