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段階的リラクゼーションテクニックとベンソンリラクゼーションテクニックの併用効果

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

産後女性のストレス疲労と生活の質に対する、ベンソン リラクゼーション テクニックと段階的リラクゼーション テクニックの併用効果

産後(または産後)期間は出産後に始まり、通常は 6 週間続くと考えられています。 ストレスは、機能的または機能不全の対処スキルを使用して適応モードを維持するための、外部または内部環境内のあらゆるストレス要因に対する反応であると考えられています。 それは最終的に長期にわたる適応闘争となる変更可能なモードを開始します この研究はランダム化対照試験であり、ラホールのジンナー病院で実施されます。 この研究は概要の承認後 8 か月以内に完了します。 非確率的利便サンプリング技術が使用され、無作為化後に研究に参加者が募集されます。 被験者は 2 つのグループに分けられ、グループ A はベンソンリラックステクニックとともに段階的リラクゼーションテクニックを受けます。 グループBは段階的なリラクゼーション技術を受け、深呼吸練習がベースライン治療として使用されます。 治療前後の評価に使用されるツールは、産後疲労スケール (PFS)、知覚ストレス スケール (PSS_10)、WHOQOL-BREF スケールです。 データは 12 週間後に評価されます。 データ収集後、データは SPSS バージョン 25 を使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

産後(または産後)期間は出産後に始まり、通常は 6 週間続くと考えられています。 産後は多くの女性にとって、ストレスレベルの上昇、疲労、全体的な生活の質の変化を経験することが多く、困難な時期となることがあります。 ストレスは、機能的または機能不全の対処スキルを使用して適応モードを維持するための、外部または内部環境内のあらゆるストレス要因に対する反応であると考えられています。 それは、個人が適切な対処スキルを見つけられない場合、最終的に長期にわたる適応闘争となる変更可能なモードを開始し、長期的な機能不全状態、したがって慢性的な精神疾患になる可能性があります。

この研究はランダム化対照試験で、ラホールのジンナー病院で実施される。 この研究は概要の承認後 5 ~ 6 か月以内に完了します。 非確率の利便性サンプリング手法が使用され、無作為化後に研究に参加者が募集されます。 被験者は 2 つのグループに分けられ、グループ A はベンソンリラックステクニックとともに段階的リラクゼーションテクニックを受けます。 グループBは段階的なリラクゼーション技術を受け、深呼吸練習がベースライン治療として使用されます。 治療前後の評価に使用されるツールは、産後疲労スケール (PFS)、知覚ストレス スケール (PSS_10)、WHOQOL-BREF スケールです。 データは、1 回の治療セッションにつき 5 日 45 分後に評価されます。 データ収集後、データは SPSS バージョン 25 を使用して分析されます。

キーワード: 疲労、漸進的リラクゼーション技術、産褥期、産後女性、生活の質、ストレス

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Jinnah Hospital Lahore
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Sadaf Arif, Dpt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 女性の同数は 3 倍を超えてはなりません

    • 産後2週目女性からスタート
    • 20~40歳の女性が研究に参加しました。(24)
    • 経膣分娩または帝王切開分娩を受けた女性が研究に含まれました。
    • 産後合併症のない女性が研究に含まれた

除外基準:

  • • 糖尿病民兵の女性は除外された

    • 乳がんの女性は除外された
    • 卵巣がんは除外されました
    • 認知症、妄想性障害のある患者は除外した
    • アルコールや薬物乱用の女性は除外された
    • 精神疾患の既往歴のある女性は除外された
    • 重度の肥満(BMIが40以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:段階的リラクゼーションテクニック+ベンソンリラクゼーションテクニック
グループ A の参加者は、ベンソン リラクゼーション セッションに沿って段階的なリラクゼーション技術を受け、週に 3 回、12 週間実施されます。 合計セッション数は 3 回となります
参加者は、ベンソン弛緩法に加えて、週に3回、12週間にわたって漸進的筋弛緩法を受けました。 全体で 36 セッション
参加者はベンソンリラクゼーションテクニックを週に3回、12週間受けました。 全体で 36 セッション。
アクティブコンパレータ:段階的なリラクゼーションテクニック
グループ B の参加者は、段階的なリラクゼーション技術のみを受けます。 セッションは週に 3 回、12 週間実施されます36。 全体のセッション
参加者は、ベンソン弛緩法に加えて、週に3回、12週間にわたって漸進的筋弛緩法を受けました。 全体で 36 セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後疲労スケール
時間枠:12週間
産後疲労スケール 身体的ストレス、精神的ストレス、睡眠不足、探索的因子分析を含む PFS アンケートに回答するための 4 段階評価尺度では、PAFS は「身体的疲労」サブディメンションの 6 項目を含む 13 項目で構成されていることが判明しました。 「感情」サブディメンションに 4 項目、「認知」サブディメンションに 3 項目。 3 因子スケール構造は、確認的な因子分析をサポートしました。 全体のスケールでは、クロンバックの α は 0.91 であることがわかりました (24)。
12週間
知覚されたストレススケール
時間枠:12週間

知覚ストレス スケール (PSS) は、古典的なストレス評価手段です。 このツールはもともと 1983 年に開発されました。 このスケールの質問では、先月のあなたの気持ちや考えについて尋ねます。 最善のアプローチは、かなり早く答えることです。 つまり、特定の感情を抱いた回数を数えようとしないでください。むしろ、合理的な推定値と思われる代替案を示してください。 PSS スコアの計算 次の指示に従って、PSS スコアを決定できます。 • まず、質問 4、5、7、および 8 のスコアを逆にします。

これら 4 つの質問について、スコアを次のように変更します: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1、4 = 0。

12週間
WHOQOL-BREF スケール
時間枠:12週間

世界保健機関の生活の質の簡易版 (WHOQOL-BREF) は、100 項目の WHOQOL-100 生活の質の尺度の 26 項目の短縮版です。 の

WHOQOL-BREF は、身体的健康 (7 項目)、心理的健康 (6 項目)、社会的関係 (3 項目)、および環境的健康 (8 項目) の 4 つの領域で構成される 26 項目の手段です。 WHOQOL-BREF の個々の項目は、5 段階の順序尺度として規定されている応答尺度で 1 から 5 までのスコア付けされます。 次に、スコアは 0 ~ 100 のスケールに線形に変換されます。 身体的健康の領域には、可動性、日常活動、機能的能力、エネルギー、痛み、睡眠に関する項目が含まれます。 WHOQOL-5 の信頼性 8 項目は許容しきい値 (PSI = 0.66) を下回りました。 EUROHIS-QOL-8 の信頼性は満足のいくものでした (PSI = 0.79)(24)

12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sabiha Arshad, M.Phill、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月10日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年7月10日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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