- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06460649
Efectos combinados de las técnicas de relajación progresiva junto con las técnicas de relajación de Benson
Efectos combinados de las técnicas de relajación progresiva junto con las técnicas de relajación de Benson sobre la fatiga por estrés y la calidad de vida en mujeres en posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El período posparto (o posnatal) comienza después del parto y normalmente se considera que dura seis semanas. El período posparto puede ser un momento desafiante para muchas mujeres, ya que a menudo experimentan mayores niveles de estrés, fatiga y un cambio en su calidad de vida general. El estrés se considera una respuesta a cualquier factor estresante dentro del entorno externo o interno, para permanecer en un modo adaptativo utilizando habilidades de afrontamiento funcionales o disfuncionales. Inicia un modo alterable que finalmente se convierte en una lucha adaptativa prolongada cuando un individuo no puede encontrar las habilidades de afrontamiento adecuadas, lo que luego puede convertirse en un estado disfuncional a largo plazo y, por tanto, en una condición psiquiátrica crónica.
El estudio será un ensayo controlado aleatorio y se llevará a cabo en el hospital Jinnah, Lahore. Este estudio se completará en un tiempo de 5 a 6 meses después de la aprobación de la sinopsis. Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística y los participantes serán reclutados en el estudio después de la aleatorización. Los sujetos se dividirán en dos grupos y el grupo A recibirá una técnica de relajación progresiva junto con la técnica de relajación de Benson. y el grupo B recibirá una técnica de relajación progresiva y se utilizarán ejercicios de respiración profunda como tratamiento inicial. Las herramientas que se utilizarán para la evaluación previa y posterior al tratamiento son la escala de fatiga posparto (PFS), la escala de estrés percibido (PSS_10) y la escala WHOQOL-BREF. Los datos se evaluarán después de 5 días 45 min por sesión de tratamiento. Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.
Palabras clave: Fatiga, Técnica de relajación progresiva, Posparto, Postparto, Calidad de vida, Estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iqbal Tariq, PhD
- Número de teléfono: 03458236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Jinnah Hospital Lahore
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Contacto:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Número de teléfono: 03248495979
- Correo electrónico: s.arshad@riphah.edu.pk
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Sub-Investigador:
- Sadaf Arif, Dpt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• La paridad de las mujeres no debe ser más de 3 veces.
- A partir de la segunda semana del posparto femenino.
- Se incluyeron en el estudio mujeres con un grupo de edad de 20 a 40 años.(24)
- Se incluyeron en el estudio mujeres que tuvieron parto por cesárea o vaginal.
- Se incluyeron en el estudio mujeres sin complicaciones posnatales.
Criterio de exclusión:
• Mujeres con Diabetes Milicias fueron excluidas
- Se excluyeron mujeres con cáncer de mama.
- Se excluyó el cáncer de ovario.
- Se excluyeron pacientes con demencia y trastorno delirante.
- Se excluyeron las mujeres que consumen alcohol o abuso de sustancias.
- Se excluyeron las mujeres que tenían antecedentes de trastornos psiquiátricos.
- Obesidad grave (IMC superior a 40)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnicas de relajación progresiva+Técnicas de relajación Benson
Los participantes del grupo A recibirán técnicas de relajación progresiva junto con sesiones de relajación Benson que se llevarán a cabo 3 veces por semana durante 12 semanas.
El número total de sesiones será 3.
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Los participantes recibieron relajación muscular progresiva junto con Benson relajante 3 veces por semana durante 12 semanas.
36 sesiones en total
Los participantes recibieron técnicas de relajación de Benson 3 veces por semana durante 12 semanas.
36 sesiones en total.
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Comparador activo: Técnicas de relajación progresiva.
Los participantes del grupo B recibirán únicamente técnicas de relajación progresiva.
Las sesiones se realizarán 3 veces por semana durante 12 semanas.36
sesiones sobre todo
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Los participantes recibieron relajación muscular progresiva junto con Benson relajante 3 veces por semana durante 12 semanas.
36 sesiones en total
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de fatiga posparto
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de fatiga posparto Escala de cuatro puntos para responder al cuestionario PFS, el cual incluyó-estrés físico, estrés mental, falta de sueño, análisis factorial exploratorio, se determinó que PAFS estuvo conformada por 13 ítems, 6 ítems en la subdimensión “Fatiga Física”, 4 ítems en la subdimensión "Emocional" y 3 ítems en la subdimensión "Cognitiva".
La estructura de escala de tres factores apoyó el análisis factorial confirmatorio.
En la escala total, el α de Cronbach resultó ser 0,91.(24)
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12 semanas
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un instrumento clásico de evaluación del estrés. La herramienta, aunque se desarrolló originalmente en 1983. Las preguntas de esta escala indagan sobre sus sentimientos y pensamientos durante el último mes. El mejor enfoque es responder con bastante rapidez. Es decir, no intentes contar el número de veces que te sentiste de una manera particular; en lugar de eso, indique la alternativa que parezca una estimación razonable Calculando su puntaje PSS Puede determinar su puntaje PSS siguiendo estas instrucciones: • Primero, invierta sus puntajes para las preguntas 4, 5, 7 y 8. En estas 4 preguntas, cambie las puntuaciones de esta manera: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. |
12 semanas
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Escala WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) es una versión abreviada de 26 ítems de la medida de calidad de vida WHOQOL-100 de 100 ítems. El El WHOQOL-BREF es un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems). Cada ítem individual del WHOQOL-BREF se califica del 1 al 5 en una escala de respuesta, que está estipulada como una escala ordinal de cinco puntos. Luego, las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100. El dominio de salud física incluye elementos sobre movilidad, actividades diarias, capacidad funcional, energía, dolor y sueño. En los 8 ítems la confiabilidad del WHOQOL-5 estuvo por debajo del umbral aceptable (PSI = 0,66). La confiabilidad del EUROHIS-QOL-8 fue satisfactoria (PSI = 0,79)(24) |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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