- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460649
Progressiivisten rentoutumistekniikoiden yhdistetyt vaikutukset Bensonin rentoutumistekniikoiden kanssa
Progressiivisten rentoutumistekniikoiden ja Bensonin rentoutumistekniikoiden yhdistetyt vaikutukset stressiväsymykseen ja elämänlaatuun synnyttäneillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen (tai postnataalinen) ajanjakso alkaa synnytyksen jälkeen ja sen katsotaan yleensä kestävän kuusi viikkoa. Synnytyksen jälkeinen aika voi olla haastavaa aikaa monille naisille, koska he kokevat usein lisääntynyttä stressiä, väsymystä ja muutoksia yleisessä elämänlaadussaan. Stressin katsotaan olevan vastaus mihin tahansa stressitekijään ulkoisessa tai sisäisessä ympäristössä, pysyä mukautuvassa tilassa käyttämällä toiminnallisia tai epätoiminnallisia selviytymistaitoja. Se käynnistää muunnettavan tilan, josta tulee lopulta pitkäaikainen sopeutumistaistelu, kun yksilö ei löydä oikeita selviytymistaitoja, mikä voi sitten muodostua pitkäaikaiseksi toimintahäiriöksi ja siten krooniseksi psykiatriksi tilaksi.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se suoritetaan Jinnahin sairaalassa Lahoressa. Tämä tutkimus valmistuu 5-6 kuukauden kuluessa tiivistelmän hyväksymisestä. Käytetään ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikkaa ja osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen satunnaistamisen jälkeen. Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään ja ryhmä A saa progressiivisen rentoutumistekniikan sekä Benson-rentoutustekniikan. ja ryhmä B saa progressiivisen rentoutumistekniikan ja syvähengitysharjoituksia käytetään perushoitona. Ennen hoitoa ja sen jälkeisessä arvioinnissa käytettävät työkalut ovat Postpartum fatigue scale (PFS), Perceived Stress Scale (PSS_10) ja WHOQOL-BREF Scale. Tiedot arvioidaan 5 päivän 45 minuutin kuluttua per hoitokerta. Tiedonkeruun jälkeen tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25.
Avainsanat: Väsymys, progressiivinen rentoutumistekniikka, synnytyksen jälkeinen ajanjakso, synnyttäneet naiset, elämänlaatu, stressi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iqbal Tariq, PhD
- Puhelinnumero: 03458236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Jinnah Hospital Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Puhelinnumero: 03248495979
- Sähköposti: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Alatutkija:
- Sadaf Arif, Dpt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Naisten pariteetti saa olla enintään 3 kertaa
- Aloita synnytyksen jälkeisestä naisen 2. viikosta
- Naiset, joiden ikäryhmä oli 20-40, otettiin mukaan tutkimukseen.(24)
- Tutkimukseen otettiin mukaan naiset, joilla oli synnytys emättimeen tai c-osaan.
- Naiset, joilla ei ollut postnataalisia komplikaatioita, otettiin mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Diabetesmiliisien naiset jätettiin pois
- Rintasyöpää sairastavat naiset suljettiin pois
- Munasarjasyöpä suljettiin pois
- Potilaat, joilla oli dementia ja harhakuvitelmahäiriö, suljettiin pois
- Naiset, jotka käyttävät alkoholia tai päihteitä, suljettiin pois
- Naiset, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä, suljettiin pois
- Vaikea liikalihavuus (BMI yli 40)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiiviset rentoutustekniikat + Benson-relaksaatiotekniikat
A-ryhmän osallistujat saavat progressiivisia rentoutustekniikoita sekä benson-relaksaatioistuntoja 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Istuntojen kokonaismäärä on 3
|
Osallistujat saivat progressiivista lihasrelaksaatiota yhdessä Bensonin rentoutumisen kanssa 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Yhteensä 36 istuntoa
Osallistujat saivat Benson-relaksaatiotekniikoita 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Yhteensä 36 istuntoa.
|
|
Active Comparator: Progressiiviset rentoutustekniikat
Ryhmän B osallistujat saavat vain progressiivisia rentoutumistekniikoita.
Istuntoja pidetään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.36
istuntoja yli kaiken
|
Osallistujat saivat progressiivista lihasrelaksaatiota yhdessä Bensonin rentoutumisen kanssa 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Yhteensä 36 istuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen väsymysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Synnytyksen jälkeinen väsymys-asteikko, neljän pisteen asteikko PFS-kyselyyn vastaamiseksi, joka sisälsi fyysisen stressin, henkisen stressin, univajeen, tutkivan tekijäanalyysin, ja todettiin, että PAFS koostui 13 kohdasta, 6 kohdasta "Fyysinen väsymys" -alaulottuvuus, 4 kohdetta "Emotionaalinen"-aliulottuvuus ja 3 kohdetta "Kognitiivinen"-aliulottuvuus.
Kolmitekijäinen asteikkorakenne tuki vahvistustekijäanalyysiä.
Kokonaisasteikolla Cronbachin α:n todettiin olevan 0,91.(24)
|
12 viikkoa
|
|
Koettu stressiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Perceived Stress Scale (PSS) on klassinen stressinarviointilaite. Työkalu kehitettiin alun perin vuonna 1983. Tämän asteikon kysymykset koskevat tunteitasi ja ajatuksiasi viimeisen kuukauden aikana. Paras tapa on vastata melko nopeasti. Toisin sanoen, älä yritä laskea, kuinka monta kertaa sinusta tuntui tietyllä tavalla; ilmoita mieluummin vaihtoehto, joka vaikuttaa kohtuulliselta arviolta PSS-pisteesi laskeminen Voit määrittää PSS-pisteesi seuraamalla näitä ohjeita: • Käännä ensin pisteet kysymyksissä 4, 5, 7 ja 8. Muuta näiden neljän kysymyksen pisteet seuraavasti: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. |
12 viikkoa
|
|
WHOQOL-BREF-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHOQOL-BREF) on lyhennetty, 26-osainen versio 100-kohteen WHOQOL-100 elämänlaatumittarista. The WHOQOL-BREF on 26 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys (7 kohtaa), henkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristöterveys (8 kohtaa); Jokainen WHOQOL-BREFin yksittäinen kohta pisteytetään 1-5 vastausasteikolla, joka on määritelty viiden pisteen järjestysasteikolla. Pisteet muunnetaan sitten lineaarisesti asteikolla 0-100. Fyysinen terveysalue sisältää liikkuvuuteen, päivittäiseen toimintaan, toimintakykyyn, energiaan, kipuun ja uneen liittyviä asioita. 8-kohdassa WHOQOL-5:n luotettavuus oli alle hyväksyttävän kynnyksen (PSI = 0,66). EUROHIS-QOL-8:n luotettavuus oli tyydyttävä (PSI = 0,79)(24) |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .