Die Prävalenz des Aorten-zu-Radial-Druckgradienten in Schockzuständen außerhalb des Kontexts der Herzchirurgie, eine prospektive Studie (PARECHOC)
Prävalenz des Aorten-zu-Radial-Druckgradienten in Schockzuständen
Der erstmals in der Herzchirurgie beschriebene Aorten-zu-Radial-Druckgradient (ATRAP) ist die Ursache für eine Unterschätzung des Aortendrucks bei einer Messung mit einem Radialkatheter und kann einen von drei Patienten beeinflussen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören geringe Körpergröße, früherer Bluthochdruck, lange und schwierige chirurgische Eingriffe sowie ein Durchmesser der Arteria radialis von weniger als 1,8 mm.
Die ATRAP-Definition ist ein Druckunterschied zwischen radialem und femoralem Druck (gleich dem Aortendruck) von 25 mmHg gegenüber dem systolischen Druck oder ein Druckunterschied gegenüber dem Mitteldruck von 10 mmHg, wobei beide Messungen durch arterielle Kanülierung erfolgen und eine längere Dauer haben 5 Minuten.
Wenn dieser Gradient in bestimmten pathophysiologischen Situationen auftritt, besteht das Risiko einer unsachgemäßen Verabreichung von Vasopressoren, was zu mehr Krankenhausaufenthaltstagen und mehr Nebenwirkungen von Vasopressoren wie einer Steigerung der Myokardarbeit führt.
Das ATRAP ist beim septischen Schock mit einer Prävalenz zwischen 21 % und 27 % dokumentiert. Der ATRAP kann bei Schocks auftreten, außerdem ist bei Dosen von äquivalentem Noradrenalin von 0,5 µg/kg/min, die zur Definition des refraktiven Schocks verwendet werden, der Unterschied zwischen den beiden Drücken höher, wenn die Dosis von äquivalentem Noradrenalin höher als 1 µg/kg ist /Mindest. Aber die Prävalenz und Risikofaktoren sind in dieser Situation kaum unbekannt.
Meistens wird zur hämodynamischen Überwachung ein Radialarterienkatheter verwendet, da er einfach zu verwenden ist und nur wenige Komplikationen verursacht. Einige Ärzteteams in Herzoperationen oder auf Intensivstationen verwenden zur Behandlung von Schocks häufig radiale und femorale Arterienkatheter. Es scheint, dass bei der Verwendung einer radialen und femoralen Arterienkanüle kein Risiko besteht.
Aus der Situation der Herzchirurgie mangelt es an Informationen zum ATRAP. Das Ziel der Studie besteht darin, die Prävalenz des ATRAP im Schockzustand aus der Situation der Herzchirurgie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Telefonnummer: +33 0783426888
- E-Mail: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Martin Ruste, Dr
- Telefonnummer: +33 0472118956
- E-Mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Département d'anesthésie Réanimation Hôpital Cardiologique Louis Pradel/Groupement Hospitalier Est
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Kontakt:
- Matthias Jacquet-Lagreze, Dr
- Telefonnummer: +33 0783426888
- E-Mail: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- Rekrutierung
- Département d'anesthésie-réanimation CHU de Clermont-Ferrand
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Kontakt:
- Thomas GODET, Pr
- Telefonnummer: 04 73 75 05 48
- E-Mail: tgodet@chu-clermontferrand.fr
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Hauptermittler:
- Thomas GODET, Pr
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Lyon, Frankreich, 69007
- Rekrutierung
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
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Hauptermittler:
- Emmanuel Vivier, Dr
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Kontakt:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Telefonnummer: +33 04 78 61 83 98
- E-Mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Rekrutierung
- Hopital Edouard heriot/Groupement hospitalier Centre, service de médecine intensive réanimation
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Kontakt:
- Neven Stevic, Dr
- Telefonnummer: +33 0472112838
- E-Mail: neven.stevic@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Rekrutierung
- Hôpital Edouard Heriot/ Groupement hospitalier Centre, service d'anesthésie réanimation
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Kontakt:
- Stanislas Abrard, Dr
- Telefonnummer: +33 0472112310
- E-Mail: Stanislas.abrard@chu-lyon.fr
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Lyon, Frankreich, 69004
- Rekrutierung
- Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement hospitalier Nord, service d'anesthésie réanimation
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Kontakt:
- Marie-Charlotte Delignette, Dr
- Telefonnummer: +33 0472309070
- E-Mail: Marie-charlotte.delignette@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Centre hospitalier Lyon Sud/Groupement hospitalier Sud, Service d'anesthésie réanimation médecine intensive
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Kontakt:
- Auguste Dargent, Dr
- Telefonnummer: +33 04 78 86 20 06
- E-Mail: Auguste.dargent@chu-lyon.fr
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Lyon, Frankreich, 69000
- Rekrutierung
- Service d'Anesthésie Association hospitalière Protestante de Lyon
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Kontakt:
- Abdellah Aoufi, Dr
- Telefonnummer: 04 78 83 50 66
- E-Mail: aoufi.abdellah@infirmerie-protestante.com
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Hauptermittler:
- Abdellah Aoufi, Dr
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Les Abymes, Guadeloupe
- Rekrutierung
- Service de réanimation médico-chirurgicale et traumatologique Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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Kontakt:
- Alexandre NOEL, Dr
- Telefonnummer: 05 90 89 11 30
- E-Mail: alexandre.noel@chu-guadeloupe.fr
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Hauptermittler:
- Alexandre NOEL, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre
- Vasopressoren unterstützen mindestens 0,5 µg/kg/min äquivalentes Noradrenalin
- Der Arzt entschied über eine invasive Überwachung des Blutdrucks mit einem Radialarterienkatheter und einem Oberschenkelarterienkatheter
- Beginn des Schocks vor weniger als 48 Stunden.
- Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Perioperativ einer Herzoperation (zwischen Beginn der Operation und 7 Tage danach)
- schwangere Frau oder Stillende
- Wichtige Person unter Schutz
- Person, der die Freiheit durch eine Gerichtsentscheidung oder eine Verwaltungsentscheidung entzogen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient auf der Intensivstation mit Schock, der sich nicht perioperativ einer Herzoperation unterzieht
Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren und mit einem Vasopressor unterstützen mehr als 30 Minuten lang mehr als 0,5 µg/kg/min äquivalentes Noradrenalin. Die Patienten befinden sich nicht in der perioperativen Phase einer Herzoperation (zwischen Beginn des Eingriffs und 7 Tage danach). Bei den Patienten wird der arterielle Druck mit einem radialen Arterienkatheter überwacht, und der Arzt hat sich für eine Überwachung des arteriellen Drucks mit einem femoralen Arterienkatheter entschieden. |
Nicht-invasive Blutdruckmessung an der Spannungsmanschette dreimal hintereinander auf jeder Seite (rechter Arm und linker Arm)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Prävalenz (Prozentsatz) von ATRAP wird durch das Verhältnis der Patienten mit ATRAP zur Gesamtzahl bestimmt. ATRAP wird durch einen systolischen Druckunterschied von 25 mmHg oder einen mittleren Druckunterschied von 10 mmHg zwischen dem radialen und femoralen Arteriendruck über mehr als 5 Minuten definiert.
Zeitfenster: Das primäre Ergebnis wird bei der Einbeziehung des Patienten gemessen, wenn der femorale Arterienkatheter angebracht ist.
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Die Prävalenz des ATRAP wird in Prozent (%) angezeigt, wobei sein Konfidenzintervall bei 95 % liegt.
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Das primäre Ergebnis wird bei der Einbeziehung des Patienten gemessen, wenn der femorale Arterienkatheter angebracht ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL24_0264
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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