Estudio piloto de entrenamiento intestinal preoperatorio mediante infusión de ileostomía anterógrada
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Shanglei Liu, University of California, San Diego
Este estudio de investigación se está llevando a cabo para estudiar el efecto de infundir el contenido de su bolsa de ostomía nuevamente en su intestino para volver a entrenarlo antes de la operación de extracción de ostomía, que es una cirugía para revertir su ostomía y reconstruir su intestino.
Debido a que su intestino después de la ostomía no ha visto ningún contenido intestinal durante varias semanas o meses antes de la operación de extracción, ya no está acostumbrado a manejar el trabajo diario de procesar el contenido intestinal y tomará tiempo para recuperar su función normal después de la cirugía.
Esperamos acelerar este proceso capacitándolos antes de la cirugía planificada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- UC San Diego
-
Contacto:
- Shanglei Liu
- Número de teléfono: 858-249-1837
- Correo electrónico: ssgaboyan@health.ucsd.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene una ileostomía en asa desviadora.
- en evaluación para retirar el estoma
Criterio de exclusión:
- incapaz de realizar el consentimiento
- incapaz de realizar la infusión del estoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Comparador activo: Infusión de ileostomía
realizar la infusión si hay ileostomía antes de la operación de desmontaje
|
Infundir el contenido de la producción de ileostomía nuevamente en el intestino del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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momento de retorno de la función intestinal
Periodo de tiempo: 1-5 días
|
Tiempo para recuperar la función intestinal después de la cirugía de estoma.
|
1-5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
facilidad de infusión del estoma
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía hasta el momento de la cirugía
|
¿Qué tan fácil fue para los pacientes infundir el contenido?
|
2 semanas antes de la cirugía hasta el momento de la cirugía
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía hasta 30 días después de la operación
|
si hay alguna complicación por el uso de la infusión del estoma
|
2 semanas antes de la cirugía hasta 30 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 810144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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