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Kombinierte Wirkung progressiver Entspannungstechniken zusammen mit Benson-Entspannungstechniken

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinierte Wirkungen progressiver Entspannungstechniken zusammen mit Benson-Entspannungstechniken auf Stressmüdigkeit und Lebensqualität bei Frauen nach der Geburt

Die postpartale (oder postnatale) Phase beginnt nach der Geburt und dauert normalerweise sechs Wochen. Stress wird als Reaktion auf jeden Stressor im externen oder internen Milieu betrachtet, um in einem adaptiven Modus zu bleiben und funktionelle oder dysfunktionale Bewältigungsfähigkeiten zu nutzen. Es löst einen veränderlichen Modus aus, der letztendlich zu einem längeren Anpassungskampf wird. Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein und im Jinnah-Krankenhaus in Lahore durchgeführt werden. Diese Studie wird innerhalb von 8 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen sein. Es wird eine nicht wahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Sampling-Technik verwendet, und die Teilnehmer werden nach der Randomisierung in die Studie rekrutiert. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt und Gruppe A erhält eine progressive Entspannungstechnik zusammen mit der Benson-Entspannungstechnik. und Gruppe B erhält eine progressive Entspannungstechnik und tiefe Atemübungen werden als Basisbehandlung verwendet. Die Instrumente, die für die Beurteilung vor und nach der Behandlung verwendet werden, sind die Skala für postpartale Müdigkeit (PFS), die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS_10) und die WHOQOL-BREF-Skala. Die Daten werden nach 12 Wochen ausgewertet. Nach der Datenerfassung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die postpartale (oder postnatale) Phase beginnt nach der Geburt und dauert normalerweise sechs Wochen. Die Zeit nach der Geburt kann für viele Frauen eine Herausforderung sein, da sie oft unter erhöhtem Stress, Müdigkeit und einer Veränderung ihrer allgemeinen Lebensqualität leiden. Stress wird als Reaktion auf jeden Stressor im externen oder internen Milieu betrachtet, um in einem adaptiven Modus zu bleiben und funktionelle oder dysfunktionale Bewältigungsfähigkeiten zu nutzen. Es löst einen veränderlichen Modus aus, der letztendlich zu einem längeren Anpassungskampf wird, wenn ein Individuum nicht die richtigen Bewältigungsfähigkeiten findet, was dann zu einem langfristigen dysfunktionalen Zustand und damit zu einer chronischen psychiatrischen Erkrankung führen kann.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die im Jinnah-Krankenhaus in Lahore durchgeführt wird. Diese Studie wird innerhalb von 5 bis 6 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen sein. Es wird eine Convenience-Sampling-Technik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet und die Teilnehmer werden nach der Randomisierung in die Studie rekrutiert. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt und die Gruppe A erhält eine progressive Entspannungstechnik zusammen mit der Benson-Entspannungstechnik. und Gruppe B erhält eine progressive Entspannungstechnik und tiefe Atemübungen werden als Basisbehandlung verwendet. Die Instrumente, die für die Beurteilung vor und nach der Behandlung verwendet werden, sind die Skala für postpartale Müdigkeit (PFS), die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS_10) und die WHOQOL-BREF-Skala. Die Daten werden nach 5 Tagen 45 Minuten pro Behandlungssitzung ausgewertet. Nach der Datenerfassung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert.

Schlüsselwörter: Müdigkeit, progressive Entspannungstechnik, Zeit nach der Geburt, Frauen nach der Geburt, Lebensqualität, Stress

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sadaf Arif, Dpt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Die Parität der Frauen darf nicht mehr als das Dreifache betragen

    • Beginnen Sie ab der 2. Woche nach der Geburt der Frau
    • In die Studie wurden Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren einbezogen.(24)
    • In die Studie wurden Frauen einbezogen, die eine vaginale Entbindung oder einen Kaiserschnitt hatten.
    • In die Studie wurden Frauen ohne postnatale Komplikationen einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • • Frauen mit Diabetes-Milizen wurden ausgeschlossen

    • Frauen mit Brustkrebs wurden ausgeschlossen
    • Eierstockkrebs wurde ausgeschlossen
    • Patienten mit Demenz und Wahnvorstellungen wurden ausgeschlossen
    • Frauen, die Alkohol konsumieren oder Drogen missbrauchen, wurden ausgeschlossen
    • Frauen mit psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen
    • Schweres Übergewicht (BMI über 40)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Entspannungstechniken + Benson-Entspannungstechniken
Teilnehmer der Gruppe A erhalten progressive Entspannungstechniken, während Benson-Entspannungssitzungen 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt werden. Die Gesamtzahl der Sitzungen beträgt 3
Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche progressive Muskelentspannung zusammen mit Benson-Entspannung. Insgesamt 36 Sitzungen
Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche Benson-Entspannungstechniken. Insgesamt 36 Sitzungen.
Aktiver Komparator: Progressive Entspannungstechniken
Teilnehmer der Gruppe B erhalten ausschließlich progressive Entspannungstechniken. Die Sitzungen werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.36 Sitzungen insgesamt
Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche progressive Muskelentspannung zusammen mit Benson-Entspannung. Insgesamt 36 Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für postpartale Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Postpartale Müdigkeitsskala Vier-Punkte-Skala zur Beantwortung des PFS-Fragebogens, der körperliche Belastung, psychische Belastung, Schlafentzug und explorative Faktorenanalyse umfasste. Es wurde festgestellt, dass PAFS aus 13 Elementen bestand, 6 Elemente in der Unterdimension „Körperliche Müdigkeit“. 4 Items in der Subdimension „Emotional“ und 3 Items in der Subdimension „Kognitiv“. Die Drei-Faktoren-Skalenstruktur unterstützte die konfirmatorische Faktorenanalyse. Auf der Gesamtskala wurde Cronbachs α mit 0,91 ermittelt.(24)
12 Wochen
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 12 Wochen

Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein klassisches Stressbewertungsinstrument. Das Tool wurde ursprünglich 1983 entwickelt. Die Fragen dieser Skala beziehen sich auf Ihre Gefühle und Gedanken im letzten Monat. Der beste Ansatz besteht darin, relativ schnell zu antworten. Das heißt, versuchen Sie nicht zu zählen, wie oft Sie sich auf eine bestimmte Weise gefühlt haben; Geben Sie stattdessen die Alternative an, die eine vernünftige Schätzung zu sein scheint. Ermitteln Ihres PSS-Ergebnisses Sie können Ihr PSS-Ergebnis ermitteln, indem Sie diesen Anweisungen folgen: • Drehen Sie zunächst Ihre Ergebnisse für die Fragen 4, 5, 7 und 8 um.

Ändern Sie bei diesen 4 Fragen die Punktzahlen wie folgt: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0.

12 Wochen
WHOQOL-BREF-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen

Die „Quality of Life Brief Version“ (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation ist eine gekürzte, 26 Punkte umfassende Version des 100 Punkte umfassenden WHOQOL-100-Lebensqualitätsmaßstabs. Der

Das WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Instrument, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte). Jeder einzelne Punkt des WHOQOL-BREF wird auf einer Antwortskala, die als fünfstufige Ordinalskala festgelegt ist, mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Die Ergebnisse werden dann linear in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Der Bereich der körperlichen Gesundheit umfasst Elemente zu Mobilität, täglichen Aktivitäten, Funktionsfähigkeit, Energie, Schmerzen und Schlaf. Beim 8-Punkte-Test lag die Zuverlässigkeit des WHOQOL-5 unter dem akzeptablen Schwellenwert (PSI = 0,66). Die Zuverlässigkeit des EUROHIS-QOL-8 war zufriedenstellend (PSI = 0,79)(24)

12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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