- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460649
Комбинированные эффекты методов прогрессивной релаксации вместе с методами релаксации Бенсона
Комбинированное влияние методов прогрессивной релаксации вместе с методами релаксации Бенсона на стрессовую усталость и качество жизни женщин в послеродовом периоде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовой (или послеродовой) период начинается после родов и обычно длится шесть недель. Послеродовой период может быть трудным временем для многих женщин, поскольку они часто испытывают повышенный уровень стресса, усталость и изменение общего качества жизни. Стресс считается реакцией на любой стрессор во внешней или внутренней среде, позволяющей оставаться в адаптивном режиме, используя функциональные или дисфункциональные навыки преодоления трудностей. Это инициирует изменяемый режим, который в конечном итоге превращается в длительную адаптивную борьбу, когда человек не может найти правильные навыки преодоления трудностей, что может затем перерасти в долгосрочное дисфункциональное состояние и, следовательно, в хроническое психиатрическое заболевание.
Исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием и будет проводиться в больнице Джинна в Лахоре. Это исследование будет завершено в течение 5-6 месяцев после утверждения краткого описания. Будет использоваться невероятностный метод выборки, и участники будут набраны в исследование после рандомизации. Субъекты будут разделены на две группы, и группа А получит технику прогрессивной релаксации вместе с техникой релаксации Бенсона. и группа B получит технику прогрессивной релаксации, а упражнения по глубокому дыханию будут использоваться в качестве базового лечения. Инструментами, которые будут использоваться для оценки до и после лечения, являются шкала послеродовой усталости (PFS), шкала воспринимаемого стресса (PSS_10), шкала WHOQOL-BREF. Данные будут оцениваться через 5 дней по 45 минут на сеанс лечения. После сбора данных данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 25.
Ключевые слова: Усталость, техника прогрессивной релаксации, Послеродовой период, Женщины в послеродовом периоде, Качество жизни, Стресс.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iqbal Tariq, PhD
- Номер телефона: 03458236752
- Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Jinnah Hospital Lahore
-
Контакт:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Номер телефона: 03248495979
- Электронная почта: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Младший исследователь:
- Sadaf Arif, Dpt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Паритет женщин должен быть не более чем в 3 раза
- Начало со 2-й недели послеродового периода у женщин.
- В исследование были включены женщины в возрасте от 20 до 40 лет (24).
- В исследование были включены женщины, у которых были вагинальные роды или кесарево сечение.
- В исследование были включены женщины без послеродовых осложнений.
Критерий исключения:
• Женщины с диабетическими милициями были исключены.
- Женщины с раком молочной железы были исключены
- Рак яичников был исключен
- Исключены пациенты с деменцией, бредовыми расстройствами.
- Женщины, злоупотребляющие алкоголем или психоактивными веществами, были исключены.
- Из исследования были исключены женщины, имевшие в анамнезе психические расстройства.
- Выраженное ожирение (ИМТ более 40)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техники прогрессивной релаксации + техники релаксации Бенсона
Участники группы А получат методы прогрессивной релаксации, а сеансы релаксации Бенсона будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Общее количество сеансов составит 3.
|
Участники получали прогрессивную мышечную релаксацию вместе с расслаблением Бенсона 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Всего 36 занятий
Участники применяли техники релаксации Бенсона 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Всего 36 занятий.
|
|
Активный компаратор: Методы прогрессивной релаксации
Участники группы B получат только методы прогрессивной релаксации.
Занятия будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель.36
сеансы по всему
|
Участники получали прогрессивную мышечную релаксацию вместе с расслаблением Бенсона 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Всего 36 занятий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала послеродовой усталости
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала послеродовой усталости. Четырехбалльная шкала для ответа на опросник PFS, который включал в себя физический стресс, умственный стресс, депривацию сна, исследовательский факторный анализ. Было установлено, что PAFS состоит из 13 пунктов, 6 пунктов в подвиде «Физическая усталость», 4 пункта в подизмерении «Эмоциональный» и 3 пункта в подизмерении «Когнитивный».
Структура трехфакторной шкалы поддерживала подтверждающий факторный анализ.
В общей шкале α Кронбаха оказалось равным 0,91 (24).
|
12 недель
|
|
Воспринимаемая шкала стресса
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — классический инструмент оценки стресса. Инструмент, первоначально разработанный в 1983 году. Вопросы этой шкалы касаются ваших чувств и мыслей за последний месяц. Лучший подход — ответить достаточно быстро. То есть не пытайтесь подсчитать, сколько раз вы чувствовали то же самое; лучше укажите альтернативу, которая кажется разумной оценкой. Определение вашего балла PSS Вы можете определить свой балл PSS, следуя следующим указаниям: • Сначала поменяйте местами свои баллы по вопросам 4, 5, 7 и 8. По этим 4 вопросам измените баллы следующим образом: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. |
12 недель
|
|
Шкала WHOQOL-BREF
Временное ограничение: 12 недель
|
Краткая версия качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) представляет собой сокращенную версию из 100 пунктов показателя качества жизни WHOQOL-100, состоящую из 26 пунктов. WHOQOL-BREF представляет собой инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов). Каждый отдельный пункт WHOQOL-BREF оценивается от 1 до 5 по шкале ответов, которая представляет собой пятибалльную порядковую шкалу. Затем оценки линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Сфера физического здоровья включает вопросы, касающиеся подвижности, повседневной деятельности, функциональных способностей, энергии, боли и сна. надежность WHOQOL-5 по 8 пунктам была ниже приемлемого порога (PSI = 0,66). Надежность EUROHIS-QOL-8 была удовлетворительной (PSI = 0,79) (24). |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0586
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .