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Effetti combinati delle tecniche di rilassamento progressivo e delle tecniche di rilassamento Benson

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati delle tecniche di rilassamento progressivo insieme alle tecniche di rilassamento Benson sull'affaticamento da stress e sulla qualità della vita nelle donne dopo il parto

Il periodo postpartum (o postnatale) inizia dopo il parto e generalmente si ritiene che duri sei settimane. Lo stress è considerato una risposta a qualsiasi fattore di stress nell’ambiente esterno o interno, per rimanere in una modalità adattiva utilizzando abilità di coping funzionali o disfunzionali. Avvia una modalità alterabile che alla fine diventa una lotta adattiva prolungata. Lo studio sarà uno studio randomizzato e controllato e sarà condotto nell'ospedale Jinnah, a Lahore. Questo studio sarà completato in un tempo di 8 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Verrà utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e i partecipanti verranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione. I soggetti saranno divisi in due gruppi e il gruppo A riceverà la tecnica di rilassamento progressivo insieme alla tecnica di rilassamento Benson. e il gruppo B riceverà una tecnica di rilassamento progressivo e esercizi di respirazione profonda verranno utilizzati come trattamento di base. Gli strumenti che verranno utilizzati per la valutazione pre e post trattamento sono la scala della fatica postpartum (PFS), la scala dello stress percepito (PSS_10), la scala WHOQOL-BREF. I dati verranno valutati dopo 12 settimane. Dopo la raccolta dei dati i dati verranno analizzati utilizzando la versione 25 di SPSS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il periodo postpartum (o postnatale) inizia dopo il parto e generalmente si ritiene che duri sei settimane. Il periodo postpartum può essere un momento difficile per molte donne, poiché spesso sperimentano un aumento dei livelli di stress, affaticamento e un cambiamento nella qualità generale della vita. Lo stress è considerato una risposta a qualsiasi fattore di stress nell’ambiente esterno o interno, per rimanere in una modalità adattiva utilizzando abilità di coping funzionali o disfunzionali. Avvia una modalità alterabile che alla fine diventa una lotta adattiva prolungata quando un individuo non riesce a trovare le giuste capacità di coping, che può quindi diventare uno stato disfunzionale a lungo termine, quindi una condizione psichiatrica cronica.

Lo studio sarà uno studio randomizzato e controllato e sarà condotto presso l'ospedale Jinnah, Lahore. Questo studio sarà completato in un tempo di 5_6 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e i partecipanti verranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione. I soggetti saranno divisi in due gruppi e il gruppo A riceverà la tecnica di rilassamento progressivo insieme alla tecnica di rilassamento Benson. e il gruppo B riceverà una tecnica di rilassamento progressivo e esercizi di respirazione profonda verranno utilizzati come trattamento di base. Gli strumenti che verranno utilizzati per la valutazione pre e post trattamento sono la scala della fatica postpartum (PFS), la scala dello stress percepito (PSS_10), la scala WHOQOL-BREF. I dati verranno valutati dopo 5 giorni 45 minuti per sessione di trattamento. Dopo la raccolta dei dati i dati verranno analizzati utilizzando la versione 25 di SPSS.

Parole chiave: Affaticamento, Tecnica di rilassamento progressivo, Periodo postpartum, Donne nel postpartum, Qualità della vita, Stress

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sadaf Arif, Dpt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • La parità delle donne non deve essere superiore a 3 volte

    • Inizia dalla 2a settimana dopo il parto femminile
    • Sono state incluse nello studio donne di età compresa tra 20 e 40 anni.(24)
    • Sono state incluse nello studio le donne che hanno avuto un parto vaginale o cesareo.
    • Sono state incluse nello studio donne senza complicazioni postnatali

Criteri di esclusione:

  • • Sono state escluse le donne appartenenti alle milizie per il diabete

    • Sono state escluse le donne con cancro al seno
    • Sono stati esclusi i tumori ovarici
    • Sono stati esclusi i pazienti con demenza e disturbo delirante
    • Sono state escluse le donne che fanno uso di alcol o abusano di sostanze
    • Sono state escluse le donne che avevano una storia di disturbi psichiatrici
    • Obesità grave (IMC superiore a 40)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecniche di rilassamento progressivo+Tecniche di rilassamento Benson
I partecipanti al gruppo A riceveranno tecniche di rilassamento progressivo mentre le sessioni di rilassamento Benson saranno condotte 3 volte a settimana per 12 settimane. Il numero totale di sessioni sarà 3
I partecipanti hanno ricevuto il rilassamento muscolare progressivo insieme al rilassamento di Benson 3 volte a settimana per 12 settimane. 36 sessioni in totale
I partecipanti hanno ricevuto le tecniche di rilassamento Benson 3 volte a settimana per 12 settimane. 36 sessioni in totale.
Comparatore attivo: Tecniche di rilassamento progressivo
I partecipanti al gruppo B riceveranno solo tecniche di rilassamento progressivo. Le sessioni saranno condotte 3 volte a settimana per 12 settimane.36 sessioni su tutto
I partecipanti hanno ricevuto il rilassamento muscolare progressivo insieme al rilassamento di Benson 3 volte a settimana per 12 settimane. 36 sessioni in totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della fatica postpartum
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di fatica postpartum scala a quattro punti per rispondere al questionario PFS, che includeva stress fisico, stress mentale, privazione del sonno, analisi fattoriale esplorativa, è stato determinato che la PAFS consisteva di 13 elementi, 6 elementi nella sottodimensione "Fatica fisica", 4 elementi nella sottodimensione "Emotiva" e 3 elementi nella sottodimensione "Cognitiva". La struttura della scala a tre fattori ha supportato l’analisi fattoriale confermativa. Sulla scala totale, l'α di Cronbach è risultato pari a 0,91.(24)
12 settimane
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 12 settimane

La scala dello stress percepito (PSS) è un classico strumento di valutazione dello stress. Lo strumento, sebbene originariamente sviluppato nel 1983,. Le domande in questa scala riguardano i tuoi sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese. L'approccio migliore è rispondere abbastanza rapidamente. Cioè, non provare a contare il numero di volte in cui ti sei sentito in un modo particolare; piuttosto indica l'alternativa che sembra una stima ragionevole Calcolare il tuo punteggio PSS Puoi determinare il tuo punteggio PSS seguendo queste indicazioni: • Innanzitutto, inverti i tuoi punteggi per le domande 4, 5, 7 e 8.

Su queste 4 domande, cambia i punteggi in questo modo: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0.

12 settimane
Scala WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 12 settimane

La versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) è una versione abbreviata di 26 elementi della misura della qualità della vita WHOQOL-100 composta da 100 elementi. IL

Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 item composto da quattro ambiti: salute fisica (7 item), salute psicologica (6 item), relazioni sociali (3 item) e salute ambientale (8 item); A ogni singolo elemento del WHOQOL-BREF viene assegnato un punteggio da 1 a 5 su una scala di risposta, definita come una scala ordinale a cinque punti. I punteggi vengono quindi trasformati linearmente in una scala da 0 a 100. Il dominio della salute fisica comprende elementi su mobilità, attività quotidiane, capacità funzionale, energia, dolore e sonno. negli 8 item l'affidabilità del WHOQOL-5 era inferiore alla soglia accettabile (PSI = 0,66). L'affidabilità di EUROHIS-QOL-8 è stata soddisfacente (PSI = 0,79)(24)

12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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