Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van preoperatieve darmtraining met behulp van antegrade ileostomie-infusie

11 december 2025 bijgewerkt door: Shanglei Liu, University of California, San Diego
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om het effect te bestuderen van het terug inbrengen van de inhoud uit uw stomazakje in uw darmen om ze opnieuw te trainen voorafgaand aan de stomaverwijderingsoperatie, wat een operatie is om uw stoma om te keren en uw darmen weer op elkaar te zetten. Omdat uw darm voorbij de stoma al enkele weken tot maanden vóór de verwijderingsoperatie geen darminhoud meer heeft gezien, is deze niet langer gewend aan het dagelijkse werk van het verwerken van de darminhoud en zal het enige tijd duren om zijn normale functie na de operatie te herstellen. We hopen dit proces te versnellen door ze vóór uw geplande operatie te trainen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een ileostoma met een afleidingslus
  • wordt onderzocht voor het verwijderen van de stoma

Uitsluitingscriteria:

  • toestemming niet kan uitvoeren
  • kan geen stoma-infusie uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: Ileostoma-infusie
voer een infuus uit bij een ileostoma voorafgaand aan de verwijderingsoperatie
Apparaat: antegrade infusie van ileostomie -inhoud
de inhoud van de ileostomie -output terug in de darm van de patiënt doorbrengen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
timing voor terugkeer van de darmfunctie
Tijdsspanne: 1-5 dagen
tijd tot terugkeer van de darmfunctie na een stomaoperatie
1-5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemak van stoma-infusie
Tijdsspanne: 2 weken vóór de operatie tot het tijdstip van de operatie
hoe gemakkelijk was het voor patiënten om de inhoud te infuseren
2 weken vóór de operatie tot het tijdstip van de operatie
complicaties
Tijdsspanne: Vanaf 2 weken vóór de operatie tot 30 dagen na de operatie
als er complicaties optreden bij het gebruik van het stoma-infuus
Vanaf 2 weken vóór de operatie tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 810144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren