Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące przedoperacyjnego treningu jelitowego z zastosowaniem infuzji ileostomii wstępnej

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shanglei Liu, University of California, San Diego
Niniejsze badanie badawcze przeprowadza się w celu zbadania wpływu wlewu zawartości worka stomijnego z powrotem do jelita w celu ponownego przeszkolenia przed operacją usunięcia stomii, czyli zabiegiem chirurgicznym mającym na celu odwrócenie stomii i złożenie jelita z powrotem. Ponieważ jelito za stomią nie widziało treści jelitowej przez kilka tygodni lub miesięcy przed operacją usunięcia, nie jest już przyzwyczajone do codziennej pracy związanej z przetwarzaniem treści jelitowej i powrót do normalnej funkcji po operacji zajmie trochę czasu. Mamy nadzieję przyspieszyć ten proces poprzez przeszkolenie ich przed planowaną operacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma ileostomię pętlową odwracającą
  • przechodzi ocenę pod kątem usunięcia stomii

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia zgody
  • niemożność wykonania infuzji stomijnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: Wlew ileostomii
wykonać infuzję w przypadku ileostomii przed operacją usunięcia
Urządzenie: Wlew o ileostomię zawartości Ileostomii
Wpełnienie zawartości mocy Ileostomii z powrotem do jelita pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas powrotu czynności jelit
Ramy czasowe: 1-5 dni
czas powrotu funkcji jelit po operacji stomii
1-5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łatwość infuzji stomijnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją do czasu operacji
jak łatwo było pacjentom wstrzyknąć zawartość
2 tygodnie przed operacją do czasu operacji
komplikacje
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed zabiegiem do 30 dni po zabiegu
jeśli wystąpią jakiekolwiek powikłania po zastosowaniu wlewu stomijnego
2 tygodnie przed zabiegiem do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 810144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj