- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06460649
Effetti combinati delle tecniche di rilassamento progressivo e delle tecniche di rilassamento Benson
Effetti combinati delle tecniche di rilassamento progressivo insieme alle tecniche di rilassamento Benson sull'affaticamento da stress e sulla qualità della vita nelle donne dopo il parto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo postpartum (o postnatale) inizia dopo il parto e generalmente si ritiene che duri sei settimane. Il periodo postpartum può essere un momento difficile per molte donne, poiché spesso sperimentano un aumento dei livelli di stress, affaticamento e un cambiamento nella qualità generale della vita. Lo stress è considerato una risposta a qualsiasi fattore di stress nell’ambiente esterno o interno, per rimanere in una modalità adattiva utilizzando abilità di coping funzionali o disfunzionali. Avvia una modalità alterabile che alla fine diventa una lotta adattiva prolungata quando un individuo non riesce a trovare le giuste capacità di coping, che può quindi diventare uno stato disfunzionale a lungo termine, quindi una condizione psichiatrica cronica.
Lo studio sarà uno studio randomizzato e controllato e sarà condotto presso l'ospedale Jinnah, Lahore. Questo studio sarà completato in un tempo di 5_6 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e i partecipanti verranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione. I soggetti saranno divisi in due gruppi e il gruppo A riceverà la tecnica di rilassamento progressivo insieme alla tecnica di rilassamento Benson. e il gruppo B riceverà una tecnica di rilassamento progressivo e esercizi di respirazione profonda verranno utilizzati come trattamento di base. Gli strumenti che verranno utilizzati per la valutazione pre e post trattamento sono la scala della fatica postpartum (PFS), la scala dello stress percepito (PSS_10), la scala WHOQOL-BREF. I dati verranno valutati dopo 5 giorni 45 minuti per sessione di trattamento. Dopo la raccolta dei dati i dati verranno analizzati utilizzando la versione 25 di SPSS.
Parole chiave: Affaticamento, Tecnica di rilassamento progressivo, Periodo postpartum, Donne nel postpartum, Qualità della vita, Stress
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Iqbal Tariq, PhD
- Numero di telefono: 03458236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Jinnah Hospital Lahore
-
Contatto:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Numero di telefono: 03248495979
- Email: s.arshad@riphah.edu.pk
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Sub-investigatore:
- Sadaf Arif, Dpt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• La parità delle donne non deve essere superiore a 3 volte
- Inizia dalla 2a settimana dopo il parto femminile
- Sono state incluse nello studio donne di età compresa tra 20 e 40 anni.(24)
- Sono state incluse nello studio le donne che hanno avuto un parto vaginale o cesareo.
- Sono state incluse nello studio donne senza complicazioni postnatali
Criteri di esclusione:
• Sono state escluse le donne appartenenti alle milizie per il diabete
- Sono state escluse le donne con cancro al seno
- Sono stati esclusi i tumori ovarici
- Sono stati esclusi i pazienti con demenza e disturbo delirante
- Sono state escluse le donne che fanno uso di alcol o abusano di sostanze
- Sono state escluse le donne che avevano una storia di disturbi psichiatrici
- Obesità grave (IMC superiore a 40)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecniche di rilassamento progressivo+Tecniche di rilassamento Benson
I partecipanti al gruppo A riceveranno tecniche di rilassamento progressivo mentre le sessioni di rilassamento Benson saranno condotte 3 volte a settimana per 12 settimane.
Il numero totale di sessioni sarà 3
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I partecipanti hanno ricevuto il rilassamento muscolare progressivo insieme al rilassamento di Benson 3 volte a settimana per 12 settimane.
36 sessioni in totale
I partecipanti hanno ricevuto le tecniche di rilassamento Benson 3 volte a settimana per 12 settimane.
36 sessioni in totale.
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Comparatore attivo: Tecniche di rilassamento progressivo
I partecipanti al gruppo B riceveranno solo tecniche di rilassamento progressivo.
Le sessioni saranno condotte 3 volte a settimana per 12 settimane.36
sessioni su tutto
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I partecipanti hanno ricevuto il rilassamento muscolare progressivo insieme al rilassamento di Benson 3 volte a settimana per 12 settimane.
36 sessioni in totale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della fatica postpartum
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala di fatica postpartum scala a quattro punti per rispondere al questionario PFS, che includeva stress fisico, stress mentale, privazione del sonno, analisi fattoriale esplorativa, è stato determinato che la PAFS consisteva di 13 elementi, 6 elementi nella sottodimensione "Fatica fisica", 4 elementi nella sottodimensione "Emotiva" e 3 elementi nella sottodimensione "Cognitiva".
La struttura della scala a tre fattori ha supportato l’analisi fattoriale confermativa.
Sulla scala totale, l'α di Cronbach è risultato pari a 0,91.(24)
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12 settimane
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala dello stress percepito (PSS) è un classico strumento di valutazione dello stress. Lo strumento, sebbene originariamente sviluppato nel 1983,. Le domande in questa scala riguardano i tuoi sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese. L'approccio migliore è rispondere abbastanza rapidamente. Cioè, non provare a contare il numero di volte in cui ti sei sentito in un modo particolare; piuttosto indica l'alternativa che sembra una stima ragionevole Calcolare il tuo punteggio PSS Puoi determinare il tuo punteggio PSS seguendo queste indicazioni: • Innanzitutto, inverti i tuoi punteggi per le domande 4, 5, 7 e 8. Su queste 4 domande, cambia i punteggi in questo modo: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. |
12 settimane
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Scala WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 12 settimane
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La versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) è una versione abbreviata di 26 elementi della misura della qualità della vita WHOQOL-100 composta da 100 elementi. IL Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 item composto da quattro ambiti: salute fisica (7 item), salute psicologica (6 item), relazioni sociali (3 item) e salute ambientale (8 item); A ogni singolo elemento del WHOQOL-BREF viene assegnato un punteggio da 1 a 5 su una scala di risposta, definita come una scala ordinale a cinque punti. I punteggi vengono quindi trasformati linearmente in una scala da 0 a 100. Il dominio della salute fisica comprende elementi su mobilità, attività quotidiane, capacità funzionale, energia, dolore e sonno. negli 8 item l'affidabilità del WHOQOL-5 era inferiore alla soglia accettabile (PSI = 0,66). L'affidabilità di EUROHIS-QOL-8 è stata soddisfacente (PSI = 0,79)(24) |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0586
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