Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Instrumentación mínima con calentamiento intracanal y activación de hipoclorito de sodio para el tratamiento de dientes con lesiones periapicales

23 de junio de 2024 actualizado por: Saint-Joseph University

Instrumentación mínima con calentamiento intracanal y activación de hipoclorito de sodio para

Este estudio es el primero en demostrar la eficacia del tratamiento de conducto mínimamente invasivo combinado con calentamiento intracanal y activación de NaOCl utilizando una aguja prototipo en la curación de la periodontitis apical asintomática de dientes unirradiculares necróticos. Se asignarán 32 dientes aleatoriamente en 2 grupos: técnica convencional y conservadora. En el grupo convencional: cada canal se preparará usando Reciproc Blue 25/08, se usarán aproximadamente 27 ml de NaOCl, el canal se activará usando una punta cónica 20.02 de una decisión sónica. Este ciclo se repetirá 3 veces y la obturación se realizará mediante técnica de cono único con AH plus sellador a base de resina. En el segundo grupo se introducirá una lima de tamaño 10 k para confirmar la permeabilidad y registrar la longitud de trabajo después de llenar el canal con NaOCl. Se establecerá una trayectoria de planeo utilizando FlexoFile tamaño 10 hacia la WL, en lugar de Proglider 16.02 hacia el foramen. Después de la ruta de deslizamiento, el canal se irrigará con 3 ml de NaOCL al 5, 25 %. La punta de la aguja prototipo se colocará en el canal hasta una longitud un poco más corta que la longitud en el punto de unión, para calentar y active la solución irrigante durante 30 segundos. El paso uno se repite 4 veces más y cada vez se reemplaza una solución nueva de NaOCl. Los conductos se secarán con puntas de papel esterilizadas de tamaño 15 y la obturación se realizará en todos los dientes utilizando la misma técnica que el grupo 1 pero con una punta de gutapercha estandarizada cónica al 2%.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

32 dientes unirradiculares con necrosis pulpar y periodontitis apical asintomática confirmada por respuesta negativa a las pruebas de frío y ausencia de sangrado al ingresar a la cámara pulpar. También se incluirán radiografías en este estudio y el estado periapical se decidirá de acuerdo con el índice periapical. (PAI).

El procedimiento de endodoncia se realizará bajo estrictas condiciones asépticas y bajo un microscopio de operación dental. Después de confirmar el diagnóstico clínico y radiológico, la cavidad de acceso se realizará utilizando un diamante redondo estéril, luego se introducirá un FlexoFile tamaño 10 (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suiza) para confirmar la permeabilidad y registrar la longitud de trabajo después de llenar el canal con sodio. hipoclorito.

Luego se introducirá en el conducto una Flexofile tamaño 15 (Dentsply,Maillfer,Ballaigues,Suiza), solo se seleccionarán conductos radiculares con un tamaño apical inicial equivalente a una lima de 15 k y se excluirán las raíces con agujeros más grandes. Luego los dientes serán aleatoriamente asignados en dos grupos experimentales (n=16): técnica convencional o conservadora.

Grupo 1: instrumentación rotatoria convencional. Cada canal se preparará con la lima Reciproc Blue níquel titanio 25/08 (VDW, Munich, Alemania) según las instrucciones del fabricante. . La verificación continua de la permeabilidad del canal se realizará utilizando una lima manual de tamaño 10 seguida de irrigación con 3 ml de hipoclorito de sodio al 5,25% a temperatura ambiente utilizando una aguja de irrigación endodóntica irriflex (Produits Dentaires SA, Vevey, Suiza) montada en una jeringa de 3 ml (Plastipak, Franklin Lakes, Nueva Jersey, EE. UU.). Cada vez que se retire el instrumento del canal y antes de utilizar el siguiente instrumento. Se utilizarán aproximadamente 27 ml de NaOCl hasta que Reciproc Blue alcance la WL. Una vez realizada la instrumentación, se irrigará el canal con 5 ml de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17% manteniéndolo en el canal durante 3 minutos y luego se enjuagará con 5 ml de solución salina.

Al final, el canal se llenará con NaOCl al 5,25% a temperatura ambiente y se activará utilizando el tamaño 20 .02. punta cónica de un dispositivo sónico (EndoActivator, Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, EE. UU.) a 10.000 ciclos/min y la punta del activador se colocará dentro de los 2 mm de la longitud de trabajo.

Este ciclo se repetirá tres veces y se enjuagará el canal con 3 ml de NaOCl al 5,25% a temperatura ambiente después de cada ciclo.

Una vez finalizados los procedimientos de endodoncia, se realizará la medición del ápice. Los canales se secarán con puntas de papel esterilizadas de tamaño 25 (Maillfer, Ballaigues, Suiza).

La obturación se realizará mediante una técnica de cono único: se mezclará AH plus sellador a base de resina (Dentsply, DeTrey, Konstanz, Alemania) según las instrucciones del fabricante y se aplicará a las paredes del conducto radicular utilizando también una espiral de lentulo, el tercio apical de gutapercha tamaño 25 (Maillfer, Baillaigues, Suiza) se recubrirá con sellador y se insertará suavemente en el canal hasta la longitud de trabajo. El exceso de gutapercha se cortará en el CEJ con un obturador térmico (sistema de proobturación Fast-Pack) y la parte coronal de la gutapercha se condensará con una suave presión utilizando un obturador endodóntico (Heat Carrier Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suiza).

Grupo 2: en la técnica conservadora, se introducirá un FlexoFile tamaño 10 (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suiza) para confirmar la permeabilidad y registrar la longitud de trabajo después de llenar el canal con NaOCl. Se establecerá una trayectoria de planeo utilizando FlexoFile tamaño 10 hacia la WL, en lugar de Proglider 16.02 hacia el foramen. Después del recorrido de deslizamiento, el canal se irrigará con 3 ml de NaOCL al 5, 25 % a temperatura ambiente utilizando una aguja endodóntica irriflex (Produits Dentaires SA, Vevey, Suiza) montada en una jeringa de 3 ml (Plastipak, Franklin Lakes, Nueva Jersey, EE. UU. ). Se deja NaOCL en el canal y en la cavidad de acceso. La punta de la aguja prototipo se colocará en el canal hasta una longitud un poco más corta que la longitud en el punto de unión, para calentar y activar la solución irrigante durante 30 segundos. La punta se moverá con un movimiento pequeño (unos pocos mm) hacia adentro y hacia afuera. Luego se aspirará NaOCl del canal y la cavidad de acceso, luego el canal se llenará con EDTA al 17%, manteniéndolo en el canal durante 3 minutos seguido de solución salina. . Se aspira solución salina. El paso uno se repite 4 veces más y cada vez se reemplaza una solución nueva de NaOCl. Los conductos se secarán utilizando puntas de papel esterilizadas tamaño 15 (Maillfer, Ballaigues, Suiza) y la obturación se realizará en todos los dientes utilizando la misma técnica que el grupo 1 pero con una punta de gutapercha estandarizada cónica al 2% (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suiza) .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano, 1481
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sanos sin reacciones alérgicas conocidas ni enfermedades sistémicas.
  • Dientes unirradiculares.
  • Raíces completamente formadas.
  • La capacidad de colocar una lima manual n.º 15 a la longitud de trabajo (WL).
  • Ausencia de calcificaciones del canal.
  • Ausencia de fractura radicular.
  • Ausencia de reabsorción.
  • Dientes con radiolucidez periapical preoperatoria y puntuación PAI ≥ 3 según la clasificación de Ørstavik et al. 1986(20).
  • WL estimado 20-23 mm.

Criterio de exclusión:

  • Raíces con ápices abiertos rotos o inmaduros.
  • Raíces que presentan reabsorción.
  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes embarazadas.
  • Dientes con tratamiento de conducto previo.
  • Dientes con canales calcificados.
  • Dientes con dos canales o cualquier otra variación anatómica.
  • Longitud de la raíz inferior a 16 mm.
  • Pacientes con periodontitis crónica generalizada.
  • Dientes con caries afectando las raíces.
  • Movilidad anormal del diente.
  • Dientes ampliamente restaurados y preparados.
  • Ápices abiertos.
  • Previamente terapia de conducto.
  • Grietas en las raíces.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo convencional
Cada canal se preparará utilizando la lima Reciproc Blue níquel titanio 25/08 y activación sónica de NaOCl.
endoactivador: es un dispositivo activador sónico
Otros nombres:
  • Endoactivador (en el grupo convencional) -Dentsply
Experimental: técnica conservadora

en la técnica conservadora se introducirá un FlexoFile tamaño 10, se establecerá una trayectoria de deslizamiento utilizando el FlexoFile tamaño 10 hacia la WL, y luego el Proglider 16.02 hacia el foramen.

Además del calentamiento y la activación de NaOCl se realizará con una aguja prototipo.

endoactivador: es un dispositivo activador sónico
Otros nombres:
  • Endoactivador (en el grupo convencional) -Dentsply

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia de un instrumento mínimo combinado con calentamiento intracanal y activación de NaOCl.
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 9 meses.
evaluación de la curación clínica y radiográfica del tratamiento de conducto radicular mínimamente invasivo realizado con instrumentación mínima combinado con calentamiento intracanal y activación de NaOCl usando una aguja prototipo en diente unirradicular necrótico con periodontitis apical en comparación con el tratamiento de conducto radicular convencional con activación sónica comparando el cambio del área de la lesión
Seguimiento a los 3, 6 y 9 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la velocidad de reparación de las lesiones periapicales en curación.
Periodo de tiempo: Seguimiento a 3,6 y 9 meses.

Evaluar la velocidad de reparación de las lesiones periapicales en cicatrización, utilizando las siguientes fórmulas:

Velocidad absoluta de contracción (mm2/día) = ((área detectada inicial-área final))/(duración del tratamiento) Velocidad de contracción relativa (por día)= ((área detectada inicial-área final) x 100)/(área inicial área detectada x duración del tratamiento)

Seguimiento a 3,6 y 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

7 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USJ-2023-266

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Cualquier dato se compartirá con otras investigaciones si es necesario o si ayudará a realizar estudios adicionales.

Marco de tiempo para compartir IPD

los datos están disponibles en cualquier momento

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir