Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalinen instrumentointi kanavansisäisellä lämmityksellä ja natriumhypokloriitin aktivaatiolla hampaiden hoitoon periapikaalisten leesioiden kanssa

sunnuntai 23. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Saint-Joseph University

Minimaalinen instrumentointi kanavansisäisellä lämmityksellä ja natriumhypokloriitin aktivointi

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka osoittaa minimaalisesti invasiivisen juurihoitohoidon tehokkuuden yhdistettynä kanavansisäiseen lämmitykseen ja NaOCl:n aktivointiin prototyyppineulaa käyttäen oireettoman apikaalisen parodontiitin parantumiseen nekroottisten yksijuuristen hampaiden yhteydessä. 32 hammasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: perinteinen ja konservatiivinen tekniikka. Perinteisessä ryhmässä: jokainen kanava valmistetaan käyttämällä Reciproc Blue 25/08, käytetään noin 27 ml NaOCl:a, kanava aktivoidaan käyttämällä 20.02 kartiokärkeä äänekkäästä ratkaisusta. Tämä sykli toistetaan 3 kertaa ja obturaatio tehdään käyttämällä yksikartiotekniikkaa AH plus hartsipohjaisella saumausaineella. Toisessa ryhmässä otetaan käyttöön 10 k-kokoinen tiedosto läpinäkyvyyden varmistamiseksi ja työskentelypituuden kirjaamiseksi kanavan NaOCl:lla täytön jälkeen. Liukupolku muodostetaan käyttämällä kokoa 10 FlexoFile WL:ään kuin Proglider 16.02 forameniin. Liukupolun jälkeen kanavaa kastellaan 3 ml:lla 5,25 % NaOCL:a. Prototyyppineulan kärki asetetaan kanavaan pituuteen, joka on hieman lyhyempi kuin pituus sitomispisteessä, jotta se lämpenee. ja aktivoi huuhteluliuos 30 sekunniksi. Vaihe yksi toistetaan vielä 4 kertaa ja uusi NaOCl-liuos vaihdetaan joka kerta. Kanavat kuivataan steriileillä paperipisteillä, joiden koko on 15, ja obturaatio tehdään kaikille hampaille samalla tekniikalla kuin ryhmä 1, mutta standardoidulla guttaperkkakärjellä 2 % kapeneva.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

32 yksijuurista hammasta, joilla on pulpan nekroosi ja oireeton apikaalinen parodontiitti, mikä vahvistetaan negatiivisilla kylmätesteillä ja verenvuodon puuttumisella massakammioon tullessa, myös röntgenkuvat otetaan mukaan tähän tutkimukseen ja periapikaalinen tila päätetään periapikaalisen indeksin mukaisesti (PAI).

Endodonttinen toimenpide suoritetaan tiukoissa aseptisissa olosuhteissa ja hammasleikkausmikroskoopissa. Kliinisen ja radiologisen diagnoosin vahvistamisen jälkeen sisäänpääsyontelo tehdään steriilillä pyöreällä timantilla, minkä jälkeen asetetaan FlexoFile-koko 10 (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Sveitsi) läpinäkyvyyden varmistamiseksi ja työskentelypituuden tallentamiseksi kanavan natriumin täyttämisen jälkeen. hypokloriitti.

Sitten kanavaan viedään koon 15 Flexofile (Dentsply,Maillfer,Ballaigues,Sveitsi), valitaan vain juurikanavat, joiden alkuperäinen apikaalinen koko vastaa 15 k viilaa ja suuremman reiän omaavat juuret jätetään pois. Sitten hampaat valitaan satunnaisesti. jaettu kahteen koeryhmään (n=16): perinteinen tai konservatiivinen tekniikka.

Ryhmä 1: perinteinen pyörivä instrumentointi. Jokainen kanava valmistetaan käyttämällä Reciproc Blue -nikkelititaaniviilaa 25/08 (VDW, München, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti. . Kanavan läpikulkua tarkistetaan jatkuvasti käyttämällä käsiviilaa kokoa 10, minkä jälkeen huuhdellaan 3 ml:lla 5,25 % natriumhypokloriittia huoneenlämpötilassa käyttämällä irriflex endodonttista huuhteluneulaa (Produits Dentaires SA, Vevey, Sveitsi), joka on asennettu 3 ml:n ruiskuun (Plastipak, Franklin Lakes, NJ, USA). Joka kerta, kun instrumentti poistetaan kanavasta ja ennen seuraavan instrumentin käyttöä. Noin 27 ml NaOCl:a käytetään, kunnes Reciproc Blue saavuttaa WL:n. Kun instrumentointi on tehty, kanavaa kastellaan 5 ml:lla 17-prosenttista etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) pitäen sitä kanavassa 3 minuuttia ja huuhdellaan sitten 5 ml:lla suolaliuosta.

Lopulta kanava täytetään 5,25 % NaOCl:lla huoneenlämpötilassa ja aktivoidaan koolla 20 .02 äänilaitteen kartiomainen kärki (EndoActivator, Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) nopeudella 10 000 sykliä/min ja aktivaattorin kärki sijoitetaan 2 mm:n päähän työskentelypituudesta.

Tämä sykli toistetaan kolme kertaa ja kanava huuhdellaan 3 ml:lla 5,25 % NaOCl:a huoneenlämpötilassa jokaisen syklin jälkeen.

Endodonttisten toimenpiteiden päätyttyä suoritetaan kärjen mittaus. Kanavat kuivataan steriileillä paperipisteillä, joiden koko on 25 (Maillfer, Ballaigues, Sveitsi).

Obturaatio tehdään yksikartiotekniikalla: AH plus hartsipohjainen tiiviste (Dentsply,DeTrey,Konstanz,Saksa) sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ja levitetään juurikanavan seinämiin käyttämällä myös lintulospiraalia, apikaalinen kolmas guttapercha koko 25 (Maillfer, Baillaigues, Sveitsi) päällystetään tiivisteaineella ja työnnetään varovasti kanavaan työpituuteen. Ylimääräinen guttaperkka leikataan CEJ:ssä lämpötulpalla (Fast-Pack pro-obturation system) ja guttaperkan koronaaalinen osa kondensoidaan kevyellä paineella käyttämällä endodonttitulppaa (Heat carrier Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Sveitsi).

Ryhmä 2: konservatiivisessa tekniikassa koon 10 FlexoFile (Dentsply,Maillfer,Ballaigues,Sveitsi) otetaan käyttöön läpinäkyvyyden varmistamiseksi ja työskentelypituuden tallentamiseksi kanavan NaOCl:lla täytön jälkeen. Liukupolku muodostetaan käyttämällä kokoa 10 FlexoFile WL:ään kuin Proglider 16.02 forameniin. Liukupolun jälkeen kanavaa kastellaan 3 ml:lla 5,25 % NaOCL:a huoneenlämpötilassa käyttämällä irriflex-endodonttineulaa (Produits Dentaires SA, Vevey, Sveitsi), joka on asennettu 3 ml:n ruiskuun (Plastipak, Franklin Lakes, NJ, USA) ) .NaOCL jätetään kanavaan ja pääsyonteloon. Prototyyppineulan kärki sijoitetaan kanavaan pituuteen, joka on hieman lyhyempi kuin pituus sitomispisteessä, jotta huuhteluliuos kuumenee ja aktivoituu 30 sekunniksi. Kärki siirretään pienillä (muutama mm) sisään- ja ulos liikkeellä. NaOCl aspiroidaan kanavasta ja sisääntuloontelo täytetään 17 % EDTA:lla pitäen sitä kanavassa 3 minuuttia ja sen jälkeen suolaliuosta. . Suolaliuosta imetään. Vaihe yksi toistetaan vielä 4 kertaa ja uusi NaOCl-liuos korvataan joka kerta. Kanavat kuivataan steriileillä paperipisteillä, joiden koko on 15 (Maillfer, Ballaigues, Sveitsi) ja obturaatio tehdään kaikille hampaille samalla tekniikalla kuin ryhmä 1, mutta standardoidulla guttaperkkakärjellä 2 % kapeneva (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Sveitsi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat, joilla ei ole tunnettuja allergisia reaktioita tai systeemisiä sairauksia.
  • Yksijuuriset hampaat.
  • Täysin muodostuneet juuret.
  • Mahdollisuus sijoittaa #15 käsiviila työpituuteen (WL).
  • Kanavien kalkkeutumien puuttuminen.
  • Juuren murtuman puuttuminen.
  • Resorption puuttuminen.
  • Hampaat, joiden ennen leikkausta periapikaalinen radiolucenssi ja PAI-pistemäärä ≥ 3 Ørstavik et al. luokituksen mukaan. 1986(20).
  • Arvioitu WL 20-23mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Juuret murtuneet tai epäkypsät avoimet kärjet.
  • Resorptiota esittelevät juuret.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Raskaana olevat potilaat.
  • Hampaat, joissa on aikaisempi juurihoitohoito.
  • Hampaissa on kalkkeutuneita kanavia.
  • Hampaat, joissa on kaksi kanavaa tai mikä tahansa muu anatominen muunnelma.
  • Juuren pituus alle 16 mm.
  • Potilaat, joilla on krooninen yleistynyt parodontiitti.
  • Hampaat, joissa karies vaikuttaa juuriin.
  • Hampaan epänormaali liikkuvuus.
  • Laajasti kunnostetut ja preparoidut hampaat.
  • Avoimet kärjet.
  • Aikaisemmin juurihoitoa.
  • Juuren halkeamia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen ryhmä
Jokainen kanava valmistetaan käyttämällä Reciproc Blue -nikkelititaaniviilaa 25/08 ja NaOCl:n ääniaktivointia
endoaktivaattori: se on ääniaktivaattorilaite
Muut nimet:
  • Endoaktivaattori (perinteisessä ryhmässä) -Dentsply
Kokeellinen: konservatiivinen tekniikka

konservatiivisessa tekniikassa otetaan käyttöön koko 10 FlexoFile, liukupolku muodostetaan käyttämällä kokoa 10 FlexoFile WL:ään kuin Proglider 16.02 aukkoon.

kuin kuumennus ja NaOCl:n aktivointi tehdään prototyyppineulalla

endoaktivaattori: se on ääniaktivaattorilaite
Muut nimet:
  • Endoaktivaattori (perinteisessä ryhmässä) -Dentsply

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
minimaalisen instrumentin tehokkuus yhdistettynä kanavansisäiseen lämmitykseen ja NaOCl:n aktivointiin
Aikaikkuna: 3 , 6 ja 9 kuukauden seuranta
minimaalisen invasiivisen juurihoitohoidon kliinisen ja radiografisen paranemisen arviointi minimaalisella instrumentaatiolla yhdistettynä kanavan sisäiseen lämmitykseen ja NaOCl:n aktivointiin prototyyppineulaa käyttäen nekroottisessa yksijuurisessa hampaassa, jossa on apikaalinen parodontiitti verrattuna perinteiseen juurihoitoon ääniaktivaatiolla. leesion alueen muutos
3 , 6 ja 9 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida paranevien periapikaalisten leesioiden korjausnopeutta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta

Arvioidaksesi paranevien periapikaalisten leesioiden korjausnopeutta käyttämällä seuraavia kaavoja:

Kutistumisen absoluuttinen nopeus (mm2/vrk) = ((alkuhavaittu alue-lopullinen alue))/(hoidon kesto) Suhteellinen kutistumisen nopeus (päivässä)= ((alkuhavaittu alue-lopullinen pinta-ala) x 100)/(alkualue havaittu alue x hoidon kesto)

3, 6 ja 9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 7. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USJ-2023-266

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot jaetaan muiden tutkimusten kanssa, jos niitä tarvitaan tai ne auttavat jatkotutkimusten tekemisessä

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla milloin tahansa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa