Пилотное исследование предоперационной тренировки кишечника с использованием инфузии антеградной илеостомы
11 декабря 2025 г. обновлено: Shanglei Liu, University of California, San Diego
Это исследование проводится с целью изучения эффекта вливания содержимого из стомного мешка обратно в кишечник для его повторной подготовки перед операцией по удалению стомы, которая представляет собой операцию по переворачиванию стомы и восстановлению целостности кишечника.
Поскольку ваш кишечник за стомой не видел никакого кишечного содержимого в течение нескольких недель или месяцев до операции по удалению, он больше не используется для ежедневной работы по переработке кишечного содержимого, и ему потребуется время, чтобы восстановить свою нормальную функцию после операции.
Мы надеемся ускорить этот процесс, обучая их перед запланированной операцией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- UC San Diego
-
Контакт:
- Shanglei Liu
- Номер телефона: 858-249-1837
- Электронная почта: ssgaboyan@health.ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имеется отводящая петлевая илеостома.
- проходит обследование для удаления стомы
Критерий исключения:
- не могу выполнить согласие
- невозможность проведения инфузии стомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Активный компаратор: Илеостомический настой
выполните инфузию при илеостоме перед операцией по удалению
|
Наливая содержимое вывода илеостомии обратно в кишечник пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время восстановления функции кишечника
Временное ограничение: 1-5 дней
|
время восстановления функции кишечника после операции на стоме
|
1-5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
простота инфузии стомы
Временное ограничение: За 2 недели до операции до времени операции
|
насколько легко пациентам было вливать содержимое
|
За 2 недели до операции до времени операции
|
|
осложнения
Временное ограничение: От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
если есть какие-либо осложнения от использования настоя стомы
|
От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 810144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .