- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06460519
심장 수술의 맥락을 벗어난 쇼크 상태에서 대동맥-요골 압력 구배의 유병률, 전향적 연구 (PARECHOC)
쇼크 상태에서 대동맥-요골 압력 변화의 유병률
심장 수술에서 처음 기술된 ATRAP(대동맥-요골 압력 구배)는 방사형 카테터를 사용하여 측정한 측정값으로 대동맥 압력을 과소평가하는 원인이며 3명의 환자 중 1명과 협연할 수 있습니다. 잘 알려진 위험인자로는 작은 키, 고혈압 병력, 길고 어려운 수술, 요골동맥 직경 1.8mm 미만 등이 있습니다.
ATRAP 정의는 수축기 혈압에 대한 25mmHg의 요골과 대퇴골(대동맥압과 동일) 압력 간의 압력 차이 또는 10mmHg의 평균 압력에 대한 압력 차이입니다. 두 측정 모두 동맥 캐뉼러로 실현되며 지속 시간은 5 분.
이러한 변화가 병리생리학적 특정 상황에서 나타나면, 혈관수축제의 부적절한 투여 위험이 있으며, 입원 기간이 길어지고 심근 기능 증가와 같은 혈관수축제의 부작용이 더 많아집니다.
ATRAP은 패혈성 쇼크의 유병률이 21%에서 27% 사이인 것으로 기록되어 있습니다. ATRAP는 쇼크 시 나타날 수 있으며, 굴절성 쇼크의 정의에 사용되는 0.5μg/kg/min의 노르에피네프린 등가 용량을 사용하면 두 압력의 차이는 등가 노르에피네프린 용량이 1μg/kg보다 높을 때 더 커집니다. /분 그러나 이 상황에서는 유병률과 위험 요소를 거의 알 수 없습니다.
대부분의 경우 요골동맥 카테터는 사용이 간편하고 합병증이 적기 때문에 혈역학적 모니터링에 사용됩니다. 심장 수술이나 중환자실(ICU)의 일부 의료팀에서는 쇼크 관리를 위해 종종 요골 및 대퇴 동맥 카테터를 사용합니다. 요골 및 대퇴 동맥 캐뉼라를 활용하는 데에는 위험이 없는 것 같습니다.
심장수술 상황 중 ATRAP에 대한 정보가 부족한 상황에서 본 연구의 목적은 심장수술 상황 중 쇼크 시 ATRAP의 유병률을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- 전화번호: +33 0783426888
- 이메일: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Ruste, Dr
- 전화번호: +33 0472118956
- 이메일: martin.ruste@chu-lyon.fr
연구 장소
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Les Abymes, 과들루프
- 모병
- Service de réanimation médico-chirurgicale et traumatologique Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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연락하다:
- Alexandre NOEL, Dr
- 전화번호: 05 90 89 11 30
- 이메일: alexandre.noel@chu-guadeloupe.fr
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수석 연구원:
- Alexandre NOEL, Dr
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
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연락하다:
- Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- 전화번호: +33 0783426888
- 이메일: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- Département d'anesthésie-réanimation CHU de Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Thomas GODET, Pr
- 전화번호: 04 73 75 05 48
- 이메일: tgodet@chu-clermontferrand.fr
-
수석 연구원:
- Thomas GODET, Pr
-
Lyon, 프랑스, 69007
- 모병
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
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수석 연구원:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
연락하다:
- Emmanuel Vivier, Dr
- 전화번호: +33 04 78 61 83 98
- 이메일: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
-
연락하다:
- Neven Stevic, Dr
- 전화번호: +33 0472112838
- 이메일: neven.stevic@chu-lyon.fr
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
-
연락하다:
- Stanislas Abrard, Dr
- 전화번호: +33 0472112310
- 이메일: Stanislas.abrard@chu-lyon.fr
-
Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
-
연락하다:
- Marie-Charlotte Delignette, Dr
- 전화번호: +33 0472309070
- 이메일: Marie-charlotte.delignette@chu-lyon.fr
-
Lyon, 프랑스, 69495
- 모병
- Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
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연락하다:
- Auguste Dargent, Dr
- 전화번호: +33 04 78 86 20 06
- 이메일: Auguste.dargent@chu-lyon.fr
-
Lyon, 프랑스, 69000
- 모병
- Service d'Anesthésie Association hospitalière Protestante de Lyon
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연락하다:
- Abdellah Aoufi, Dr
- 전화번호: 04 78 83 50 66
- 이메일: aoufi.abdellah@infirmerie-protestante.com
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수석 연구원:
- Abdellah Aoufi, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 상급 또는 동등 18세
- 승압제는 0.5 µg/kg/min 상당의 노르에피네프린을 우수하거나 동일하게 지원합니다.
- 의사가 결정한 요골 동맥 카테터와 대퇴 동맥 카테터를 이용한 침습적 혈압 모니터링
- 48시간 이내에 충격이 시작됩니다.
- 동의
제외 기준:
- 심장수술 전후(수술 시작부터 수술 후 7일까지)
- 임산부 또는 수유 중인 여성
- 주요 보호대상자
- 사법결정, 행정결정으로 자유를 박탈당한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중환자실 쇼크 환자, 수술 전후 심장 수술을 받지 않은 환자
승압제를 사용하는 18세 이상의 환자는 30분 이상 동안 동등한 노르에피네프린 0.5μg/kg/min을 지원합니다. 환자는 심장 수술 수술 중이 아닙니다(중재 시작부터 7일 후까지). 환자는 요골 동맥 카테터를 사용하여 동맥압을 모니터링하고 의사는 대퇴 동맥 카테터를 사용하여 동맥압을 모니터링하기로 결정했습니다. |
각 측면(오른쪽 팔과 왼쪽 팔)에서 3회 연속으로 텐션 커프에 대한 비침습적 혈압 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ATRAP의 유병률(백분율)은 전체 환자에 대한 ATRAP 환자의 비율에 따라 결정됩니다. ATRAP은 5분 이상 동안 요골 동맥압과 대퇴 동맥압 사이의 수축기 혈압이 25mmHg 또는 평균 10mmHg의 압력 차이로 정의됩니다.
기간: 일차 결과는 대퇴 동맥 카테터가 제자리에 있을 때 환자를 포함시킬 때 측정됩니다.
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ATRAP의 유병률은 백분율(%)로 표시되며 신뢰 구간은 95%입니다.
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일차 결과는 대퇴 동맥 카테터가 제자리에 있을 때 환자를 포함시킬 때 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_0264
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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