- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06460649
Benson 이완 기법과 함께 점진적 이완 기법을 결합한 효과
Benson 이완 기법과 함께 점진적 이완 기법이 산후 여성의 스트레스 피로와 삶의 질에 미치는 복합 효과
연구 개요
상세 설명
산후 기간은 출산 후 시작되며 일반적으로 6주 동안 지속되는 것으로 간주됩니다. 산후 기간은 스트레스 수준 증가, 피로, 전반적인 삶의 질 변화를 경험하는 경우가 많기 때문에 많은 여성에게 힘든 시기가 될 수 있습니다. 스트레스는 기능적 또는 역기능적 대처 기술을 사용하여 적응 모드를 유지하려는 외부 또는 내부 환경 내의 스트레스 요인에 대한 반응으로 간주됩니다. 이는 개인이 올바른 대처 기술을 찾을 수 없을 때 궁극적으로 장기적인 적응 투쟁이 되는 변경 가능한 모드를 시작하며, 이는 장기적으로 기능 장애 상태가 되어 만성 정신 질환이 될 수 있습니다.
이 연구는 무작위 대조 시험으로 진행되며 라호르의 진나(Jinnah) 병원에서 진행될 예정입니다. 본 연구는 시놉시스 승인 후 5~6개월 내에 완료될 예정이다. 비확률 편의 샘플링 기법이 사용되며 참가자는 무작위 배정 후 연구에 모집됩니다. 피험자는 두 그룹으로 나뉘며 A 그룹에는 Benson 이완 기법과 함께 점진적 이완 기법이 제공됩니다. 그룹 B는 점진적인 이완 기법을 받고 심호흡 운동을 기본 치료로 사용합니다. 치료 전후 평가에 사용되는 도구는 산후 피로 척도(PFS), 인지된 스트레스 척도(PSS_10), WHOQOL-BREF 척도입니다. 데이터는 치료 세션당 5일 45분 후에 평가됩니다. 데이터 수집 후 데이터는 SPSS 버전 25를 사용하여 분석됩니다.
핵심어: 피로, 점진적 이완법, 산후 기간, 산후 여성, 삶의 질, 스트레스
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Iqbal Tariq, PhD
- 전화번호: 03458236752
- 이메일: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Jinnah Hospital Lahore
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연락하다:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- 전화번호: 03248495979
- 이메일: s.arshad@riphah.edu.pk
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부수사관:
- Sadaf Arif, Dpt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 여성의 동등성은 3회를 초과할 수 없습니다.
- 산후 2주차부터 시작
- 20-40세 그룹의 여성이 연구에 포함되었습니다.(24)
- 질분만 또는 제왕절개 분만을 한 여성이 연구에 포함되었습니다.
- 산후 합병증이 없는 여성이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
• 당뇨병을 앓고 있는 여성은 제외되었습니다.
- 유방암 여성은 제외됨
- 난소암은 제외됨
- 치매환자, 망상장애 환자는 제외
- 알코올이나 약물 남용을 사용하는 여성은 제외되었습니다.
- 정신질환 병력이 있는 여성은 제외
- 중증 비만(BMI 40 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 이완 기법+벤슨 이완 기법
그룹 A의 참가자들은 12주 동안 주 3회 벤슨 이완 세션과 함께 점진적인 이완 기법을 배우게 됩니다.
총 세션 수는 3입니다.
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참가자들은 Benson과 함께 12주 동안 일주일에 3번 점진적인 근육 이완을 받았습니다.
총 36개 세션
참가자들은 12주 동안 주 3회 Benson 이완 기법을 받았습니다.
총 36개 세션.
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활성 비교기: 점진적인 이완 기법
그룹 B의 참가자는 점진적인 이완 기술만 받게 됩니다.
세션은 12주 동안 주 3회 진행됩니다.36
전체 세션
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참가자들은 Benson과 함께 12주 동안 일주일에 3번 점진적인 근육 이완을 받았습니다.
총 36개 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 피로 척도
기간: 12주
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산후 피로 척도는 신체적 스트레스, 정신적 스트레스, 수면 부족, 탐색적 요인 분석을 포함하는 PFS 설문지에 응답하기 위한 4점 척도이며, PAFS는 "신체적 피로" 하위 차원의 6개 항목, 13개 항목으로 구성된 것으로 결정되었습니다. '감정' 하위 측정항목 4개 항목, '인지' 하위 측정항목 3개 항목
3요인 척도 구조는 확증적 요인 분석을 지원했습니다.
전체 규모에서 Cronbach's α는 0.91로 나타났다.(24)
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12주
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인지된 스트레스 척도
기간: 12주
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PSS(Perceived Stress Scale)는 고전적인 스트레스 평가 도구입니다. 이 도구는 원래 1983년에 개발되었지만. 이 척도의 질문은 지난 한 달 동안의 귀하의 감정과 생각에 대해 묻는 것입니다. 가장 좋은 방법은 상당히 빨리 답변하는 것입니다. 즉, 당신이 특정한 감정을 느낀 횟수를 세려고 하지 마십시오. 오히려 합리적 추정치처럼 보이는 대안을 표시하십시오 PSS 점수 계산 다음 지침에 따라 PSS 점수를 결정할 수 있습니다. • 먼저 질문 4, 5, 7 및 8에 대한 점수를 반대로 하십시오. 이 4개 질문에 대해 점수를 다음과 같이 변경합니다: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. |
12주
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WHOQOL-BREF 척도
기간: 12주
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세계보건기구(WHOQOL) 삶의 질 요약 버전(WHOQOL-BREF)은 100개 항목으로 구성된 WHOQOL-100 삶의 질 측정값을 축약한 26개 항목 버전입니다. 그만큼 WHOQOL-BREF는 신체 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목), 환경 건강(8개 항목)의 4개 영역으로 구성된 26개 항목 문서입니다. WHOQOL-BREF의 각 개별 항목은 5점 순서 척도로 규정된 응답 척도에서 1부터 5까지 점수가 매겨집니다. 그런 다음 점수는 0-100 척도로 선형적으로 변환됩니다. 신체 건강 영역에는 이동성, 일상 활동, 기능적 능력, 에너지, 통증 및 수면에 관한 항목이 포함됩니다. WHOQOL-5의 8개 항목 신뢰도는 허용 가능한 임계값(PSI = 0.66)보다 낮았습니다. EUROHIS-QOL-8의 신뢰성은 만족스러웠습니다(PSI = 0.79)(24) |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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