- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06461559
Pilottitutkimus preoperatiivisesta suoliston harjoittelusta käyttämällä antegradista ileostomiainfuusiota
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shanglei Liu, University of California, San Diego
Tässä tutkimustutkimuksessa tutkitaan avannepussin sisällön takaisin suolistoon infusoinnin vaikutusta, jotta se voidaan kouluttaa uudelleen ennen avanneenpoistoleikkausta, joka on leikkaus avanneen kääntämiseksi suolen yhdistämiseksi.
Koska avanneen jälkeisessä suolessasi ei ole näkynyt suolistosisältöä useisiin viikkoihin tai kuukausiin ennen poistoleikkausta, se ei ole enää tottunut käsittelemään päivittäistä suoliston sisällön prosessointityötä ja kestää jonkin aikaa palautua normaaliksi leikkauksen jälkeen.
Toivomme nopeuttavamme tätä prosessia kouluttamalla heidät ennen suunniteltua leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- UC San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanglei Liu
- Puhelinnumero: 858-249-1837
- Sähköposti: ssgaboyan@health.ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siinä on suuntaussilmukan ileostomia
- arvioinnissa avanteen poistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan suostumusta
- ei pysty suorittamaan avanneinfuusiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Ileostomia-infuusio
Suorita infuusio, jos ileostomia ennen poistoleikkausta
|
Ileostoomian sisällön infusoimalla potilaiden suolistoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen toiminnan palautumisen ajoitus
Aikaikkuna: 1-5 päivää
|
suolen toiminnan palautumisaika avanneleikkauksen jälkeen
|
1-5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
avanteen infuusion helppous
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta leikkaukseen
|
kuinka helppoa potilaiden oli infusoida sisältö
|
2 viikkoa ennen leikkausta leikkaukseen
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta - 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
jos avanne-infuusion käytöstä ilmenee komplikaatioita
|
2 viikkoa ennen leikkausta - 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 810144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .