Étude pilote sur l'entraînement intestinal préopératoire utilisant une perfusion d'iléostomie antérograde
11 décembre 2025 mis à jour par: Shanglei Liu, University of California, San Diego
Cette étude de recherche est menée pour étudier l'effet de la perfusion du contenu de votre sac de stomie dans votre intestin pour les recycler avant l'opération de retrait de la stomie, qui est une intervention chirurgicale visant à inverser votre stomie afin de reconstituer votre intestin.
Étant donné que votre intestin après la stomie n'a vu aucun contenu intestinal pendant plusieurs semaines, voire plusieurs mois avant l'opération de retrait, il n'est plus habitué au travail quotidien de traitement du contenu intestinal et prendra du temps pour retrouver sa fonction normale après la chirurgie.
Nous espérons accélérer ce processus en les formant avant votre intervention chirurgicale prévue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- Recrutement
- UC San Diego
-
Contact:
- Shanglei Liu
- Numéro de téléphone: 858-249-1837
- E-mail: ssgaboyan@health.ucsd.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A une iléostomie à anse de dérivation
- en cours d'évaluation pour le retrait de la stomie
Critère d'exclusion:
- incapable d'exécuter le consentement
- incapable d'effectuer une perfusion de stomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: Perfusion d'iléostomie
effectuer une perfusion en cas d'iléostomie avant l'opération de retrait
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Infusant le contenu de la sortie d'iléostomie dans l'intestin du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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moment du retour de la fonction intestinale
Délai: 1-5 jours
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temps de retour de la fonction intestinale après une chirurgie de la stomie
|
1-5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facilité de perfusion de stomie
Délai: 2 semaines avant la chirurgie jusqu'au moment de la chirurgie
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était-il facile pour les patients de perfuser le contenu
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2 semaines avant la chirurgie jusqu'au moment de la chirurgie
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complications
Délai: 2 semaines avant l'intervention chirurgicale à 30 jours après l'intervention chirurgicale
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s'il y a des complications liées à l'utilisation de la perfusion de stomie
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2 semaines avant l'intervention chirurgicale à 30 jours après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
17 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 810144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .