Pilotundersøgelse af præoperativ tarmtræning ved brug af antegrad ileostomiinfusion
11. december 2025 opdateret af: Shanglei Liu, University of California, San Diego
Denne forskningsundersøgelse udføres for at studere effekten af at infundere dit indhold fra din stomipose tilbage i din tarm for at genoptræne dem før stomiaftagningsoperationen, som er en operation for at vende din stomi for at sætte din tarm sammen igen.
Fordi din tarm forbi stomien ikke har set noget tarmindhold i flere uger til måneder før fjernelsesoperationen, er den ikke længere vant til at håndtere det daglige arbejde med at behandle tarmindhold og vil tage tid at genoprette sin normale funktion efter operationen.
Vi håber at fremskynde denne proces ved at træne dem inden din planlagte operation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Rekruttering
- UC San Diego
-
Kontakt:
- Shanglei Liu
- Telefonnummer: 858-249-1837
- E-mail: ssgaboyan@health.ucsd.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diverting loop ileostomi
- gennemgår evaluering for stomiaftagning
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at udføre samtykke
- ude af stand til at udføre stomiinfusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Aktiv komparator: Ileostomi infusion
udføre infusion, hvis ileostomi før nedtagningsoperationen
|
Tilfælder indholdet af ileostomi output tilbage til tarmen af patienten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet for tilbagevenden af tarmfunktionen
Tidsramme: 1-5 dage
|
tid til tilbagevenden af tarmfunktionen efter stomioperation
|
1-5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
let stomiinfusion
Tidsramme: 2 uger før operationen til operationstidspunktet
|
hvor nemt var det for patienter at infundere indhold
|
2 uger før operationen til operationstidspunktet
|
|
komplikationer
Tidsramme: 2 uger før operationen til 30 dage efter operationen
|
hvis der er komplikationer ved brug af stomiinfusionen
|
2 uger før operationen til 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 810144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .