Estudo piloto de treinamento intestinal pré-operatório usando infusão de ileostomia anterógrada
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Shanglei Liu, University of California, San Diego
Este estudo de pesquisa está sendo conduzido para estudar o efeito da infusão do conteúdo da bolsa de ostomia de volta ao intestino para treiná-los novamente antes da operação de remoção da ostomia, que é uma cirurgia para reverter a ostomia para recompor o intestino.
Como o intestino após a ostomia não viu nenhum conteúdo intestinal durante várias semanas ou meses antes da operação de remoção, ele não está mais acostumado a lidar com o trabalho diário de processamento do conteúdo intestinal e levará algum tempo para recuperar sua função normal após a cirurgia.
Esperamos acelerar esse processo treinando-os antes da cirurgia planejada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- UC San Diego
-
Contato:
- Shanglei Liu
- Número de telefone: 858-249-1837
- E-mail: ssgaboyan@health.ucsd.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem uma ileostomia em alça de desvio
- em avaliação para retirada do estoma
Critério de exclusão:
- incapaz de realizar o consentimento
- incapaz de realizar infusão de estoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Comparador Ativo: Infusão de ileostomia
realizar infusão se for ileostomia antes da operação de remoção
|
Infusando o conteúdo da produção de ileostomia de volta ao intestino do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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momento para retorno da função intestinal
Prazo: 1-5 dias
|
tempo para retornar a função intestinal após cirurgia de estoma
|
1-5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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facilidade de infusão do estoma
Prazo: 2 semanas antes da cirurgia até o momento da cirurgia
|
quão fácil foi para os pacientes infundirem o conteúdo
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2 semanas antes da cirurgia até o momento da cirurgia
|
|
complicações
Prazo: 2 semanas antes da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
|
se houver alguma complicação com o uso da infusão de estoma
|
2 semanas antes da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 810144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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