- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06460649
Kombinierte Wirkung progressiver Entspannungstechniken zusammen mit Benson-Entspannungstechniken
Kombinierte Wirkungen progressiver Entspannungstechniken zusammen mit Benson-Entspannungstechniken auf Stressmüdigkeit und Lebensqualität bei Frauen nach der Geburt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die postpartale (oder postnatale) Phase beginnt nach der Geburt und dauert normalerweise sechs Wochen. Die Zeit nach der Geburt kann für viele Frauen eine Herausforderung sein, da sie oft unter erhöhtem Stress, Müdigkeit und einer Veränderung ihrer allgemeinen Lebensqualität leiden. Stress wird als Reaktion auf jeden Stressor im externen oder internen Milieu betrachtet, um in einem adaptiven Modus zu bleiben und funktionelle oder dysfunktionale Bewältigungsfähigkeiten zu nutzen. Es löst einen veränderlichen Modus aus, der letztendlich zu einem längeren Anpassungskampf wird, wenn ein Individuum nicht die richtigen Bewältigungsfähigkeiten findet, was dann zu einem langfristigen dysfunktionalen Zustand und damit zu einer chronischen psychiatrischen Erkrankung führen kann.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die im Jinnah-Krankenhaus in Lahore durchgeführt wird. Diese Studie wird innerhalb von 5 bis 6 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen sein. Es wird eine Convenience-Sampling-Technik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet und die Teilnehmer werden nach der Randomisierung in die Studie rekrutiert. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt und die Gruppe A erhält eine progressive Entspannungstechnik zusammen mit der Benson-Entspannungstechnik. und Gruppe B erhält eine progressive Entspannungstechnik und tiefe Atemübungen werden als Basisbehandlung verwendet. Die Instrumente, die für die Beurteilung vor und nach der Behandlung verwendet werden, sind die Skala für postpartale Müdigkeit (PFS), die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS_10) und die WHOQOL-BREF-Skala. Die Daten werden nach 5 Tagen 45 Minuten pro Behandlungssitzung ausgewertet. Nach der Datenerfassung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert.
Schlüsselwörter: Müdigkeit, progressive Entspannungstechnik, Zeit nach der Geburt, Frauen nach der Geburt, Lebensqualität, Stress
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Iqbal Tariq, PhD
- Telefonnummer: 03458236752
- E-Mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Telefonnummer: 03248495979
- E-Mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Unterermittler:
- Sadaf Arif, Dpt
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Die Parität der Frauen darf nicht mehr als das Dreifache betragen
- Beginnen Sie ab der 2. Woche nach der Geburt der Frau
- In die Studie wurden Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren einbezogen.(24)
- In die Studie wurden Frauen einbezogen, die eine vaginale Entbindung oder einen Kaiserschnitt hatten.
- In die Studie wurden Frauen ohne postnatale Komplikationen einbezogen
Ausschlusskriterien:
• Frauen mit Diabetes-Milizen wurden ausgeschlossen
- Frauen mit Brustkrebs wurden ausgeschlossen
- Eierstockkrebs wurde ausgeschlossen
- Patienten mit Demenz und Wahnvorstellungen wurden ausgeschlossen
- Frauen, die Alkohol konsumieren oder Drogen missbrauchen, wurden ausgeschlossen
- Frauen mit psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen
- Schweres Übergewicht (BMI über 40)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Progressive Entspannungstechniken + Benson-Entspannungstechniken
Teilnehmer der Gruppe A erhalten progressive Entspannungstechniken, während Benson-Entspannungssitzungen 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt werden.
Die Gesamtzahl der Sitzungen beträgt 3
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Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche progressive Muskelentspannung zusammen mit Benson-Entspannung.
Insgesamt 36 Sitzungen
Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche Benson-Entspannungstechniken.
Insgesamt 36 Sitzungen.
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Aktiver Komparator: Progressive Entspannungstechniken
Teilnehmer der Gruppe B erhalten ausschließlich progressive Entspannungstechniken.
Die Sitzungen werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.36
Sitzungen insgesamt
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Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche progressive Muskelentspannung zusammen mit Benson-Entspannung.
Insgesamt 36 Sitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für postpartale Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Postpartale Müdigkeitsskala Vier-Punkte-Skala zur Beantwortung des PFS-Fragebogens, der körperliche Belastung, psychische Belastung, Schlafentzug und explorative Faktorenanalyse umfasste. Es wurde festgestellt, dass PAFS aus 13 Elementen bestand, 6 Elemente in der Unterdimension „Körperliche Müdigkeit“. 4 Items in der Subdimension „Emotional“ und 3 Items in der Subdimension „Kognitiv“.
Die Drei-Faktoren-Skalenstruktur unterstützte die konfirmatorische Faktorenanalyse.
Auf der Gesamtskala wurde Cronbachs α mit 0,91 ermittelt.(24)
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12 Wochen
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein klassisches Stressbewertungsinstrument. Das Tool wurde ursprünglich 1983 entwickelt. Die Fragen dieser Skala beziehen sich auf Ihre Gefühle und Gedanken im letzten Monat. Der beste Ansatz besteht darin, relativ schnell zu antworten. Das heißt, versuchen Sie nicht zu zählen, wie oft Sie sich auf eine bestimmte Weise gefühlt haben; Geben Sie stattdessen die Alternative an, die eine vernünftige Schätzung zu sein scheint. Ermitteln Ihres PSS-Ergebnisses Sie können Ihr PSS-Ergebnis ermitteln, indem Sie diesen Anweisungen folgen: • Drehen Sie zunächst Ihre Ergebnisse für die Fragen 4, 5, 7 und 8 um. Ändern Sie bei diesen 4 Fragen die Punktzahlen wie folgt: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. |
12 Wochen
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WHOQOL-BREF-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die „Quality of Life Brief Version“ (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation ist eine gekürzte, 26 Punkte umfassende Version des 100 Punkte umfassenden WHOQOL-100-Lebensqualitätsmaßstabs. Der Das WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Instrument, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte). Jeder einzelne Punkt des WHOQOL-BREF wird auf einer Antwortskala, die als fünfstufige Ordinalskala festgelegt ist, mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Die Ergebnisse werden dann linear in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Der Bereich der körperlichen Gesundheit umfasst Elemente zu Mobilität, täglichen Aktivitäten, Funktionsfähigkeit, Energie, Schmerzen und Schlaf. Beim 8-Punkte-Test lag die Zuverlässigkeit des WHOQOL-5 unter dem akzeptablen Schwellenwert (PSI = 0,66). Die Zuverlässigkeit des EUROHIS-QOL-8 war zufriedenstellend (PSI = 0,79)(24) |
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0586
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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