Gecombineerde effecten van progressieve ontspanningstechnieken samen met Benson-ontspanningstechnieken
Gecombineerde effecten van progressieve ontspanningstechnieken samen met Benson-ontspanningstechnieken op stressvermoeidheid en kwaliteit van leven bij postpartumvrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De postpartum (of postnatale) periode begint na de bevalling en duurt doorgaans zes weken. De postpartumperiode kan voor veel vrouwen een uitdagende tijd zijn, omdat ze vaak last hebben van verhoogde stressniveaus, vermoeidheid en een verandering in hun algehele kwaliteit van leven. Stress wordt beschouwd als een reactie op elke stressor binnen het externe of interne milieu, om in een adaptieve modus te blijven met behulp van functionele of disfunctionele copingvaardigheden. Het initieert een veranderbare modus die uiteindelijk uitmondt in een langdurige aanpassingsstrijd wanneer een individu niet de juiste coping-vaardigheden kan vinden, wat vervolgens kan leiden tot een disfunctionele toestand op de lange termijn, en dus tot een chronische psychiatrische aandoening.
De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Jinnah-ziekenhuis, Lahore. Deze studie zal worden voltooid in een tijdsduur van 5_6 maanden na de goedkeuring van de synopsis. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek en deelnemers zullen na randomisatie voor het onderzoek worden gerekruteerd. De proefpersonen worden in twee groepen verdeeld en groep A krijgt naast de Benson-ontspanningstechniek de progressieve ontspanningstechniek. en groep B krijgt een progressieve ontspanningstechniek en er worden diepe ademhalingsoefeningen gebruikt als basisbehandeling. De instrumenten die zullen worden gebruikt voor de beoordeling vóór en na de behandeling zijn de Postpartum vermoeidheidsschaal (PFS), de Perceived Stress Scale (PSS_10) en de WHOQOL-BREF-schaal. De gegevens worden beoordeeld na 5 dagen en 45 minuten per behandelsessie. Na het verzamelen van de gegevens worden de gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.
Trefwoorden: Vermoeidheid, progressieve ontspanningstechniek, Postpartumperiode, Postpartumvrouwen, Kwaliteit van leven, Stress
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Iqbal Tariq, PhD
- Telefoonnummer: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Jinnah Hospital Lahore
-
Contact:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Telefoonnummer: 03248495979
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Sadaf Arif, Dpt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De gelijkheid van vrouwen mag niet meer dan 3 keer bedragen
- Begin vanaf de tweede week van de postpartumvrouw
- Vrouwen met een leeftijdsgroep van 20-40 jaar werden in het onderzoek opgenomen.(24)
- Vrouwen die een vaginale of keizersnede hadden ondergaan, werden in het onderzoek opgenomen.
- Vrouwen zonder postnatale complicaties werden in het onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
• Vrouwen met diabetesmilities werden uitgesloten
- Vrouwen met borstkanker werden uitgesloten
- Eierstokkanker werd uitgesloten
- Patiënten met dementie en waanstoornissen werden uitgesloten
- Vrouwen die alcohol- of middelenmisbruik gebruiken, werden uitgesloten
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen werden uitgesloten
- Ernstige obesitas (BMI meer dan 40)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Progressieve ontspanningstechnieken + Benson-ontspanningstechnieken
Deelnemers in groep A krijgen progressieve ontspanningstechnieken en benson-ontspanningssessies die 3 keer per week gedurende 12 weken worden gegeven.
Het totale aantal sessies zal 3 zijn
|
Deelnemers ontvingen progressieve spierontspanning samen met Benson-ontspanning, 3 keer per week gedurende 12 weken.
In totaal 36 sessies
Deelnemers kregen 12 weken lang 3 keer per week Benson-ontspanningstechnieken.
In totaal 36 sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Progressieve ontspanningstechnieken
Deelnemers in groep B krijgen uitsluitend progressieve ontspanningstechnieken.
De sessies zullen 3 keer per week plaatsvinden gedurende 12 weken.36
sessies over het geheel genomen
|
Deelnemers ontvingen progressieve spierontspanning samen met Benson-ontspanning, 3 keer per week gedurende 12 weken.
In totaal 36 sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Postpartum vermoeidheidsschaal, vierpuntsschaal om te reageren op de PFS-vragenlijst, die fysieke stress, mentale stress, slaapgebrek en verkennende factoranalyse omvatte. Er werd vastgesteld dat PAFS uit 13 items bestond, 6 items in de subdimensie 'Fysieke vermoeidheid', Vier items in de subdimensie 'Emotioneel' en drie items in de subdimensie 'Cognitief'.
De schaalstructuur met drie factoren ondersteunde bevestigende factoranalyse.
Op de totale schaal bleek de Cronbach’s α 0,91 te zijn.(24)
|
12 weken
|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Perceived Stress Scale (PSS) is een klassiek instrument voor stressbeoordeling. De tool, hoewel oorspronkelijk ontwikkeld in 1983,. De vragen op deze schaal gaan over uw gevoelens en gedachten gedurende de afgelopen maand. De beste aanpak is om vrij snel te antwoorden. Dat wil zeggen: probeer niet het aantal keren op te tellen dat u zich op een bepaalde manier voelde; geef liever het alternatief aan dat een redelijke schatting lijkt. Uw PSS-score berekenen U kunt uw PSS-score bepalen door deze aanwijzingen te volgen: • Draai eerst uw scores om voor de vragen 4, 5, 7 en 8. Wijzig de scores op deze 4 vragen als volgt: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. |
12 weken
|
|
WHOQOL-BREF-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Quality of Life Brief Version van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) is een verkorte versie van 26 items van de WHOQOL-100-maatstaf voor kwaliteit van leven, die uit 100 items bestaat. De De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: lichamelijke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en omgevingsgezondheid (8 items). Elk afzonderlijk item van de WHOQOL-BREF wordt gescoord van 1 tot 5 op een antwoordschaal, die wordt uitgedrukt als een ordinale vijfpuntsschaal. De scores worden vervolgens lineair omgezet naar een schaal van 0-100. Het domein fysieke gezondheid omvat items over mobiliteit, dagelijkse activiteiten, functionele capaciteit, energie, pijn en slaap. bij het 8-item lag de betrouwbaarheid van de WHOQOL-5 onder de aanvaardbare drempel (PSI = 0,66). De betrouwbaarheid van de EUROHIS-QOL-8 was bevredigend (PSI = 0,79)(24) |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .