Studio pilota sulla formazione intestinale preoperatoria mediante infusione di ileostomia anterograda
11 dicembre 2025 aggiornato da: Shanglei Liu, University of California, San Diego
Questo studio di ricerca è stato condotto per studiare l'effetto dell'infusione del contenuto della sacca per stomia nell'intestino per riqualificarlo prima dell'operazione di rimozione della stomia, che è un intervento chirurgico per invertire la stomia e rimettere insieme l'intestino.
Poiché l'intestino oltre la stomia non ha visto alcun contenuto intestinale per diverse settimane o mesi prima dell'operazione di rimozione, non è più abituato a gestire il lavoro quotidiano di elaborazione del contenuto intestinale e ci vorrà del tempo per recuperare la sua normale funzione dopo l'intervento.
Ci auguriamo di accelerare questo processo formandoli prima dell'intervento chirurgico programmato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- UC San Diego
-
Contatto:
- Shanglei Liu
- Numero di telefono: 858-249-1837
- Email: ssgaboyan@health.ucsd.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha un'ileostomia con ansa deviatrice
- in fase di valutazione per la rimozione della stomia
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a prestare il consenso
- impossibilitato a eseguire l'infusione della stomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Comparatore attivo: Infusione di ileostomia
eseguire l'infusione in caso di ileostomia prima dell'operazione di rimozione
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Infando il contenuto della produzione di ileostomia nell'intestino del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempistica per il ripristino della funzionalità intestinale
Lasso di tempo: 1-5 giorni
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tempo necessario per ripristinare la funzione intestinale dopo un intervento di stomia
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1-5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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facilità di infusione della stomia
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico al momento dell'intervento
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quanto è stato facile per i pazienti infondere i contenuti
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2 settimane prima dell'intervento chirurgico al momento dell'intervento
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complicazioni
Lasso di tempo: Da 2 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
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se si verificano complicazioni derivanti dall'uso dell'infusione della stomia
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Da 2 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 810144
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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