Prevalensen av aorta til radial trykkgradient i sjokktilstander, utenfor konteksten av hjertekirurgi, en prospektiv studie (PARECHOC)
Prevalens av aorta til radial trykkgradient i sjokktilstander
Først beskrevet i hjertekirurgi, er aorta til radial trykkgradient (ATRAP) årsaken til en underestimering av aortatrykket med et mål antatt med et radialt kateter, og han kan konsertere 1 av 3. pasienter. Den velkjente risikofaktoren er liten høyde, tidligere hypertensjon, lang og vanskelig operasjon, radial arteriediameter mindre enn 1,8 mm.
ATRAP-definisjonen er en trykkforskjell mellom radialt og femoralt (samme som aortatrykket) trykk på 25 mmHg på det systoliske trykket, eller en trykkforskjell på gjennomsnittstrykket på 10 mmHg, begge målene realisert ved arteriell kanulering, og med en varighet som er større enn 5 minutter.
Hvis denne gradienten dukker opp i patofysiologiske spesifikke situasjoner, er det en risiko for upassende administrering av vasopressorer, med flere sykehusinnleggelsesdager, flere bivirkninger av vasopressorer som en forsterkning av myokardarbeid.
ATRAP er dokumentert i septisk sjokk med en prevalens mellom 21 % og 27 %. ATRAP kan vises i sjokk, dessuten med doser av ekvivalent noradrenalin på 0,5 µg/kg/min som brukes for definisjonen av refraktivt sjokk, er forskjellen mellom de to trykket høyere hvis dosen av ekvivalent noradrenalin er høyere enn 1 µg/kg /min. Men prevalensen og risikofaktorene er knapt ukjente i denne situasjonen.
Mesteparten av tiden brukes et radialt arterielt kateter til hemodynamisk overvåking på grunn av den enkle bruken og de lave komplikasjonene som er forbundet. Noen medisinske team i hjertekirurgi, eller på intensivavdeling (ICU) for håndtering av sjokk, brukes ofte radialt og femoralt arterielt kateter. Det ser ut til at det ikke er noen risiko for bruk av en radial og femoral arteriell kanulasjon.
Ut av situasjonen med hjertekirurgi, er det mangel på informasjon fra ATRAP, målet med studien er å evaluere prevalensen av ATRAP i sjokk, ut av situasjonen med hjertekirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Telefonnummer: +33 0783426888
- E-post: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Martin Ruste, Dr
- Telefonnummer: +33 0472118956
- E-post: martin.ruste@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
-
Ta kontakt med:
- Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Telefonnummer: +33 0783426888
- E-post: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Rekruttering
- Département d'anesthésie-réanimation CHU de Clermont-Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Thomas GODET, Pr
- Telefonnummer: 04 73 75 05 48
- E-post: tgodet@chu-clermontferrand.fr
-
Hovedetterforsker:
- Thomas GODET, Pr
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Rekruttering
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Hovedetterforsker:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Telefonnummer: +33 04 78 61 83 98
- E-post: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
-
Ta kontakt med:
- Neven Stevic, Dr
- Telefonnummer: +33 0472112838
- E-post: neven.stevic@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
-
Ta kontakt med:
- Stanislas Abrard, Dr
- Telefonnummer: +33 0472112310
- E-post: Stanislas.abrard@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekruttering
- Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
-
Ta kontakt med:
- Marie-Charlotte Delignette, Dr
- Telefonnummer: +33 0472309070
- E-post: Marie-charlotte.delignette@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
-
Ta kontakt med:
- Auguste Dargent, Dr
- Telefonnummer: +33 04 78 86 20 06
- E-post: Auguste.dargent@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Rekruttering
- Service d'Anesthésie Association hospitalière Protestante de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Abdellah Aoufi, Dr
- Telefonnummer: 04 78 83 50 66
- E-post: aoufi.abdellah@infirmerie-protestante.com
-
Hovedetterforsker:
- Abdellah Aoufi, Dr
-
-
-
-
-
Les Abymes, Guadeloupe
- Rekruttering
- Service de réanimation médico-chirurgicale et traumatologique Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Ta kontakt med:
- Alexandre NOEL, Dr
- Telefonnummer: 05 90 89 11 30
- E-post: alexandre.noel@chu-guadeloupe.fr
-
Hovedetterforsker:
- Alexandre NOEL, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder overlegen eller lik 18 år
- Vasopressorer støtter overlegen eller lik 0,5 µg/kg/min tilsvarende noradrenalin
- Invasiv overvåking av blodtrykk med et radialt arterielt kateter og et femoralt arterielt kateter bestemt av legen
- Begynnelsen av sjokket mindre enn 48 timer.
- Samtykke
Ekskluderingskriterier:
- perioperativt av hjertekirurgi (mellom begynnelsen av operasjonen og 7 dager etter)
- gravid kvinne eller ammer
- Stor person under beskyttelse
- Person med frihetsberøvelse ved et rettsvedtak, eller et administrativt vedtak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intensivpasient med sjokk, som ikke er i perioperativ hjertekirurgi
Pasienter over eller lik 18 år, med en vasopressorstøtte overlegen 0,5 µg/kg/min tilsvarende noradrenalin i mer enn 30 minutter. Pasientene er ikke i perioperativ hjertekirurgi (mellom begynnelsen av intervensjonen og 7 dager etter). Pasientene har overvåking av arterielt trykk med radialt arteriekateter, og legen bestemte seg for overvåking av arterielt trykk med femoralt arterielt kateter. |
Ikke-invasive blodtrykksmålinger til spenningsmansjetten tre ganger på rad på hver side (høyre arm og venstre arm)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens (prosent) av ATRAP bestemmes av forholdet mellom pasienter med ATRAP og totalt. ATRAP er definert av en 25 mmHg systolisk eller 10 mmHg gjennomsnittlig trykkforskjell mellom radiale og femorale arterielle trykk i mer enn 5 minutter.
Tidsramme: Det primære resultatet vil være målt ved inkludering av pasienten når det femorale arteriekateteret vil være på plass.
|
Prevalensen av ATRAP vil vises i prosent (%), med hans konfidensintervall på 95%.
|
Det primære resultatet vil være målt ved inkludering av pasienten når det femorale arteriekateteret vil være på plass.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_0264
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .