根尖病変のある歯の管理のための管内加熱と次亜塩素酸ナトリウムの活性化を備えた最小限の器具
管内加熱と次亜塩素酸ナトリウムの活性化を備えた最小限の器具
調査の概要
詳細な説明
歯髄壊死と無症候性の根尖性歯周炎を伴う32本の単根歯は、コールドテストに対する陰性反応と歯髄腔に入った際の出血がないことによって確認され、X線写真もこの研究に含まれ、根尖周囲の状態は根尖周囲インデックスに従って決定されます。 (パイ)。
歯内療法は、厳格な無菌環境と歯科用手術用顕微鏡の下で行われます。 臨床的および放射線学的診断を確認した後、滅菌した丸いダイヤモンドを使用してアクセスキャビティを作成し、次にサイズ 10 の FlexoFile (Dentsply、Maillfer、Ballaigues、スイス) を導入して開存性を確認し、管をナトリウムで満たした後の作業長を記録します。次亜塩素酸塩。
次に、サイズ 15 のフレキソファイル (デンツプライ、メイルファー、バレーグ、スイス) が根管に導入され、最初の根尖サイズが 15,000 のファイルに相当する根管のみが選択され、より大きな孔を持つ根は除外されます。その後、歯がランダムに抽出されます。 2 つの実験グループ (n=16): 従来技術または保守的な技術に割り当てられます。
グループ 1: 従来の回転計装。 各管は、製造者の指示に従って、Reciproc ブルーニッケルチタンファイル 25/08 (VDW、ミュンヘン、ドイツ) を使用して準備されます。 。 根管の開通性の継続的なチェックは、サイズ 10 のハンド ファイルを使用して行われ、続いて 3 ml シリンジ (Plastipak、Plastipak、米国ニュージャージー州フランクリン・レイクス)。 毎回、器具は次の器具を使用する前に管から取り外されます。 Reciproc Blue が WL に達するまで、およそ 27 ml の NaOCl が使用されます。 器具の設置が完了したら、管を 5 ml の 17% エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) で洗浄し、管内に 3 分間保持した後、5 ml の生理食塩水で洗い流します。
最終的に、運河は室温で 5.25% NaOCl で満たされ、サイズ 20.02 を使用して活性化されます。 音波装置(EndoActivator、Dentsply Tulsa Dental Specialtys、タルサ、オクラホマ州、米国)の先端を 10,000 サイクル/分でテーパー状に動かし、アクティベーター先端を作動長さの 2 mm 以内に配置します。
このサイクルを 3 回繰り返し、各サイクル後に室温で 3 ml の 5.25% NaOCl で管をリンスします。
歯内療法の完了後、根尖部の計測が行われます。 運河は、サイズ 25 の滅菌ペーパーポイント (スイス、バレーグのメイルファー) を使用して乾燥されます。
閉塞はシングルコーン技術を使用して行われます。AH プラス樹脂ベースのシーラー (Dentsply、DeTrey、Konstanz、ドイツ) をメーカーの指示に従って混合し、レンチュロ スパイラルを使用して根管壁に適用します。サイズ 25 のガッタパーチャ (スイス、バイレーグ、メイルファー) をシーラーでコーティングし、作動長まで根管に静かに挿入します。 余剰のガッタパーチャは、CEJ で熱プラッガー (Fast-Pack プロ閉塞システム) を使用してカットされ、ガッタパーチャの冠状部分は歯内プラッガー (熱媒体デンツプライ、メイルファー、バレーグ、スイス)。
グループ 2: 保存的手法では、開存性を確認し、管を NaOCl で満たした後の作業長を記録するために、サイズ 10 の FlexoFile (Dentsply、Mailfer、Ballaigues、スイス) が導入されます。 グライド パスは、WL まではサイズ 10 の FlexoFile を使用し、孔までは Proglider 16.02 を使用して確立されます。 グライドパスの後、3 ml シリンジ (Plastipak、米国ニュージャージー州フランクリン レイクス) に取り付けた irriflex 歯内療法針 (Produits Dentaires SA、スイス、ヴェヴェイ) を使用して、室温で 3 ml の 5,25 % NaOCL で管を洗浄します。 NaOCL は管およびアクセス腔内に残ります。洗浄溶液を 30 秒間加熱して活性化するために、プロトタイプの針先を結合点の長さよりわずかに短い長さで管内に配置します。 チップは小さな(数 mm)内外の動きで移動します。その後、NaOCl が管およびアクセス キャビティから吸引され、その後、管が 17% EDTA で満たされ、管内に 3 分間保持され、続いて生理食塩水が続きます。 。 生理食塩水が吸引されます。 ステップ 1 をさらに 4 回繰り返し、毎回新しい NaOCl 溶液を交換します。 サイズ 15 の滅菌ペーパーポイント (スイスのメイルファー社) を使用して根管を乾燥し、グループ 1 と同じ技術を使用してすべての歯に対して閉塞を行いますが、標準化されたガッタパーチャポイント 2% テーパー (デンツプライ社、メイルファー社、バレーグ社) を使用します。スイス) 。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fabienne Roukoz El Jagi, MSc
- 電話番号:+961 70510337
- メール:fabienne.jagi@net.usj.edu.lb
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Roula EL Hachem, Phd
- 電話番号:+961 03836040
- メール:roula.hachem@usj.edu.lb
研究場所
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Beirut、レバノン、1481
- 募集
- Saint Joseph University
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コンタクト:
- fabienne R el Jagi, MSC
- 電話番号:+961 70510337
- メール:fabienne.jagi@net.usj.edu.lb
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コンタクト:
- roula H el hachem, Phd
- 電話番号:+961 03836040
- メール:roula.hachem@usj.edu.lb
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 既知のアレルギー反応や全身疾患のない健康な患者。
- 単根歯。
- 完全に形成された根。
- #15 ハンドファイルを作業長さ (WL) に配置する機能。
- 運河の石灰化がないこと。
- 歯根破折がないこと。
- 吸収がない。
- Ørstavik et al.の分類によると、術前の根尖周囲 X 線透過性があり、PAI スコアが 3 以上の歯。 1986年(昭和61年)。
- 推定WL20~23mm。
除外基準:
- 壊れた、または未熟な開いた先端を持つ根。
- 根は吸収を示しています。
- 18歳未満の患者。
- 妊娠中の患者。
- 以前に根管治療を行った歯。
- 石灰化した管のある歯。
- 2 本の管またはその他の解剖学的変化のある歯。
- 根の長さは16mm未満。
- 慢性全身性歯周炎の患者。
- 根に影響を与える虫歯のある歯。
- 歯の異常な可動性。
- 広範囲に修復および準備された歯。
- 頂点を開きます。
- 以前は根管治療を行っていました。
- 根元の亀裂。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来のグループ
各管は、Reciproc Blue ニッケルチタンファイル 25/08 と NaOCl の音波活性化を使用して準備されます。
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endoactivator : 音波活性化装置です。
他の名前:
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実験的:保守的なテクニック
保守的な手法では、サイズ 10 の FlexoFile が導入され、Proglider 16.02 を孔に使用するよりも、サイズ 10 の FlexoFile を使用して WL にグライド パスが確立されます。 NaOClの加熱と活性化は試作針を使用して行われます |
endoactivator : 音波活性化装置です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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管内加熱と NaOCl の活性化を組み合わせた最小限の器具の効率性
時間枠:3、6、9ヶ月のフォローアップ
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根尖性歯周炎を伴う壊死した単根歯に対して、プロトタイプの針を使用して、根管内加熱とNaOClの活性化を組み合わせた最小限の器具で行われた低侵襲根管治療の臨床的およびX線撮影による治癒を、音波活性化による従来の根管治療と比較して評価する。病変の領域の変化
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3、6、9ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒する根尖病変の修復速度を評価するため
時間枠:3、6、9か月のフォローアップ
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治癒する根尖病変の修復速度を評価するには、次の式を使用します。 絶対的な収縮速度 (mm2/日) = ((最初の検出面積 - 最終的な面積))/(治療期間) 相対的な収縮速度 (1 日当たり) = ((最初の検出面積 - 最終的な面積) x 100)/(初期検出された領域 x 治療期間) |
3、6、9か月のフォローアップ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- USJ-2023-266
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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