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Instrumentation minimale avec chauffage intracanalaire et activation de l'hypochlorite de sodium pour la gestion des dents présentant des lésions périapicales

23 juin 2024 mis à jour par: Saint-Joseph University

Instrumentation minimale avec chauffage intracanal et activation de l'hypochlorite de sodium pour

cette étude est la première à démontrer l'efficacité d'un traitement canalaire mini-invasif combiné au chauffage intracanalaire et à l'activation de NaOCl à l'aide d'un prototype d'aiguille sur la cicatrisation de la parodontite apicale asymptomatique des dents nécrotiques à racine unique. 32 dents seront réparties au hasard en 2 groupes : technique conventionnelle et conservatrice. Dans le groupe conventionnel : chaque canal sera préparé avec Reciproc Blue 25/08, environ 27 ml de NaOCl seront utilisés, le canal sera activé à l'aide d'un embout conique 20.02. d'une déception sonore. Ce cycle sera répété 3 fois et l'obturation sera réalisée selon une technique à cône unique avec un scellant à base de résine AH plus. Dans le deuxième groupe, un fichier de taille 10 k sera introduit pour confirmer la perméabilité et enregistrer la longueur de travail après remplissage du canal avec NaOCl. Une trajectoire de descente sera établie en utilisant le FlexoFile de taille 10 vers le WL, puis le Proglider 16.02 vers le foramen. Après le parcours de descente, le canal sera irrigué avec 3 ml de 5, 25 % de NaOCL. La pointe de l'aiguille prototype sera placée dans le canal sur une longueur un peu plus courte que la longueur au point de liaison, afin de chauffer et activez la solution irrigante pendant 30 secondes. La première étape est répétée 4 fois de plus et une nouvelle solution de NaOCl est remplacée à chaque fois. Les canaux seront séchés à l'aide de pointes de papier stériles de taille 15 et l'obturation sera réalisée pour toutes les dents en utilisant la même technique que le groupe 1 mais avec une pointe de gutta percha standardisée conique à 2 %

Aperçu de l'étude

Description détaillée

32 dents à racine unique présentant une nécrose pulpaire et une parodontite apicale asymptomatique confirmée par une réponse négative aux tests au froid et l'absence de saignement à l'entrée dans la chambre pulpaire. Des radiographies seront également incluses dans cette étude et le statut périapical sera décidé en accord avec l'index périapical. (PAI).

La procédure endodontique sera réalisée dans des conditions aseptiques strictes et sous un microscope d'opération dentaire. Après confirmation du diagnostic clinique et radiologique, la cavité d'accès sera réalisée à l'aide d'un diamant rond stérile, puis un FlexoFile de taille 10 (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suisse) sera introduit pour confirmer la perméabilité et enregistrer la longueur de travail après remplissage du canal avec du sodium. hypochlorite.

Ensuite, un Flexofile de taille 15 (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suisse) sera introduit dans le canal, seuls les canaux radiculaires avec une taille apicale initiale équivalente à une lime de 15 k seront sélectionnés et les racines avec des foramens plus grands seront exclues. Ensuite, les dents seront aléatoires. répartis en deux groupes expérimentaux (n = 16) : technique conventionnelle ou conservatrice.

Groupe 1 : instrumentation rotative conventionnelle. Chaque canal sera préparé à l'aide de la lime nickel-titane Reciproc Blue 25/08 (VDW, Munich, Allemagne) selon les instructions du fabricant. . Un contrôle continu de la perméabilité du canal sera effectué à l'aide d'une lime manuelle de taille 10 suivi d'une irrigation avec 3 ml d'hypochlorite de sodium à 5,25% à température ambiante à l'aide d'une aiguille d'irrigation endodontique irriflex (Produits Dentaires SA, Vevey, Suisse) montée sur une seringue de 3 ml (Plastipak, Franklin Lakes, New Jersey, États-Unis). À chaque fois, l'instrument sera retiré du canal et avant d'utiliser l'instrument suivant. Environ 27 ml de NaOCl seront utilisés jusqu'à ce que Reciproc Blue atteigne WL. Une fois l'instrumentation terminée, le canal sera irrigué avec 5 ml d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) à 17% en le gardant dans le canal pendant 3 minutes puis rincé avec 5 ml de solution saline.

Au final, le canal sera rempli de NaOCl à 5,25% à température ambiante et activé à l'aide de la taille 20 .02. pointe conique d'un appareil sonique (EndoActivator, Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) à 10 000 cycles/min et la pointe de l'activateur sera placée à moins de 2 mm de la longueur de travail.

Ce cycle sera répété trois fois et le canal sera rincé avec 3 ml de NaOCl à 5,25% à température ambiante après chaque cycle.

Une fois les procédures endodontiques terminées, une jauge de l’apex sera effectuée. Les canaux seront séchés à l'aide de pointes de papier stériles taille 25 (Maillfer, Ballaigues, Suisse).

L'obturation sera réalisée à l'aide d'une technique à cône unique : AH plus un scellant à base de résine (Dentsply, DeTrey, Constance, Allemagne) sera mélangé selon les instructions du fabricant et appliqué sur les parois du canal radiculaire à l'aide d'une spirale lentulo également, le tiers apical de la gutta-percha taille 25 (Maillfer,Baillaigues,Suisse) sera enduite de scellant et insérée délicatement dans le canal jusqu'à la longueur utile. L'excès de gutta-percha sera coupé au CEJ avec un plugger thermique (système de pro-obturation Fast-Pack) et la partie coronale de la gutta-percha sera condensée avec une légère pression à l'aide d'un plugger endodontique (Caloporteur Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suisse).

Groupe 2 : dans la technique conservatrice, un FlexoFile taille 10 (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suisse) sera introduit pour confirmer la perméabilité et enregistrer la longueur de travail après remplissage du canal avec NaOCl. Une trajectoire de descente sera établie en utilisant le FlexoFile de taille 10 vers le WL, puis le Proglider 16.02 vers le foramen. Après la trajectoire de glissement, le canal sera irrigué avec 3 ml de 5, 25 % de NaOCL à température ambiante à l'aide d'une aiguille endodontique irriflex (Produits Dentaires SA, Vevey, Suisse) montée sur une seringue de 3 ml (Plastipak, Franklin Lakes, NJ, USA ) .NaOCL est laissé dans le canal et la cavité d'accès. La pointe de l'aiguille prototype sera placée dans le canal sur une longueur un peu plus courte que la longueur au point de liaison, afin de chauffer et d'activer la solution irrigante pendant 30 secondes. La pointe sera déplacée avec de petits mouvements d'entrée et de sortie (quelques mm). Ensuite, le NaOCl sera aspiré du canal et la cavité d'accès du canal sera remplie de 17 % d'EDTA, en le gardant dans le canal pendant 3 minutes, suivi d'une solution saline. . La solution saline est aspirée. La première étape est répétée 4 fois supplémentaires et une nouvelle solution de NaOCl est remplacée à chaque fois. Les canaux seront séchés à l'aide de pointes en papier stériles taille 15 (Maillfer, Ballaigues, Suisse) et l'obturation sera réalisée pour toutes les dents en utilisant la même technique que le groupe 1 mais avec une pointe de gutta percha standardisée 2% conique (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Suisse) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé sans aucune réaction allergique ou maladie systémique connue.
  • Dents à racine unique.
  • Racines entièrement formées.
  • La possibilité de placer la lime manuelle n°15 à la longueur de travail (WL).
  • Absence de calcifications canalaires.
  • Absence de fracture radiculaire.
  • Absence de résorption.
  • Dents présentant une radioclarté périapicale préopératoire et un score PAI ≥ 3 selon la classification d'Ørstavik et al. 1986 (20).
  • WL estimé 20-23 mm.

Critère d'exclusion:

  • Racines aux apex ouverts cassés ou immatures.
  • Racines présentant une résorption.
  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patientes enceintes.
  • Dents ayant déjà subi un traitement de canal.
  • Dents avec canaux calcifiés.
  • Dents à deux canaux ou toute autre variation anatomique.
  • Longueur des racines inférieure à 16 mm.
  • Patients atteints de parodontite chronique généralisée.
  • Dents présentant des caries affectant les racines.
  • Mobilité anormale de la dent.
  • Dents largement restaurées et préparées.
  • Sommets ouverts.
  • Auparavant, traitement canalaire.
  • Fissures des racines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe conventionnel
Chaque canal sera préparé à l'aide de la lime nickel-titane Reciproc Blue 25/08 et de l'activation sonique de NaOCl.
endoactivateur : c'est un appareil activateur sonique
Autres noms:
  • Endoactivateur (dans le groupe conventionnel) -Dentsply
Expérimental: technique conservatrice

dans la technique conservatrice, un FlexoFile de taille 10 sera introduit, une trajectoire de descente sera établie en utilisant le FlexoFile de taille 10 vers le WL, puis le Proglider 16.02 vers le foramen.

le chauffage et l'activation du NaOCl se feront avec un prototype d'aiguille

endoactivateur : c'est un appareil activateur sonique
Autres noms:
  • Endoactivateur (dans le groupe conventionnel) -Dentsply

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité d'un instrument minimal combinée au chauffage intracanalaire et à l'activation de NaOCl
Délai: Suivi à 3, 6 et 9 mois
évaluation de la cicatrisation clinique et radiographique d'un traitement canalaire mini-invasif réalisé avec un minimum d'instruments combiné à un chauffage intra-canalaire et à une activation de NaOCl à l'aide d'un prototype d'aiguille sur une dent nécrotique à racine unique présentant une parodontite apicale par rapport au traitement canalaire conventionnel avec activation sonique en comparant le changement de la zone de la lésion
Suivi à 3, 6 et 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la vitesse de réparation des lésions périapicales cicatrisantes
Délai: Suivi à 3,6 et 9 mois

Évaluer la vitesse de réparation des lésions périapicales cicatrisantes, à l'aide des formules suivantes :

Vitesse absolue de retrait (mm2/jour) = ((surface détectée initiale-surface finale))/(durée du traitement) Vitesse relative de retrait (par jour)= ((surface détectée initiale-surface finale) x 100)/(surface initiale zone détectée x durée du traitement)

Suivi à 3,6 et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

17 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USJ-2023-266

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront partagées avec d'autres recherches si cela est nécessaire ou aideront à mener d'autres études

Délai de partage IPD

les données sont disponibles à tout moment

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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