Kombinované účinky progresivních relaxačních technik spolu s Bensonovými relaxačními technikami
Kombinované účinky progresivních relaxačních technik spolu s Bensonovými relaxačními technikami na stresovou únavu a kvalitu života u žen po porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní (neboli postnatální) období začíná po porodu a obvykle se má za to, že trvá šest týdnů. Poporodní období může být pro mnoho žen náročným obdobím, protože často pociťují zvýšenou hladinu stresu, únavu a změnu celkové kvality života. Stres je považován za reakci na jakýkoli stresor ve vnějším nebo vnitřním prostředí, abychom zůstali v adaptivním režimu pomocí funkčních nebo dysfunkčních dovedností zvládání. Spouští měnitelný režim, který se nakonec stává prodlouženým adaptivním bojem, když jedinec nemůže najít správné dovednosti zvládání, což se pak může stát dlouhodobým dysfunkčním stavem, tedy chronickým psychiatrickým stavem.
Studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a bude provedena v nemocnici Jinnah v Lahore. Tato studie bude dokončena v časovém trvání 5_6 měsíců po schválení synopse. Bude použita nepravděpodobná technika vzorkování a účastníci budou zařazeni do studie po randomizaci. Předměty budou rozděleny do dvou skupin a skupina A obdrží progresivní relaxační techniku spolu s Bensonovou relaxační technikou. a skupina B obdrží progresivní relaxační techniku a jako základní léčbu budou použita hluboká dechová cvičení. Nástroje, které budou použity pro hodnocení před a po ošetření, jsou škála poporodní únavy (PFS), škála vnímaného stresu (PSS_10), škála WHOQOL-BREF. Údaje budou vyhodnoceny po 5 dnech 45 minutách na ošetření. Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 25.
Klíčová slova: Únava, progresivní relaxační technika, Poporodní období, Ženy po porodu, Kvalita života, Stres
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iqbal Tariq, PhD
- Telefonní číslo: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Telefonní číslo: 03248495979
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sadaf Arif, Dpt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Parita žen nesmí být větší než 3x
- Začněte od 2. týdne ženy po porodu
- Do studie byly zařazeny ženy ve věkové skupině 20-40 let.(24)
- Do studie byly zahrnuty ženy, které podstoupily vaginální nebo císařský řez.
- Do studie byly zařazeny ženy bez postnatálních komplikací
Kritéria vyloučení:
• Ženy s Diabetes Milicemi byly vyloučeny
- Ženy s rakovinou prsu byly vyloučeny
- Rakovina vaječníků byla vyloučena
- Pacient s demencí, poruchou s bludy byl vyloučen
- Ženy užívající alkohol nebo návykové látky byly vyloučeny
- Ženy, které měly v anamnéze psychiatrické poruchy, byly vyloučeny
- Těžká obezita (BMI vyšší než 40)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Progresivní relaxační techniky + Bensonovy relaxační techniky
Účastníci skupiny A získají progresivní relaxační techniky spolu s bensonovými relaxačními sezeními, která budou probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Celkový počet relací bude 3
|
Účastníci dostávali progresivní svalovou relaxaci spolu s Bensonovou relaxací 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
Celkem 36 sezení
Účastníci dostávali Bensonovy relaxační techniky 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Celkem 36 sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Progresivní relaxační techniky
Účastníci skupiny B obdrží pouze progresivní relaxační techniky.
Sezení budou probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů.36
relace nad všemi
|
Účastníci dostávali progresivní svalovou relaxaci spolu s Bensonovou relaxací 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
Celkem 36 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála poporodní únavy
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála poporodní únavy čtyřbodová škála pro odpověď na dotazník PFS, který zahrnoval-fyzický stres, duševní stres, spánkovou deprivaci, explorativní faktorovou analýzu, bylo zjištěno, že PAFS se skládal ze 13 položek, 6 položek v subdimenzi „Fyzická únava“, 4 položky v poddimenzi „Emocionální“ a 3 položky v poddimenzi „Kognitivní“.
Třífaktorová škálová struktura podporovala konfirmační faktorovou analýzu.
Na celkové škále bylo zjištěno Cronbachovo α 0,91.(24)
|
12 týdnů
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála vnímání stresu (PSS) je klasický nástroj pro hodnocení stresu. Tento nástroj byl původně vyvinut v roce 1983. Otázky v této škále se týkají vašich pocitů a myšlenek během posledního měsíce. Nejlepší způsob je odpovědět poměrně rychle. To znamená, nesnažte se spočítat, kolikrát jste se cítili určitým způsobem; spíše označte alternativu, která se jeví jako rozumný odhad Stanovení skóre PSS Své skóre PSS můžete určit podle následujících pokynů: • Nejprve obraťte své skóre u otázek 4, 5, 7 a 8. U těchto 4 otázek změňte skóre takto: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. |
12 týdnů
|
|
WHOQOL-BREF stupnice
Časové okno: 12 týdnů
|
Stručná verze kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) je zkrácená, 26položková verze 100položkového měřítka kvality života WHOQOL-100. The WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); Každá jednotlivá položka WHOQOL-BREF je hodnocena od 1 do 5 na škále odpovědí, která je stanovena jako pětibodová ordinální škála. Skóre se pak lineárně transformuje na stupnici 0-100. Oblast fyzického zdraví zahrnuje položky týkající se mobility, denních aktivit, funkční kapacity, energie, bolesti a spánku. u 8 položek byla spolehlivost WHOQOL-5 pod přijatelnou hranicí (PSI = 0,66). Spolehlivost EUROHIS-QOL-8 byla uspokojivá (PSI = 0,79)(24) |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0586
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .