- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06460649
Kombinerte effekter av progressive avslapningsteknikker sammen med Bensons avslapningsteknikker
Kombinerte effekter av progressive avslapningsteknikker sammen med Bensons avslapningsteknikker på stresstretthet og livskvalitet hos kvinner etter fødsel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postpartum (eller postnatal) perioden begynner etter fødsel og anses vanligvis å vare i seks uker. Postpartum perioden kan være en utfordrende tid for mange kvinner, siden de ofte opplever økt stressnivå, tretthet og en endring i deres generelle livskvalitet. Stress betraktes som en respons på enhver stressfaktor i ytre eller indre miljø, for å holde seg i en adaptiv modus ved å bruke funksjonelle eller dysfunksjonelle mestringsevner. Det initierer en foranderlig modus som til slutt blir en langvarig adaptiv kamp når et individ ikke finner de rette mestringsevnene, som da kan bli en langvarig dysfunksjonell tilstand, derav en kronisk psykiatrisk tilstand.
Studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli utført på Jinnah sykehus, Lahore. Denne studien vil bli fullført med en varighet på 5_6 måneder etter godkjenning av synopsis. Ikke-sannsynlighetsbekvemmelig prøvetakingsteknikk vil bli brukt, og deltakerne vil bli rekruttert i studien etter randomisering. Fagene vil bli delt inn i to grupper og gruppe A vil motta progressiv avspenningsteknikk sammen med Benson avslappende teknikk. og gruppe B vil få progressiv avspenningsteknikk og dype pusteøvelser vil bli brukt som baselinebehandling. Verktøyene som vil bli brukt for vurdering før og etter behandling er Postpartum fatigue scale (PFS), Perceived Stress Scale (PSS_10), WHOQOL-BREF Scale. Dataene vil bli vurdert etter 5 dager og 45 minutter per behandlingsøkt. Etter datainnsamling vil data bli analysert ved å bruke SPSS versjon 25.
Stikkord: Tretthet, progressiv Avspenningsteknikk, Fødselsperiode, Kvinner etter fødsel, Livskvalitet, Stress
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Iqbal Tariq, PhD
- Telefonnummer: 03458236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Jinnah Hospital Lahore
-
Ta kontakt med:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Telefonnummer: 03248495979
- E-post: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Sadaf Arif, Dpt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Paritet mellom kvinner må ikke mer enn 3 ganger
- Start fra 2. uke av postpartum kvinne
- Kvinner i alderen 20-40 år ble inkludert i studien.(24)
- Kvinner som hadde vaginal fødsel eller c-seksjon ble inkludert i studien.
- Kvinner uten postnatale komplikasjoner ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
• Kvinner med diabetesmilits ble ekskludert
- Kvinner med brystkreft ble ekskludert
- Eggstokkreft ble ekskludert
- Pasient med demens, vrangforestillinger ble ekskludert
- Kvinner som bruker alkohol eller rusmisbruk ble ekskludert
- Kvinner som hadde en historie med psykiatriske lidelser ble ekskludert
- Avskåret fedme (BMI mer enn 40)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Progressive avspenningsteknikker+Benson avspenningsteknikker
Deltakere i gruppe A vil motta progressive avspenningsteknikker. Benson avspenningsøkter vil bli gjennomført 3 ganger i uken i 12 uker.
Totalt antall økter vil være 3
|
Deltakerne fikk progressiv muskelavslapping sammen med Benson som slappet av 3 ganger i uken i 12 uker.
36 økter totalt
Deltakerne fikk Benson avspenningsteknikker 3 ganger i uken i 12 uker.
36 økter totalt.
|
|
Aktiv komparator: Progressive avspenningsteknikker
Deltakere i gruppe B vil kun motta progressive avspenningsteknikker.
Økter vil bli gjennomført 3 ganger i uken i 12 uker.36
økter over alt
|
Deltakerne fikk progressiv muskelavslapping sammen med Benson som slappet av 3 ganger i uken i 12 uker.
36 økter totalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum fatigue skala
Tidsramme: 12 uker
|
Postpartum fatigue scale fire-punkts skala for å svare på PFS-spørreskjemaet, som inkluderte-fysisk stress, mentalt stress, søvnmangel, utforskende faktoranalyse, ble det bestemt at PAFS besto av 13 elementer, 6 elementer i underdimensjonen "Physical Fatigue", 4 elementer i underdimensjonen "Emosjonell" og 3 elementer i underdimensjonen "Kognitiv".
Trefaktorskalastrukturen støttet bekreftende faktoranalyse.
På totalskalaen ble Cronbachs α funnet å være 0,91.(24)
|
12 uker
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 12 uker
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er et klassisk instrument for stressvurdering. Verktøyet ble opprinnelig utviklet i 1983. Spørsmålene i denne skalaen spør om dine følelser og tanker den siste måneden. Den beste tilnærmingen er å svare ganske raskt. Det vil si, ikke prøv å telle opp antall ganger du følte på en bestemt måte; angi heller alternativet som virker som et rimelig estimat. Beregne din PSS-poengsum Du kan bestemme PSS-poengsummen din ved å følge disse instruksjonene: • Reverser først poengsummen for spørsmål 4, 5, 7 og 8. På disse 4 spørsmålene endrer du poengsummen slik: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. |
12 uker
|
|
WHOQOL-BREF-skala
Tidsramme: 12 uker
|
Verdens helseorganisasjon Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) er en forkortet versjon med 26 elementer av 100-elementers WHOQOL-100 livskvalitetsmål. De WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); Hvert enkelt element i WHOQOL-BREF blir skåret fra 1 til 5 på en svarskala, som er fastsatt som en fempunkts ordinær skala. Poengsummene transformeres deretter lineært til en 0-100-skala. Det fysiske helsedomenet inkluderer elementer om mobilitet, daglige aktiviteter, funksjonell kapasitet, energi, smerte og søvn. 8-elementet var påliteligheten til WHOQOL-5 under den akseptable terskelen (PSI = 0,66). Påliteligheten til EUROHIS-QOL-8 var tilfredsstillende (PSI = 0,79)(24) |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0586
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .