- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460649
Efeitos combinados de técnicas de relaxamento progressivo junto com técnicas de relaxamento de Benson
Efeitos combinados de técnicas de relaxamento progressivo junto com técnicas de relaxamento de Benson na fadiga por estresse e qualidade de vida em mulheres no pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-parto (ou pós-natal) começa após o parto e normalmente dura seis semanas. O período pós-parto pode ser um momento desafiador para muitas mulheres, pois muitas vezes elas experimentam aumento dos níveis de estresse, fadiga e mudanças na qualidade de vida geral. O estresse é considerado uma resposta a qualquer estressor do meio externo ou interno, para permanecer em um modo adaptativo usando habilidades de enfrentamento funcionais ou disfuncionais. Inicia um modo alterável que, em última análise, se torna numa luta adaptativa prolongada quando um indivíduo não consegue encontrar as competências adequadas para lidar com a situação, o que pode então tornar-se num estado disfuncional a longo prazo e, portanto, numa condição psiquiátrica crónica.
O estudo será um ensaio clínico randomizado e será realizado no hospital Jinnah, Lahore. Este estudo será concluído no prazo de 5 a 6 meses após a aprovação da sinopse. A técnica de amostragem não probabilística por conveniência será usada e os participantes serão recrutados no estudo após a randomização. Os sujeitos serão divididos em dois grupos e o grupo A receberá técnica de relaxamento progressivo juntamente com técnica de relaxamento de Benson. e o grupo B receberá técnica de relaxamento progressivo e exercícios de respiração profunda serão utilizados como tratamento de base. As ferramentas que serão utilizadas para avaliação pré e pós-tratamento são escala de fadiga pós-parto (PFS), Escala de Estresse Percebido (PSS_10), Escala WHOQOL-BREF. Os dados serão avaliados após 5 dias 45 minutos por sessão de tratamento. Após a coleta de dados os dados serão analisados no SPSS versão 25.
Palavras-chave: Fadiga, técnica de relaxamento progressivo, Pós-parto, Puérperas, Qualidade de vida, Estresse
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iqbal Tariq, PhD
- Número de telefone: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Jinnah Hospital Lahore
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Contato:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Número de telefone: 03248495979
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
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Subinvestigador:
- Sadaf Arif, Dpt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• A paridade das mulheres não deve ser superior a 3 vezes
- A partir da 2ª semana de pós-parto feminino
- Foram incluídas no estudo mulheres com faixa etária de 20 a 40 anos.(24)
- Mulheres que tiveram parto vaginal ou cesariano foram incluídas no estudo.
- Mulheres sem complicações pós-natais foram incluídas no estudo
Critério de exclusão:
• Mulheres com diabetes milícias foram excluídas
- Foram excluídas mulheres com câncer de mama
- Câncer de ovário foi excluído
- Paciente com demência, transtorno delirante foi excluído
- Foram excluídas mulheres que fazem uso de álcool ou outras substâncias
- Foram excluídas mulheres que tinham histórico de transtornos psiquiátricos
- Obesidade grave (IMC superior a 40)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnicas de relaxamento progressivo + técnicas de relaxamento de Benson
Os participantes do grupo A receberão técnicas de relaxamento progressivo ao longo das sessões de relaxamento de Benson serão realizadas 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O número total de sessões será 3
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Os participantes receberam relaxamento muscular progressivo junto com Benson relaxando 3 vezes por semana durante 12 semanas.
36 sessões no total
Os participantes receberam técnicas de relaxamento de Benson 3 vezes por semana durante 12 semanas.
36 sessões no total.
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Comparador Ativo: Técnicas de relaxamento progressivo
Os participantes do grupo B receberão apenas técnicas de relaxamento progressivo.
As sessões serão realizadas 3 vezes por semana durante 12 semanas.36
sessões em geral
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Os participantes receberam relaxamento muscular progressivo junto com Benson relaxando 3 vezes por semana durante 12 semanas.
36 sessões no total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de fadiga pós-parto
Prazo: 12 semanas
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Escala de fadiga pós-parto de quatro pontos para responder ao questionário PFS, que incluía estresse físico, estresse mental, privação de sono, análise fatorial exploratória, foi determinado que PAFS consistia em 13 itens, 6 itens na subdimensão "Fadiga Física", 4 itens na subdimensão “Emocional” e 3 itens na subdimensão “Cognitiva”.
A estrutura da escala de três fatores apoiou a análise fatorial confirmatória.
Na escala total, o α de Cronbach foi de 0,91.(24)
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12 semanas
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Escala de estresse percebido
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é um instrumento clássico de avaliação de estresse. A ferramenta, embora originalmente desenvolvida em 1983,. As perguntas desta escala perguntam sobre seus sentimentos e pensamentos durante o último mês. A melhor abordagem é responder rapidamente. Isto é, não tente contar quantas vezes você se sentiu de determinada maneira; em vez disso, indique a alternativa que parece ser uma estimativa razoável Calculando sua pontuação PSS Você pode determinar sua pontuação PSS seguindo estas instruções: • Primeiro, inverta suas pontuações para as questões 4, 5, 7 e 8. Nessas 4 questões, altere as pontuações assim: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. |
12 semanas
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Escala WHOQOL-BREF
Prazo: 12 semanas
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A Versão Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) é uma versão abreviada de 26 itens da medida de qualidade de vida WHOQOL-100 de 100 itens. O O WHOQOL-BREF é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); Cada item individual do WHOQOL-BREF é pontuado de 1 a 5 em uma escala de resposta, que é estipulada como uma escala ordinal de cinco pontos. As pontuações são então transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100. O domínio saúde física inclui itens sobre mobilidade, atividades diárias, capacidade funcional, energia, dor e sono. nos 8 itens a confiabilidade do WHOQOL-5 ficou abaixo do limite aceitável (PSI = 0,66). A confiabilidade do EUROHIS-QOL-8 foi satisfatória (PSI = 0,79)(24) |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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