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Instrumentação mínima com aquecimento intracanal e ativação de hipoclorito de sódio para tratamento de dentes com lesões periapicais

23 de junho de 2024 atualizado por: Saint-Joseph University

Instrumentação mínima com aquecimento intracanal e ativação de hipoclorito de sódio para

este estudo é o primeiro a demonstrar a eficácia do tratamento de canal radicular minimamente invasivo combinado com aquecimento intracanal e ativação de NaOCl usando um protótipo de agulha na cicatrização de periodontite apical assintomática de dentes necróticos de raiz única. 32 dentes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos: técnica convencional e conservadora. No grupo convencional: cada canal será preparado com Reciproc Blue 25/08, serão utilizados aproximadamente 27 ml de NaOCl, o canal será ativado com ponta cônica 20.02 de uma decisão sonora. Este ciclo será repetido 3 vezes e a obturação será feita pela técnica de cone único com AH mais selante à base de resina. No segundo grupo, uma lima tamanho 10 k será introduzida para confirmar a patência e registrar o comprimento de trabalho após o preenchimento do canal com NaOCl. Uma trajetória de planeio será estabelecida usando o FlexoFile tamanho 10 para o WL, e o Proglider 16.02 para o forame. Após o deslizamento, o canal será irrigado com 3 ml de 5,25% de NaOCL. A ponta da agulha protótipo será colocada no canal em um comprimento um pouco menor que o comprimento no ponto de ligação, para aquecer e ative a solução irrigante por 30 segundos. A primeira etapa é repetida mais 4 vezes e uma nova solução de NaOCl é substituída a cada vez. Os canais serão secos com pontas de papel estéreis tamanho 15 e a obturação será realizada para todos os dentes usando a mesma técnica do grupo 1, mas com ponta de guta percha padronizada 2% cônica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

32 dentes uniradiculares com necrose pulpar e periodontite apical assintomática, confirmados por resposta negativa a testes de frio e ausência de sangramento ao entrar na câmara pulpar. Também radiografias serão incluídas neste estudo e o status periapical será decidido de acordo com o Índice periapical (PAI).

O procedimento endodôntico será realizado sob condições assépticas estritas e com microscópio de operação odontológica. Após a confirmação do diagnóstico clínico e radiológico, a cavidade de acesso será realizada com diamante redondo estéril e, em seguida, será introduzido um FlexoFile tamanho 10 (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suíça) para confirmar a patência e registrar o comprimento de trabalho após o preenchimento do canal com sódio hipoclorito.

Em seguida, uma Flexofile tamanho 15 (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suíça) será introduzida no canal, apenas canais radiculares com tamanho apical inicial equivalente a lima 15 k serão selecionados e raízes com forames maiores serão excluídas. divididos em dois grupos experimentais(n=16): técnica convencional ou conservadora.

Grupo 1: instrumentação rotatória convencional. Cada canal será preparado com lima Reciproc Blue níquel titânio 25/08 (VDW, Munique, Alemanha) de acordo com as instruções do fabricante. . A verificação contínua da permeabilidade do canal será feita com lima manual tamanho 10 seguida de irrigação com 3 ml de hipoclorito de sódio 5,25% em temperatura ambiente usando agulha de irrigação endodôntica irriflex (Produits Dentaires SA, Vevey, Suíça) montada em uma seringa de 3ml (Plastipak, Franklin Lakes, NJ, EUA). Cada vez que o instrumento será removido do canal e antes de usar o próximo instrumento. Aproximadamente, 27 ml de NaOCl serão usados ​​até que o Reciproc Blue atinja o CT. Feita a instrumentação, o canal será irrigado com 5 ml de ácido etilenodiaminotetraacético (EDTA) 17% mantendo-o no canal por 3 minutos e depois enxaguado com 5 ml de soro fisiológico.

Ao final, o canal será preenchido com NaOCl 5,25% em temperatura ambiente e ativado com o tamanho 20,02 ponta cônica de um dispositivo sônico (EndoActivator, Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, EUA) a 10.000 ciclos/min e a ponta ativadora será colocada dentro de 2 mm do comprimento de trabalho.

Este ciclo será repetido três vezes e o canal será enxaguado com 3 ml de NaOCl 5,25% em temperatura ambiente após cada ciclo.

Após a finalização dos procedimentos endodônticos será feita a aferição do ápice. Os canais serão secos com pontas de papel estéreis tamanho 25 (Maillfer, Ballaigues, Suíça).

A obturação será feita pela técnica de cone único: AH mais selante à base de resina (Dentsply, DeTrey, Konstanz, Alemanha) serão misturados conforme instruções do fabricante e aplicados nas paredes do canal radicular usando também uma espiral lentulo, o terço apical da guta-percha tamanho 25 (Maillfer, Baillaigues, Suíça) será revestida com selante e inserida suavemente no canal até o comprimento de trabalho. O excesso de guta-percha será cortado na JCE com um plugger de calor (sistema pró-obturação Fast-Pack) e a parte coronal da guta-percha será condensada com leve pressão usando um plugger endodôntico (Heat carrier Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suíça).

Grupo 2: na técnica conservadora, um FlexoFile tamanho 10 (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suíça) será introduzido para confirmar a patência e registrar o comprimento de trabalho após o preenchimento do canal com NaOCl. Uma trajetória de planeio será estabelecida usando o FlexoFile tamanho 10 para o WL, e o Proglider 16.02 para o forame. Após o deslizamento, o canal será irrigado com 3 ml de NaOCL 5,25% em temperatura ambiente usando agulha endodôntica irriflex (Produits Dentaires SA, Vevey, Suíça) montada em uma seringa de 3ml (Plastipak, Franklin Lakes, NJ, EUA). ) .NaOCL é deixado no canal e na cavidade de acesso .A ponta da agulha do protótipo será colocada no canal em um comprimento um pouco menor que o comprimento no ponto de ligação, para aquecer e ativar a solução irrigante por 30 segundos. A ponta será movida com pequenos movimentos de entrada e saída (alguns mm). O NaOCl será aspirado do canal e a cavidade de acesso do canal será preenchida com EDTA 17%, mantendo-o no canal por 3 minutos seguido de solução salina . Solução salina é aspirada. O primeiro passo é repetido mais 4 vezes e uma nova solução de NaOCl é substituída a cada vez. Os canais serão secos com pontas de papel estéreis tamanho 15 (Maillfer, Ballaigues, Suíça) e a obturação será realizada para todos os dentes usando a mesma técnica do grupo 1, mas com ponta de guta percha padronizada 2% cônica (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suíça) .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes saudáveis, sem quaisquer reações alérgicas ou doenças sistêmicas conhecidas.
  • Dentes com raiz única.
  • Raízes totalmente formadas.
  • A capacidade de colocar a lima manual nº 15 no comprimento de trabalho (WL).
  • Ausência de calcificações no canal.
  • Ausência de fratura radicular.
  • Ausência de reabsorção.
  • Dentes com radiolucência periapical pré-operatória e escore PAI ≥ 3 de acordo com a classificação de Ørstavik et al. 1986(20).
  • WL estimado 20-23mm.

Critério de exclusão:

  • Raízes com ápices abertos quebrados ou imaturos.
  • Raízes apresentando reabsorção.
  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Pacientes grávidas.
  • Dentes com tratamento de canal prévio.
  • Dentes com canais calcificados.
  • Dentes com dois canais ou quaisquer outras variações anatômicas.
  • Comprimento da raiz inferior a 16 mm.
  • Pacientes com periodontite crônica generalizada.
  • Dentes com cárie afetando as raízes.
  • Mobilidade anormal do dente.
  • Dentes extensivamente restaurados e preparados.
  • Ápices abertos.
  • Anteriormente terapia de canal radicular.
  • Rachaduras de raiz.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo convencional
Cada canal será preparado com lima Reciproc Blue níquel titânio 25/08 e ativação sônica de NaOCl
endoativador: é um dispositivo ativador sônico
Outros nomes:
  • Endoativador (no grupo convencional) -Dentsply
Experimental: técnica conservadora

na técnica conservadora será introduzido um FlexoFile tamanho 10, será estabelecido um caminho de deslizamento utilizando o FlexoFile tamanho 10 para o CT, e o Proglider 16.02 para o forame.

que o aquecimento e a ativação do NaOCl serão feitos com um protótipo de agulha

endoativador: é um dispositivo ativador sônico
Outros nomes:
  • Endoativador (no grupo convencional) -Dentsply

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficiência do instrumento mínimo combinado com aquecimento intracanal e ativação de NaOCl
Prazo: Acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
avaliação da cicatrização clínica e radiográfica do tratamento endodôntico minimamente invasivo realizado com instrumentação mínima combinada com aquecimento intracanal e ativação de NaOCl usando uma agulha protótipo em dente necrótico uniradicular com periodontite apical em comparação ao tratamento endodôntico convencional com ativação sônica, comparando a mudança da área da lesão
Acompanhamento de 3, 6 e 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a velocidade de reparo de lesões periapicais cicatrizantes
Prazo: Acompanhamento de 3,6 e 9 meses

Avaliar a velocidade de reparo da cicatrização de lesões periapicais, utilizando as seguintes fórmulas:

Velocidade absoluta de contração (mm2/dia) = ((área inicial detectada-área final))/(duração do tratamento) Velocidade relativa de contração (por dia)= ((área inicial detectada-área final) x 100)/(inicial área detectada x duração do tratamento)

Acompanhamento de 3,6 e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USJ-2023-266

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Quaisquer dados serão compartilhados com outras pesquisas se necessário ou ajudarão na realização de estudos adicionais

Prazo de Compartilhamento de IPD

os dados estão disponíveis a qualquer momento

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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