Pilotstudie av preoperativ tarmtrening ved bruk av antegrad ileostomiinfusjon
11. desember 2025 oppdatert av: Shanglei Liu, University of California, San Diego
Denne forskningsstudien blir utført for å studere effekten av å infusjonere innholdet fra stomiposen tilbake i tarmen for å trene dem på nytt før stomien fjernes, som er en operasjon for å reversere stomien for å sette tarmen sammen igjen.
Fordi tarmen din etter stomien ikke har sett noe tarminnhold på flere uker til måneder før fjerningsoperasjonen, er den ikke lenger vant til å håndtere det daglige arbeidet med å behandle tarminnholdet, og det vil ta tid å gjenopprette normal funksjon etter operasjonen.
Vi håper å fremskynde denne prosessen ved å trene dem før den planlagte operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Rekruttering
- UC San Diego
-
Ta kontakt med:
- Shanglei Liu
- Telefonnummer: 858-249-1837
- E-post: ssgaboyan@health.ucsd.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en avledningsløkke-ileostomi
- gjennomgår evaluering for fjerning av stomi
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å utføre samtykke
- ute av stand til å utføre stomiinfusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Aktiv komparator: Ileostomi infusjon
utføre infusjon hvis ileostomi før fjerningsoperasjon
|
Inkludere innholdet i ileostomi -utgangen tilbake til tarmen til pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for tilbakeføring av tarmfunksjon
Tidsramme: 1-5 dager
|
tid til tilbakeføring av tarmfunksjon etter stomioperasjon
|
1-5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enkel stomiinfusjon
Tidsramme: 2 uker før operasjon til tidspunkt for operasjon
|
hvor enkelt var det for pasienter å tilføre innhold
|
2 uker før operasjon til tidspunkt for operasjon
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 2 uker før operasjonen til 30 dager etter operasjonen
|
hvis det er noen komplikasjoner ved bruk av stomiinfusjonen
|
2 uker før operasjonen til 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 810144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .