- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06460649
Połączone efekty progresywnych technik relaksacyjnych i technik relaksacyjnych Bensona
Połączony wpływ progresywnych technik relaksacyjnych i technik relaksacyjnych Bensona na zmęczenie stresowe i jakość życia kobiet po porodzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres poporodowy (lub poporodowy) rozpoczyna się po porodzie i zwykle uważa się, że trwa sześć tygodni. Okres poporodowy może być trudnym okresem dla wielu kobiet, ponieważ często doświadczają one zwiększonego poziomu stresu, zmęczenia i zmiany ogólnej jakości życia. Stres uważa się za reakcję na jakikolwiek stresor w środowisku zewnętrznym lub wewnętrznym, utrzymującą się w trybie adaptacyjnym przy użyciu funkcjonalnych lub dysfunkcjonalnych umiejętności radzenia sobie. Inicjuje zmienny tryb, który ostatecznie staje się przedłużającą się walką adaptacyjną, gdy dana osoba nie jest w stanie znaleźć odpowiednich umiejętności radzenia sobie, co może następnie stać się długotrwałym stanem dysfunkcyjnym, a zatem przewlekłym stanem psychicznym.
Badanie będzie miało charakter randomizowanej i kontrolowanej próby i zostanie przeprowadzone w szpitalu Jinnah w Lahore. Badanie to zostanie ukończone w czasie 5_6 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia. Zastosowana zostanie dogodna technika próbkowania nieprawdopodobnego, a uczestnicy zostaną zrekrutowani do badania po randomizacji. Badani zostaną podzieleni na dwie grupy, a grupa A otrzyma progresywną technikę relaksacyjną wraz z techniką relaksacyjną Bensona. a grupa B otrzyma progresywną technikę relaksacyjną, a jako leczenie podstawowe zostaną zastosowane ćwiczenia głębokiego oddychania. Narzędzia, które zostaną wykorzystane do oceny przed i po leczeniu, to Skala Zmęczenia Poporodowego (PFS), Skala Postrzeganego Stresu (PSS_10), Skala WHOQOL-BREF. Dane zostaną ocenione po 5 dniach i 45 minutach każdej sesji terapeutycznej. Po zebraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 25.
Słowa kluczowe: Zmęczenie, progresywna technika relaksacyjna, Okres poporodowy, Kobiety po porodzie, Jakość życia, Stres
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iqbal Tariq, PhD
- Numer telefonu: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Numer telefonu: 03248495979
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Sadaf Arif, Dpt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Parytet kobiet nie może być większy niż 3 razy
- Zacznij od 2. tygodnia po porodzie u kobiety
- Do badania włączono kobiety w wieku 20–40 lat.(24)
- Do badania włączono kobiety, które urodziły drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie.
- Do badania włączono kobiety, u których nie wystąpiły powikłania poporodowe
Kryteria wyłączenia:
• Wykluczono bojówki kobiet chorych na cukrzycę
- Wykluczono kobiety chore na raka piersi
- Wykluczono raka jajnika
- Wykluczono pacjentów z otępieniem i zaburzeniami urojeniowymi
- Kobiety używające alkoholu lub nadużywające substancji zostały wykluczone
- Z badania wykluczono kobiety, u których w przeszłości występowały zaburzenia psychiczne
- Odcięta otyłość (BMI powyżej 40)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Progresywne techniki relaksacyjne + techniki relaksacyjne Bensona
Uczestnicy grupy A otrzymają progresywne techniki relaksacyjne, a sesje relaksacyjne Bensona będą prowadzone 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Łączna liczba sesji wyniesie 3
|
Uczestnicy otrzymywali progresywne rozluźnianie mięśni wraz z relaksacją Benson 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
W sumie 36 sesji
Uczestnicy otrzymywali techniki relaksacyjne Bensona 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
W sumie 36 sesji.
|
|
Aktywny komparator: Progresywne techniki relaksacyjne
Uczestnicy grupy B otrzymają wyłącznie progresywne techniki relaksacyjne.
Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.36
sesje ponad wszystko
|
Uczestnicy otrzymywali progresywne rozluźnianie mięśni wraz z relaksacją Benson 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
W sumie 36 sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zmęczenia poporodowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala zmęczenia poporodowego Czteropunktowa skala odpowiedzi na kwestionariusz PFS, która obejmowała: stres fizyczny, stres psychiczny, brak snu, eksploracyjną analizę czynnikową. Ustalono, że PAFS składało się z 13 pozycji, z czego 6 pozycji w podwymiarze „Zmęczenie fizyczne”, 4 elementy w podwymiarze „Emocjonalne” i 3 elementy w podwymiarze „Poznawczy”.
Trójczynnikowa struktura skali wspierała konfirmacyjną analizę czynnikową.
W skali całkowitej stwierdzono, że α Cronbacha wynosi 0,91.(24)
|
12 tygodni
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) jest klasycznym narzędziem oceny stresu. Narzędzie, choć pierwotnie opracowane w 1983 r., Pytania w tej skali dotyczą Twoich uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca. Najlepszym sposobem jest udzielenie dość szybkiej odpowiedzi. Oznacza to, że nie próbuj liczyć, ile razy czułeś się w określony sposób; raczej wskaż alternatywę, która wydaje się rozsądną oceną. Obliczanie swojego wyniku PSS Możesz określić swój wynik PSS, postępując zgodnie z poniższymi wskazówkami: • Najpierw odwróć swoje wyniki dla pytań 4, 5, 7 i 8. W przypadku tych 4 pytań zmień punktację w następujący sposób: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. |
12 tygodni
|
|
Skala WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Krótka wersja Światowej Organizacji Zdrowia dotycząca jakości życia (WHOQOL-BREF) jest skróconą, składającą się z 26 pozycji wersją 100-elementowego miernika jakości życia WHOQOL-100. The WHOQOL-BREF to 26-elementowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji). Każdej pojedynczej pozycji WHOQOL-BREF przypisuje się punkty od 1 do 5 w skali odpowiedzi, która jest określona jako pięciopunktowa skala porządkowa. Wyniki są następnie przekształcane liniowo do skali 0-100. Dziedzina zdrowia fizycznego obejmuje elementy dotyczące mobilności, codziennych czynności, zdolności funkcjonalnych, energii, bólu i snu. 8-pozycyjna rzetelność kwestionariusza WHOQOL-5 była poniżej akceptowalnego progu (PSI = 0,66). Rzetelność testu EUROHIS-QOL-8 była zadowalająca (PSI = 0,79)(24) |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0586
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .