順行性回腸瘻注入を用いた術前腸管トレーニングのパイロット研究
2025年12月11日 更新者：Shanglei Liu、University of California, San Diego
この研究は、ストーマの取り外し手術（ストーマを反転して腸を元に戻す手術）の前に、ストーマバッグの内容物を腸に注入して腸を再訓練する効果を研究するために実施されています。
ストーマを通過した腸には、撤去手術前の数週間から数か月間、腸内容物がまったく表示されていないため、腸内容物を処理する毎日の作業に慣れていないため、手術後に通常の機能を回復するのに時間がかかります。
私たちは、予定されている手術の前にトレーニングを受けることで、このプロセスをスピードアップしたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- UC San Diego
-
コンタクト：
- Shanglei Liu
- 電話番号：858-249-1837
- メール：ssgaboyan@health.ucsd.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 方向転換ループ回腸瘻を備えています
- ストーマ除去の評価中
除外基準:
- 同意を実行できない
- ストーマ注入ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：回腸瘻注入
回腸瘻造設の場合はテイクダウン手術前に注入を行う
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回腸造船の内容物を患者の腸に戻す
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸の機能が戻るまでのタイミング
時間枠：1～5日
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ストーマ手術後の腸機能が回復するまでの時間
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1～5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーマ注入の容易さ
時間枠：手術の2週間前から手術当日まで
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患者にとって内容物を注入するのはどれほど簡単でしたか
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手術の2週間前から手術当日まで
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合併症
時間枠：手術の2週間前から手術後30日まで
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ストーマ注入の使用により合併症が発生した場合
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手術の2週間前から手術後30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 810144
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。